7家药品生产企业被查违反规定!中原红、博源堂、美的思所有处罚!
药品生产企业9月17日江西药品监督管理局公示公告了首批中药制剂公司飞行检查状况的通告。通告內容中强调在2019年8月27日至28日,江西药品监督管理局机构对南城县建洪中药饮片厂等4家中药制剂制造业企业开展了飞行检查。存在的不足:在其中南城县建洪中药饮片厂和江西省博源堂药业有限公司因存有比较严重缺点1项,关键缺点2项;江西省中原红药业有限公司虽被查存有2项比较严重缺点,关键缺点2项。但因为该药企长期性处在停工情况,药品监督管理局拟销户其有关资格证书。江西省德惠中药制剂有限责任公司存有关键缺点1项,通常缺点10项。江西省美的思膏药有限责任公司则因生产加工劣药违反规定被查,医药资讯地方台查寻获知在8月5日该药企生产制造的通宣理肺颗粒被查特性、粒度分布不过关被通告。惩罚結果:南城县建洪中药饮片厂和江西省博源堂药业有限公司因比较严重违反规定《药物产品质量管理标准(2010年修定)》要求被取回GMP资格证书,江西省中原红药业有限公司因为该公司长期性处在停工情况,拟销户《药物生产许可》和GMP资格证书。江西省德惠中药制剂有限责任公司则惩处违法所得75850元,处以处罚75850元,罚没款累计RMB151700元整的处理决定。医疗机械制造业企业在同一时间,黑龙江省药品监督管理局也公示公告了首批飞检結果通告,主要内容中提及依据《药物医疗机械飞行检查方法》,依照《黑龙江省药监局2019本年度省本级监督管理方案》安排,省药品监督管理局对医疗机械制造业企业进行了飞行检查。在其中沈阳市奥奈科诊疗科技公司和沈阳市加华amazon医疗机械有限责任公司被查存有缺点被药品监督管理局重中之重监管整顿,实际各大药品生产企业存在的不足见下表:对于最近药品生产企业取回GMP的状况较多,大量的制造业企业违纪行为被药品监督管理局所关心。除开平时的监督管理,最近多地药品监督管理局已经进行飞检攻坚,刨去中药制剂是全力管控另一半,也有注射液,独特药物及其无菌检测和嵌入类医疗机械的查验,还望有关药品生产企业严格管理,保持警惕!长按识别二维码,掌握药业新风系统向点击你能更强看耶7家药品生产企业被查违反规定!中原红、博源堂、美的思所有处罚!