科济生物CAR-T细胞治疗商品产品化生产地落成典礼取得成功举办

上海市2019年8月28号来电 CAR-T细胞治疗新产品开发公司科济生物药业（上海市）有限责任公司(CARsgen Therapeutics)于今天在上海金山取得成功举办CAR-T细胞治疗商品产品化生产地落成典礼。科济生物CAR-T细胞治疗商品产品化生产地落成典礼当场 上海市科委生物技术处副处长刘厚佳，上海生物技术制造行业实行会生兼理事长陈少雄，上海肿瘤研究所副所长覃文新，徐汇区国家发改委、金融办办公室主任丁洁，金山工业区新金山发展趋势企业领导班子、老总周永超，上海张江高科技产业发展趋势有限责任公司老总楼琦，金山区国家发改委、区经委、区科委、区生态环境保护局、区卫健委、区市场监督管理等各工作部门领导干部，金山工业区及合肥肥西金山生物医药产业园有关领导干部，上海药业品质研究会免疫疗法质量控制与科学研究技术专业联合会等产业协会意味着、科研单位与临床实验合作平台、项目投资与金融企业、业务流程合作方及主流媒体等总共150多名特邀嘉宾参加此次主题活动，相互见证人科济企业CAR-T细胞治疗产业发展的里程碑式時刻。出席会议城区有关领导干部特邀嘉宾讲话致词 科济生物老总、ceo兼总裁生物学家李宗海博士生在欢迎辞中提及，秉着对病人性命高度负责的精神实质，早就在2014年科济生物创立之初便坚持不懈将CAR-T体细胞按药物开展科学研究、开发设计和生产制造。2019年上半年度，企业依次得到CDE授予的3个申请注册临床研究批文，包含我国首例实体肿瘤（肝脏癌）CAR-T体细胞临床研究批文；另一个对于多发性骨髓瘤（MM）的CAR-T体细胞商品还得到英国及澳大利亚的申请注册临床研究批准。现阶段，所述3个商品均已进到I期临床研究环节。为了实现确证性临床研究和产品化生产制造要求，继2017年完工合乎GMP标准3000平方米制取管理中心后，科济生物于同年末起动了CAR-T细胞治疗商品产品化生产地的基本建设。科济生物老总、CEO/CSO 李宗海博士生致词该产业基地是我国首例CAR-T细胞治疗商品产品化生产地，其落成意味着科济生物在CAR-T细胞治疗商品的产业发展路面上迈开了牢靠一歩。“人们众所希望各类CAR-T商品的申请注册临床研究圆满推动，尽快保持产品化生产制造，保持拯救病人、科技创新善济的心愿。”李宗海博士生提及。社会各界特邀嘉宾参加产业基地启动式 启动式完毕后，李宗海博士生随同领导干部特邀嘉宾们参观考察了该产业基地。该产业基地总建筑面积7,600平方米，严格执行我国、英国、欧洲共同体GMP设计标准、修建，CAR-T体细胞年生产能力达到2,000例。另一个，该产业基地还具备生产制造CAR-T体细胞的重要原材料——质粒载体的工作能力，这种质粒载体将用于考虑我国、英国、欧州等的临床研究及产品化生产制造应用。现阶段该产业基地将有条不紊开展试产，预估2021年可保持产品化生产制造。科济CAR-T细胞治疗产品化生产地 憧憬未来，科济生物将坚定不移CAR-T药物产品质量标准意识，勤奋提高公司技术创新能力和高档生产制造生产量，积极推进各类CAR-T细胞治疗商品尽早发售，为推动细胞免疫治疗产业发展和规范性而勤奋，为保持痊愈恶性肿瘤的企业愿景而拼搏。科济生物CAR-T细胞治疗商品产品化生产地落成典礼取得成功举办