赵明：在研发战线倾注一份炽爱

凭借丰富的实践经验和勤于钻研的工作精神，攻破了一个个检验技术难题；凭借精湛的检验技术、娴熟的业务能力，为企业产品质量升级提供了强力的技术支持。她就是2018年公司“优秀员工”、原料检验中心标准管理员赵明。

初见原料检验中心赵明，她的专业、敬业、敢于担当的特质给笔者留下了深刻的印象。

2010年7月从沈阳药科大学“药物制剂”专业毕业的她，从入职至今，一直在原料检验中心工作，现负责检验技术研发，并兼管标准规程制（修）订工作。

“工作踏实，肯钻研，有悟性，是研发团队的灵魂。”这是原料检验中心主任唐奎山对赵明的评价。

入职八年，赵明凭借自身的不懈努力，已然成为从事大型精密仪器检验（包括气相、液相、红外、紫外等检测设备）的行家里手。无论在任何岗位，她都秉持一颗进取之心，在工作中孜孜以求。

过去，凡是法定标准（国内外药典收载的标准），都可以“拿来”直接“采标”（即直接照搬药典方法）。随着时代的发展，近年来，各国均提出检验方法需做转移验证的要求。一夜之间，验证工作量大幅增加。为及时准确完成检验方法转移验证工作，满足销售市场需求，赵明带领团队克服诸多困难，准确及时完成了10余个所涉及USP、EP等药典标准品种的检验方法学转移验证工作。为准确制（修）订检验操作规程提供了可靠的技术支撑。

2019年，赵明先后完成了涉及20余个原料药和食品添加剂的美国药典、欧洲药典、日本药典、美国食品标准、中国药典增补版等最新版标准的采标工作。根据转移验证获得的检验方法学耐用性等考察数据，完成72个极具指导实际操作特性的检验操作规程的制（修）订工作。

公司混改后，给创新工作注入了强劲的活力，赵明的研发激情倍增，撸起袖子大干一场的劲头十足。

2019年年初，某产品官方注册，需要对其杂质残留状况进行研究。赵明接到课题后，起初拟借鉴文献报道的气相色谱法直接检测，并遴选了检测参数。但经过预试验，发现该方法存在一定缺陷，无法进行方法学验证。

“不可直中取，探索曲中求。”赵明凭借常年从事研发工作积淀的经验，确定了新的研发思路，很好地改善了之前方法存在的缺陷。经过大量的遴选考查，终于顺利完成了检验方法开发与验证工作，并成功地应用于产品的日常质量检测。

“向未知与不可能挑战”是研发团队的常态。国外药典采标制约条件很多，购买特殊试剂就是难以逾越的坎儿。USP41增补版收载的某产品异构体纯度检测方法需要使用特殊的衍生化试剂，因该试剂在国内外脱销，导致采标工作受阻。为了确保该产品能及时冠以新版药典标准销往国际市场，赵明带领团队主动寻求解决问题的办法，经过缜密研讨后，决定另辟蹊径开发其他检测方法。

通过检索大量文献，并根据产品的理化性质和分子结构特性拟定了新的方案。经过大量的考察工作，不断优化检测条件，最后在确定了最适宜的检测条件的基础上，顺利地完成了自主研发的检验方法的验证工作，并在USP41增补版正式执行之日前应用于实际检验中，满足了市场的需求。

“一个人的力量和智慧是有限的，团队的积极性和创造性得到全面发挥，企业才会集聚发展的后劲。”赵明的朴实话语，道出了团队领军人的爱企情怀。

见贤思齐，对标先进，成为原料检验中心技术研发团队的不懈追求。赵明领衔的技术研发团队主要致力于检验方法研发与验证工作，团队现有6人，汇聚了一批中心顶尖的技术人员，其中也包括被誉为“没有文凭的‘硕导’”冯文宇。冯文宇是全国、辽宁省技术能手，国务院特殊津贴获得者。省人社厅设立的“冯文宇检验技术研究室大师工作站”是该团队用实力搭建的创新工作平台。冯文宇严谨、求实、创新的工作作风在赵明身上得到了有效地传承和极大地弘扬。

在赵明看来，带好一个团队最重要的有三点：一是率先垂范，敢于担当；二是目标一致，精准执行；三是督导过程，关注结果。“做到科学、严谨、一丝不苟，确保每一个数据都经得起检验，每一个结论都经得起验证。”这是赵明领导的团队共同设定的履职标准，在实际工作中，他们积极践行。近两年来，赵明带领团队戮力同心共同完成500余份检验技术资料，为公司产品顺利通过各类药证注册、审计提供了强力的支持。

提及2019年最有成就感的事儿，对赵明而言，就是诸多工作扑面而来的巨大压力，不但丝毫没有动摇自己的斗志，反而让自己变得更加淡定从容，最终凭借自己的实干精神和超强的工作能力，及善于优化统筹的工作方法，保质保量地完成了各项工作任务。

“我一定继续严格按照‘一点也不能差，差一点也不行’的工作要求，认真履职，力求把每一项工作都做到极致，每一个数据都出得精准，踏踏实实往前走，努力为企业大发展作出更大的贡献。”在辞旧迎新之际，赵明深情地坦露了自己的心迹。