高效EPOIII期临床医学正式开启！——十年磨一剑 自主创新无止尽

重磅消息前不久，山东省步长制药有限责任公司（下称“企业”）控股子公司山东省丹红制药业有限责任公司（下称“山东省丹红”）注射用资产重组人促血细胞生成素-Fc融合蛋白获得 II 期临床实验結果，现拟与北京市深蓝色海生物医药科技有限责任公司（下称“深蓝色海药业”）签署《技术咨询（授权委托）合同书》，由山东省丹红授权委托深蓝色海药业进行 rhEPO-Fc 动脉给药在分析肾炎缺铁性贫血病人中实效性和安全系数科学研究III 期临床研究，依照在我国现行标准《临床试验品质管理制度（GCP）》、《药品注册管理条例》及本新项目临床试验方案相互进行 III 期临床实验工作中。药物基础状况 药物名字：注射用资产重组人促血细胞生成素-Fc 融合蛋白 新项目编号：EPO 溶液剂：粉针剂 规格型号：100μ g/支 申请注册归类：医治用医疗器械 1 类科学研究状况 注射用资产重组人促血细胞生成素-Fc 融合蛋白为高效 EPO 品种，适用范围为漫性慢性肾衰或肿瘤化疗造成的缺铁性贫血。 本产品于 2009 年得到临床医学批文，批文号为 2009L01632，企业全面推进该药的临床医学进度，前不久得到该药 II 期临床实验結果，将要起动 III 期临床实验。 截止 2019 年 10 月，企业在该新项目上已资金投入的研发支出约为 1.51 亿美元。 类似药物市场现状：现在，全世界已发售的高效EPO产品主要包含: 安进（及协合青龙）企业的高糖基化高效 EPO Aranesp（及 NESP）及罗氏公司 PEG 化高效 EPO Mircera。 科睿唯安资料显示，两品种 2018 年全世界总销售总额约 33.68 亿美金。三大转型发展一体两翼逐渐从营销推广型驱动器向产品型驱动器、向高新技术企业企业转型发展；从中药方剂向生物药、化学原料药、医疗机械、互联网技术药业等全产业链转型发展；从中国文化整合向经济全球化转型发展。从营销推广驱动器到产品、高新科技驱动器以高新科技铸就中药精典，就在前不久，丹红注射液有关科学研究喜获2019本年度中华民族中医药学会科技进步一等奖！有着好几个中药独家代理专利权品种，丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊、前列舒通胶囊、肝爽颗粒等品种整体实力蝉联中华民族中医药学会公布的中药大品种高新科技竞争能力排名榜，入选品种意味着着中药方剂制造行业的最大水准。伴随着企业将发展战略重心点持续向产品和高新科技歪斜，公司产品力正在逐步提高。截止上半年度，企业有着294件国家发明专利。过去的近一年時间里，多种产品都获得了进度，4月，步长制药的“资产重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人源单克隆抗体注射剂”根据济南市市人民医院医药学伦理道德联合会临床研究伦理道德审核，宣布进行I期临床研究。9月，“注射用资产重组人脑利钠肽”、“化学原料药 1 类药物——WXSH0024 胶襄”早已得到临床研究默示批准。步长制药在研产品近220个，伴随着这种产品产品研发的逐步推进，事后的提高会展现多一点盛开的局势。从中药方剂到大健康产业在中药方剂的基本上，步长制药在化学原料药和生物药上已经持续提升资金投入，高效EPO就是意味着产品之一。近年来，步长制药早已依次回收了重庆市医济堂微生物、重庆市汉通微生物，项目投资了步长(广州市)医药学确诊、宁波市步长生命科技和浙江省步长身心健康科技公司。此外，步长制药还要方式、产品研发、产品各层面使力，包含网上购药服务平台、诊断试剂与医疗机械、恶性肿瘤初期作用影像技术及影象导行恶性肿瘤微创手术精确诊治技术性等。步长制药正在逐步以医药行业、OTC为服务平台，全力以赴打造出生物医药产业链，持续拓宽在大健康产业行业的触须。从中国步长到全球步长高效EPO是一款关键的医治缺铁性贫血的产品，可以医治漫性慢性肾衰或肿瘤化疗造成的缺铁性贫血。现在，市面的高效EPO关键被海外公司垄断性，中国EPO销售市场仍然以短效EPO主导。步长制药高效EPO即将在将来摆脱海外公司的垄断性，为中国销售市场产生自身的高效EPO产品。它是步长制药持续资金投入、与时俱进的結果，另外都是一个起始点。持续资金投入打造出这个药物代表步长制药将视线看向了更众多的全世界销售市场，将对比公司看向了技术水平更强劲的国外制药厂。现在，步长制药正不断提高技术水平，戮力打造出中国强生。伴随着在自主创新上的持续资金投入，对大健康产业行业的不断合理布局，朝着经济全球化总体目标拼搏。高效EPOIII期临床医学正式开启！——十年磨一剑 自主创新无止尽