砥砺奋进，共谱新篇|昆中药140个药品批准文号变更生产场所填补申请获准
昆中药
11月26日，昆中药140个药品批准文号申请变更药品生产场所的填补申请（原生产场所为重庆市螺蛳湾276号，申请变更为重庆市高新园区马金铺社区服务中心照塘街82号），所有得到了由云南食品类药品监管管理处施行的药品填补申请批文。2017年，昆中药依照昆明市政府“退二进三”的现行政策规定开展拆迁，并在马金铺完工新工业厂房及生产车间。2017年12月，企业向云南食品类药品监管管理处明确提出昆中药的140个药品批准文号的申请变更药品生产场所的申请注册申请，并进行审理。在历经将近2年的時间里，根据企业产品研发、生产、品质等各有关部门的通力合作，分三批进行了“舒肝颗粒”等90个在生产药品批准文号的生产认证、试品自查及取样省检、可靠性实验科学研究、申请材料申报、药理学评审等工作中及申请注册程序流程；及其 “阿咖酚散” 等50个长期未生产种类的变更生产详细地址的申请，最后于2019年11月根据了云南食品类药品监管管理处的技术性评审及审核，并圆满获得了140个药品批准文号药品填补申请批文。2年至今，昆中药一直着眼于种类迁移工作中，摆脱拆迁全过程中的艰难险阻，最后圆满完成拆迁。随之昆中药“舒肝颗粒”等140个药品批准文号变更生产场所填补申请的准许，昆中药新厂区建成投产踏入发展趋势新的篇章。文|药理学部 李佳杏编|知名品牌管理中心知名品牌部 冯丹鱼砥砺奋进，共谱新篇|昆中药140个药品批准文号变更生产场所填补申请获准