信达生物/Incyte制药业PI3Kδ抑制剂在我国获准临床医学
医药魔方Info
11月10日，CDE官方网站显示信息信达生物/Incyte制药业的Parsaclisib片在我国得到临床医学默示批准，适用范围为发作/不易治滤泡性淋巴瘤和发作/不易治边缘区淋巴瘤。Parsaclisib是一种高活性、高可选择性的新一代内服PI3Kδ抑制剂，CITADEL 系列产品的II期临床实验中探寻了Parsalisib对于非霍奇金淋巴瘤，包含滤泡性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和套细胞淋巴瘤的功效和安全系数。除此之外，Parsalisib在脊髓植物纤维转性、部分末期或迁移的实体瘤及其局灶性大B体细胞淋巴瘤里均进行了相对的I期和II期临床实验。来源于：药业魔方NextPharma2018年12月，信达生物与Incyte就pemigatinib（FGFR1/2/3抑制剂）、itacitinib（JAK1抑制剂）和parsaclisib（PI3Kδ抑制剂）3款药品达到战略合作协议，信达生物得到这3款药品在中国内地及港澳台地区的开发设计和产品化支配权。信达生物在2019上半年度财报数据中表达，IBI-376（parsaclisib）正于英国对发作或不易治边缘区型淋巴瘤病人开展II期科学研究，而且计划于2020年上半年度开展两场对于二线滤泡性淋巴瘤及边缘区型淋巴瘤及其一线被套细胞淋巴瘤病人的III期实验。Incyte计划于2020年Q2向FDA递交NDA。 照亮“在看”，好文章相随信达生物/Incyte制药业PI3Kδ抑制剂在我国获准临床医学