药业速读10/14：利德曼9项电化学发光实验试剂商品获准
每天药业公示莎普爱思：醋酸钠林格注射剂（调整电解质溶液均衡）获准；持仓5%左右公司股东方案减持645万股利德曼：9项电化学发光实验试剂商品得到医疗器械注册证凯利泰：锥体后凸成型系统软件伊朗商标注册证获准迪瑞医疗：企业申请的2项医疗器械注册得到审理复星医药：一个公司生产流水线根据FDA监督检查北京中关村：控股企业接到《保健品没获准许通知单》司太立：企业获GMP资格证书 金城医药：前三季度业绩预告（净利润同比增长70%—100%）转型发展生物化学：前三季度业绩预告（净利润同比增长50%—65%）阳普医疗：前三季度业绩预告（净利润同比增长45%—55%）欧普康视：前三季度业绩预告（净利润同比增长30%—45%）三鑫医疗：前三季度业绩预告（净利润同比增长30%—40%）北陆药业：前三季度业绩预告（净利润同比增长20%—40%）迈瑞医疗：前三季度业绩预告（净利润同比增长20%—30%）艾德生物：前三季度业绩预告（净利润同比增长11.78% - 13.86%）博雅生物：前三季度业绩预告（净利润同比增长5%—15%）黄山胶囊：前三季度业绩预告（净利润同比增长0%—10%）金石东方：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -1.79% — 5.76%）英科诊疗：前三季度业绩预告（净利润同比增长-3.04%—-1.49%）华仁药业：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -10% — 0%）三诺生物：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -15% — 0%）海特生物：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -15% — -5%）尔康制药：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -45% — -35%）德展健康：前三季度业绩预告（净利润同比增长 -58% — -43%） 华通医药：作价26.67亿美元拟发售股权选购浙农股权 100%股份；大选孙晓鸣为职工代表监事会新华制药：以1944.17万余元竞价获得万博化工厂33%股份达安基因：大股东中大控投实际控制人将会产生变动开立医疗：接到政府补贴5395.83万余元明德生物：接到政府补贴610万余元 美诺华：公开202万股万孚生物：实际控制人方案减持总市值2%信邦制药：3公司股东方案减持总市值2%博雅生物：高特佳减持期满，已总计减持总市值0.83%上海莱士：莱士我国普攻减持总市值1.57%美诺华：董事会秘书孙艳离职，高峰期继任珠海市赛隆： 总经理离职每天医药资讯国办发文，加强药物价格常态管控 健全紧缺药物供货管理体系：10月11日，中办国办下发《有关深化搞好紧缺药物稳价稳价工作建议》。《建议》各自对于紧缺药物的检测和预警信息、购置与供货、配置应用、价钱管控等阶段明确提出了稳价稳价对策。在检测与预警信息阶段，《建议》强调，将构建國家紧缺药物多源数据采集服务平台，为此保持化学原料药和中药制剂在申请注册、生产制造、购置、价钱等层面的信息内容中国联通共享资源，并按时产生检测汇报。 一票制来啦，54个大种类或执行：此前，安徽省医保局2个文档在制造行业广为流传。第一位文档显示信息，湖南省要对54个抗菌药执行采购，以12六个月为周期时间。大部分湖南省抗菌药采购的计划方案，在购置、清算、医疗保险付款、确保应用等层面都参考了國家带量购置的方式。据悉此次规定借款清算周期时间不能超过90天。针对医药配送，湖南省表达招标药物由药品生产企业立即派送或授权委托已在省采购网上办理备案的具有派送资质证书和工作能力的派送公司派送。不言而喻，湖南省是激励药品生产企业一票制立即派送到医院门诊，或许还可以授权委托商业服务企业派送。 治疗偏头痛首例重特大自主创新！FDA准许礼来5-HT1F蛋白激酶激动剂发售：今天，礼来公司公布，FDA准许该企业开发设计的Reyvow（lasmiditan）糖衣片发售，做为亚急性治疗法医治有前兆或无前兆成年人偏头疼病人。Reyvow具备与众不同的功效体制，是FDA准许的第一款都是惟一款血清素（5-HT）1F蛋白激酶激动剂。讲话稿强调，它是20很多年来，FDA准许亚急性治疗偏头痛的第一类新药品种类。 Horizon甲状腺囊肿眼睛疾病药物III期统计数据公布 跻身该行业首例药品：Horizon Pharma前不久发布了认证性III期OPTIC实验的新统计数据，数据显示：与安慰剂对比，teprotumumab对活跃性甲状腺囊肿眼睛疾病（TED）的几类毁灭性危害有明显好处，包含复视、生活品质（QoL）和临床医学主题活动得分（CAS）。现阶段，teprotumumab医治活跃性TED的生物制品批准申请办理已经接纳FDA的优先选择核查，将在2020年3月8日做出核查决策。以前，FDA已授于teprotumumab医治活跃性TED的开创性药品资质、孤儿药资质、快速路资质、优先选择核查资质。假如得到准许，teprotumumab将变成首例医治活跃性TED的药品。 医治类类风湿关节炎 吉利德JAK1抑制剂呈现长期性功效：此前，吉利德科学研究和Galapagos企业公布，彼此合作开发的内服JAK1抑制剂filgotinib，在医治轻中度类类风湿关节炎（RA）病人的二项3期临床研究中得到的52周实验結果，适用filgotinib在先前发布的12周和24周统计数据中主要表现出的功效、安全系数和耐受力。2019年3月，彼此早已发布了这两项实验在12周和24周的统计数据，并表达filgotinib超过实验的关键终点站。这种统计数据适用彼此在年末以前向FDA提交药物申请办理。制造行业交流与沟通药业速读10/14：利德曼9项电化学发光实验试剂商品获准