又有大种类第一家过评！白云山，华润...

点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦！二份大种类，第一家过评。4亿大种类，第一家过评9月25日，广州白云山医药集团有限责任公司公布《有关子公司接到药品注册批文的公示》。公示显示信息，其子公司白云山制药总厂于2019年9月24日接到国家食药监局审批批准的盐酸美金刚片《药品注册批文》。白云山变成此种类中国第一家根据一致性评价的公司。公布数据显示，盐酸美金刚片是用以医治轻中度阿尔茨海默症的药品，其功效体制为拮抗N-甲酰天冬氨酸蛋白激酶，减缓体液调节递质谷氨硫酸的释放出来，改进认知能力作用，归属于2019年版国家医保乙类药品。原研强悍，占有近90%销售市场经查寻，现阶段药物盐酸美金刚片的关键生产商为灵北制药业和联邦制药。据米内网资料显示，2018年在我国大城市三甲医院、市级三甲医院、大城市小区管理中心及村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备美金刚片剂销售总额超出4亿美元，灵北制药业和联邦制药在中国大城市三甲医院、市级三甲医院的销售总额各自为RMB41,072万余元和RMB4,638万余元。我国公办定点医疗机构终端设备美金刚片剂市场销售状况（企业：万余元）（来源于：米内网）但是，随之近年来中国药品生产企业的使力，美国灵北制药业的市场占有率逐渐下降，从2013年独占市场到2018年跌穿90%。华润，又有第一家过评同一天（25日），华润双鹤药业公布《有关控股子公司华润赛科膏药责任有限公司药物根据仿制药品质和功效一致性评价的公示》，称其控股子公司华润赛科膏药接到了国家食药监局授予的非那雄胺片(5mg)《药物填补申请办理批文》(批文号：2019B03869)，准许该药物根据一致性评价。公示显示信息，华润赛科对同种类第一家根据一致性评价的公司。非那雄胺片主要用于医治现有病症的良好前列腺增生症(BPH)：1、改进病症；2、减少产生尿储留的危险因素；3、减少需开展经尿道口摘除男性前列腺(TURP)和男性前列腺摘除术的危险因素。关键溶液剂包含糖衣片、胶囊剂，规格型号为1mg、5mg。公布数据显示，非那雄胺片原研生产商为默沙东公司，1992年初次在美国发售，1994年批准在我国发售。几大药品生产企业，占97.4%市场份额中国销售市场，依据米内网药物招标信息显示信息，中国内地地区已准许发售的非那雄胺片剂制造业企业28家、分散片制造业企业1家、胶囊剂制造业企业9家。在其中，非那雄胺5mg糖衣片及胶囊剂为中国基本药物目录种类。2018年通用性名非那雄胺TOP20知名品牌销售总额为13.7亿美元RMB，约占全国性销售总额的97.4%，公司市场份额布局排行前五名各自为：杭州市默沙东制药业有限责任公司90.18%，广东省罗特制药业有限责任公司2.11%，武汉市人福药业责任有限公司1.43%，天方药业有限责任公司1.06%，上海现代制药有限责任公司0.92%。2018年，华润赛科非那雄胺片(5mg)销售额为RMB261.30万余元(经财务审计)。独家代理过评现有133个自2017年12月29日首批过评药物发布后，据赛柏蓝不彻底统计分析，目前为止现有325个品规根据仿制药一致性评价，过评公司达 3 家及左右的品规有28个，过评公司达2家的品规有29个，独家代理过评种类有133个。依据國家有关现行政策，针对过评种类，在医疗保险付款层面给予适度适用，定点医疗机构应优先选择购置并在临床医学中优先选择采用。从现阶段看，众多公司已经使力于一致性评价，过评药物总数很多，相对性应的是交给独家代理过评的收益窗口期会原先越少了。 內容来源于 |赛柏蓝长按扫一扫二维码，掌握药业新风系统向点击你能更强看耶又有大种类第一家过评！白云山，华润...