维奥制药业「多潘立酮片」第一家根据一致性评价

9月9日，西藏自治区易明西雅药业科技发展有限责任公司发布公告称其控股子公司四川省维奥制药业有限责任公司于前不久得到国家药监局审批批准的化学品“多潘立酮片”的《药物填补申请办理批文》，属全国性首家根据该种类一致性评价公司。药物基础状况：多潘立酮片是國家基本药物目录(2018 年版）肠胃解痉药及胃动力药，立即功效于肠胃壁，可提升消化道的肠蠕动和支撑力，推动胃肠动力，提升胃窦和结肠健身运动，融洽贲门的收拢，一起

也可以提高食管的肠蠕动和食管下方扩约的支撑力，抑止恶心想吐、恶心呕吐。本产品不容易穿透血脑屏障。多潘立酮片是片是是丹麦 Janssen杨森于1978年产品研发的这种功效极强的多巴胺受体抗剂，被普遍用以医治恶心想吐和恶心呕吐。1980 年，Janssen 生产制造的多潘立酮片得到荷兰受权，在荷兰发售。1989 年，丹麦 Janssen 在华中外合资企业西安杨森制药有限公司生产制造的多潘立酮片在我国获准发售，规格型号为 10mg，货品名叫吗丁啉®，是本产品的原研房地产化商品。 国家药监局药物数据库查询显示信息，

现阶段中国有 22 家公司得到多潘立酮片药物准字号，维奥制药业为先家根据该种类一致性评价的公司，根据一致性评价的药物在品质和功效上与原研药相同。维奥制药业于2016年6月起动多潘立酮片的一致性评价工作中。2018 年6月29日维奥制药业向国家药监局药品审评中心提交的本产品一致性评价申请办理得到审理。2019年9月6日维奥制药业获得国家药监局审批批准的关

于“多潘立酮片（10mg）”的《药物填补申请办理批文》（批文号：2019B03718），

得到国家药监局审批根据，变成中国第一家根据该种类一致性评价的公司。目前为止，维奥制药业在多潘立酮片一致性评价新项目上已资金投入研发支出约 800 万余元

RMB（没经财务审计）。维奥制药业「多潘立酮片」第一家根据一致性评价