珍宝岛药业自主创新产品研发再下一城，硫酸克林霉素胶囊根据一致性评价

8月22日，在国家药监局网站更新的药物批文公示公告中，珍宝岛药业分公司哈尔滨市至宝制药业有限责任公司生产制造的硫酸克林霉素胶囊获准仿制药品质和功效一致性评价。它是继2018年自主创新药品AKT激酶抑制剂与pan-FGFR抑制剂得到批临床医学批文后，珍宝岛药业产品研发工作中获得的另一分阶段新成效。该种类是珍宝岛首例根据一致性评价的种类，都是山东省首例根据一致性评价的289文件目录中开展BE试验的内服化药物种。据统计，目前为止，该种类在中国现有101家准字号进行完整性再点评。在其中在完成申请一致性评价的公司中，根据一致性评价的只能包括珍宝岛以外的四家公司。一起，该商品的别的同种类剂型（糖衣片和注射液）还没有合规管理参比中药制剂，中国也没有公司进行一致性评价。因而，该商品市场前景极大，经济收益未来可期。 据珍宝岛药品研究所产品研发工作人员详细介绍，硫酸克林霉素胶囊做为抗感染药类药，具备不被胃液毁坏，消化道快速消化吸收的医治特性。并已纳入國家基药与医保甲类文件目录。仿制药品质与功效一致性评价对药品生产企业而言讲是大浪淘沙的全过程，其挑戰与机会共存。必须资金投入很多技术性、资产和時间，克难攻坚，也是大比拼真实竞争优势的标示。该种类的准许发售，不仅丰富多彩了珍宝岛药业的商品管道，更意味着珍宝岛的高品质产品研发发展战略的不断有序推进。 在國家有机化学仿制药品质和功效一致性评价现行政策推动下，珍宝岛发掘销售市场有使用价值种类，迅速资金投入一致性评价系列产品工作上。公司上下左右高效率协作，在珍宝岛药品研究所与生产制造分公司的通力协作、科学研究设计构思、有效整体规划下，应对医疗行业大考，递交了药物一致性评价的及格试卷。 珍宝岛药业做为服务平台型健康产业集群服务器公司，全面推进以新产品开发、营销方式转型发展和智慧型制药业为关键的自主创新造就、高品质、新科技等发展趋势方式。依照“五位一体”（独立产品研发、程序开发、联建产品研发、项目投资产品研发、协作引入）的产品研发发展战略规定，高效率促进自主创新药、仿制药等各类产品研发工作中。持续以品质平稳、功效准确的商品造福群众，为社会发展出示大量高品质健康医疗，打造出最该高宽比信任的现代化大健康产业知名品牌。珍宝岛药业自主创新产品研发再下一城，硫酸克林霉素胶囊根据一致性评价