石药「阿卡波糖片 」发售申请办理拟列入优先选择评审
医药魔方Info
8月21日,CDE公示显示信息石药「阿卡波糖片 」、海思科「HSK3486乳液状注射剂」拟列入优先选择评审。阿卡波糖原研是这款由拜耳产品研发的降血糖药,它能够 抑止淀粉类溶解为果糖,从而降低肠胃内果糖的消化吸收,减少餐后血糖高。2018年,拜耳阿卡波糖全世界销售总额为6.23亿欧。 药业魔方数据库查询PharmaGo显示信息,现阶段该种类中国获准发售的生产厂家有原研生产厂家拜耳、华东医药和绿叶制药。2018年,华东医药的「阿卡波糖片
」50mg和100mg规格型号陆续根据一致性评价。本次石药的「阿卡波糖片 」发售申请办理按“合乎117公示种类、申请者积极撤销的优先选择标准”的原因拟列入优先选择评审。HSK3486 乳液状注射剂是海思科开发设计的全新升级的具备独立专利权的静脉麻醉药品,拟用以手术治疗全身麻醉诱发、内窥镜诊治的镇定/麻醉剂、ICU 镇定等适用范围。本次CDE按“优先选择评审范畴(一)3 款具备显著医治优点自主创新药”的原因拟列入优先选择评审。石药「阿卡波糖片 」发售申请办理拟列入优先选择评审