第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”邀请函与“4+7”环境下，药品研发生产企业关注问题的探讨

第五届中国医药研发及服务发展论坛暨“一致性评价”与“4+7”环境下，药品研发生产企业关注问题的探讨，由全国工商联医药业商会主办，安徽万邦医药科技有限公司和安徽省药学会药物临床试验专业委员会承办，将于2019年4月11-13日在合肥翡翠湖迎宾馆举行。

层出不穷的政策、变化莫测的形势，大变局中，适者生存，我们亟需一次行业的热切交流。此次论坛，针对药品生产企业关注的问题，展开9大主题内容的深度探讨，为行业内企业拨云睹日，指路引航！

大会由全国工商联医药业商会的研发及服务分会和医药工业分会联合协办，旨在着力推动分会间的交流与合作，实现“服务会员，行业发展、人类健康”的办会宗旨。

活动亮点：深度感受Ⅰ期临床机构现场；实地参观生物样本检测实验室，全方面多维度了解如何通过项目管理提高项目效率与质量；剖析创新药Ⅰ期临床试验设计过程、生物样本分析实验室规范化管理、包材相容性试验要点等多项关注问题；与大咖现场交流，答疑解惑。

 

一、组织机构

     主办单位：全国工商联医药业商会

     协办单位：全国工商联医药业商会--研发及服务分会

               全国工商联医药业商会--医药工业分会         

     承办单位：安徽万邦医药科技有限公司

               安徽省药学会药物临床试验专业委员会    

二、时间地点

2019年4月11-13日，合肥翡翠湖迎宾馆，安徽省合肥市经开区容成路1号，合肥高铁站到会场13km，约半小时车程。

三、费用标准

2000元/人，医药业商会的会员享受 会员价1000元/人（包含会议费、资料费）。交通、餐费与住宿费用自理。报名截止日期4月8日，请回执到邮箱：cmp20102@vip.126.com

四、银行转账汇款

开户名：上海乐泺企业管理服务中心

开户银行：招商银行上海分行中山支行

账号：121932864110201

五、联系方式

研发分会：吕东红13641190046 

工业分会：刘彦双15210720681

安徽万邦：翟佳琰18010787887

电话：010-65120726-820        传真：010-65120726-808

网址：www.cmp.org.cn

地址：北京市朝阳区大屯东金泉时代3座2010室

会 议 日 程

2019年4月11日全天签到

14:00-18:00实地参观：安徽万邦医药生物样本分析实验室、项目管理流程介绍

14:00-18:00实地参观：安徽医科大学第二附属医院Ⅰ期临床机构

2019年4月12日论坛专场

08:30-08:40 

领导致辞 

08:40-09:40

“4+7”后药物研发立题的思考

    —中国化学制药工业协会特约副会长兼政策法规专业委员会主任张自然

10:00-12:00

特殊注射剂一致性评价的案例分析

    —中国医药工业研究总院 药物制剂国家工程研究中心 研究员  博士生导师何军

14:00-15:00

生物类似药I期临床试验设计及操作注意事项

    —正大天晴药业集团股份有限公司BE研究室主任高振月

15:00-16:00

BE数据背后的思考

    —安徽医科大学第二附属医院国家药物临床机构办公室副主任胡伟

16:20-17:50

包材相容性试验的操作要点

    —微谱医药相容性技术总监杨潇军

19:30-21:30

会后参观：实地参观安徽万邦医药生物样本分析实验室、项目管理流程介绍

2019年4月13日论坛专场

08:30-10:00

创新药早期临床研究：策略思考与实践

    —北京大学第三医院药物临床试验机构临床药理

      与定量药理研究室负责人刘东阳

10:20-11:50

生产现场与研制现场的核查注意事项

    —经验丰富的国家级核查专家

13:30-15:30

生物样本分析实验室的管理

    —安徽万邦医药科技有限公司副总经理许杨

16:00-17:00

质谱在生物药分析中的应用

    —南京理工大学化工学院 副教授卢颖洪

18:30-20:30

会后参观：实地参观安徽万邦医药生物样本分析实验室、项目管理流程介绍