通知 | 2019年度市级医疗创新产品认定申报工作的通知

@各有关单位：

为加快推动我市生物医药和医疗器械产业集群发展，促进医疗创新产品的应用推广，现就开展2019年度市级医疗创新产品认定申报工作的有关事项通知如下：

2019年2月26日-3月15日

（一）凡在武汉市地域内注册登记、具有独立法人资格的企业均可申请。

（二）申请认定的医疗产品主要是指已取得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册批件的药品和医疗器械，且需符合以下条件：

1、符合国家、省、市相关法律法规和产业技术政策。

2、2016年以来获得国家食品药品监督管理局批准颁发的药品注册批件，以及2016年以来首次获得国家、省食品药品监督管理局批准颁发的医疗器械产品注册证。

3、产品的核心技术拥有自主知识产权，且权属清晰。

4、创新程度高。

5、技术成熟、质量可靠。

6、具有较大市场潜力或可替代进口。

（一）《武汉市创新产品认定申报表》（见附件）。

（二）附件材料：

1、企业营业执照。

2、国家、省食品药品监督管理局批准颁发的药品注册批件或医疗器械产品注册证。

3、知识产权（专利证书、软件著作权证书等）状况的证明材料。

4、市级及以上法定检测机构出具的产品质量、性能检测（验）报告。

5、其他相关证明材料（主要包括产品标准情况、成果或产品鉴定证书、销售合同、主要用户使用报告等证明材料）。

1、申报单位应如实填写《武汉市创新产品认定申报表》，确保申报材料真实、准确。

2、采取纸质申报方式，申报材料包括《武汉市创新产品认定申报表》（需申报单位签字盖章）和附件材料，一式五份。申报单位按照“一品一表一装订”要求，每个产品单独填写《武汉市创新产品认定申报表》，装订时按单个产品将《武汉市创新产品认定申报表》和附件一并装订成册。

3、截止时间：2019年3月15日（星期五）下午5：30。请申报单位务必于申报截止时间前将申报材料报送至市科技局社会发展科技处。

联 系 人：市科技局社会发展科技处  张龙

联系电话：65692161

地　　址：武汉市发展大道164号武汉科技大厦1613室