速读社丨复旦张江拟在科创板上市 艾尔建保妥适新适应症获FDA受理

辽宁省药品和医用耗材集中采购网8日发布《关于执行4+7城市药品集中采购品种中选结果和未中选药品梯度降价结果的通知》，3月20日零时起，沈阳、大连所有公立医疗机构统一执行4+7中选结果、未中选药品梯度降价结果，共涉及150个产品。（辽宁省药品和医用耗材集中采购网）

天津市医药采购中心发布《关于开展4+7城市药品集中采购未中选品种价格调整工作的通知》。通知明确，拟于2019年3月9日起开展4+7城市药品集中采购未中选品种价格调整工作，相关企业在规定时间内按要求递交相关材料。（天津市医药采购中心）

甘肃省卫健委近日公布了《2019年全省卫生健康10项重点工作实施方案》，部署2019年卫生领域重点工作安排，主要亮点包括医院全面推行合同制管理，同工同酬同待遇等。（甘肃省卫健委）

默克集团近日发布年度财报，2018年德国默克集团实现净销售额148.36亿欧元，相比于2017年的净销售额145.17亿欧元，增长2.2%。在包含制药在内的医疗保健版块，2018年实现净销售额62.46亿欧元，只增长了0.9%，表现平平。（E药经理人）

复旦张江8日发布公告，称拟在中国向有关监管部门申请，向符合中国法律法规和监管机构规定条件的询价对象及在上海证券交易所开设证券账户的科创板合格投资者以及符合中国证监会、上海证券交易所规定的其他投资者，发行不超过1.2亿股每股面值人民币0.1元的A股，及向上交所申请A股上市及买卖。（E药经理人）

Medigene AG近日宣布，其TCR-T细胞候选疗法MDG1011在针对血液肿瘤的I/II临床研究中第一位患者已接受治疗，包括急性髓性白血病、骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。（生物谷）

艾伯维近日宣布，FDA已授予靶向抗癌药Venclexta第5个突破性药物资格，联合Gazyva作为一种固定疗程的组合方案，用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病成人患者。（生物谷）

艾尔建近日宣布，FDA已受理该公司提交的一份补充生物制品许可，扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。（生物谷）

Genentech宣布FDA加速批准Tecentriq联合Abraxane（白蛋白紫杉醇）一线治疗PD-L1阳性的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌。FDA此次批准是基于IMpassion130研究的PFS数据，Genentech之后还要继续开展验证性临床研究，以支持Tecentriq在该适应症上获得完全批准。（医药魔方）

罗氏近日宣布，欧盟已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq联合安维汀及化疗，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。（生物谷）

齐鲁制药近日称，收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件。齐鲁制药替吉奥胶囊在国内同品种首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。（赛柏蓝）

国家药监局发布《关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告（2019年第15号）》，其中要求修订牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）的说明书，禁忌项需写明“孕妇、哺乳期妇女禁用；婴幼儿禁用”，增加警示语“不可超剂量或长期服用”。（国家药监局）

浙江温州市市场监管局8日发布消息，就《温州市药品零售（连锁）经营许可实施细则》部分条款修订对外征求意见，其中对委托配送形式、企业人员配置等3个方面进行修订，重点提到药店执业药师配备人数必须满足1人以上。（浙江温州市市场监管局）

近日，来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员通过使用标准的手机摄像头和一组频闪LED灯，再结合实验室所用的微流体液滴发生器开发出一种系统，可在几分钟内检测单个蛋白质的测试方法，而传统的工作流程可能需要数天时间。（生物谷）

在一项新的研究中，来自英国帝国理工学院和阿斯利康公司的研究人员指出当使用CRISPR-Cas9时，在基因表达和其他细胞过程中经常发生的DNA扭曲可能导致基因组脱靶变化。这些研究结果可能有助于为在临床应用上提高基因编辑准确性铺平道路。（生物谷）

大多数因乳腺癌而死亡的患者死于癌症转移，即癌细胞扩散到身体其他器官。癌细胞改变它们的代谢，从而在其他器官中生长和增殖。在一项新的研究中，科学家们发现乳腺癌细胞需要丙酮酸才能做到这一点。（生物谷）

锌在免疫系统中的作用的新细节，能帮助开发针对细菌疾病的新的非抗生素治疗策略，例如尿路感染。来自昆士兰大学分子生物科学研究所的Kapetanovic博士指出，他们通过直接可视化证实，我们的免疫系统细胞称为巨噬细胞，可通过锌来清除细菌感染。（生物谷）

广东省人民医院与中国移动通信集团广东有限公司、华为技术有限公司在广州签署合作协议，三方共同打造5G应用示范医院。（中国新闻网）