齐都药业集团2018年度标兵事迹

齐都药业


刘绪贵

以身作则带头干   团队作战创佳绩

齐都药业研究院注射剂研究室主任刘绪贵,从2007年7月进入公司以来,一直爱岗敬业、扎实苦干。2018年,他带领团队取得新产品齐衡®—复方醋酸钠林格注射液生产批件、1000ml氯化钠注射液增加规格补充申请批件、聚丙烯安瓿包装葡萄糖注射液补充申请批件等,十余个注射剂一致性评价产品顺利完成工艺验证。

以身作则带头干。刘绪贵把实验室当成了家,把仪器和资料看作亲人。作为室主任的他同步带领5个课题组开展10多个项目研究。他对审核计划、调研信息、编写方案等进行一遍遍修改完善,根据“实验方案”“实验报告”蓝皮本标准认真修订实验资料管理、数据研究等细节,带领项目组进行车间试生产。因长期高强度工作、连续熬夜加班,体重快速从120斤降到100斤,2018年5月8日因为严重胃病导致剧烈腹痛晕倒在岗位上。第二天,他不顾医生住院静养的建议和公司领导休息的严令又回到了岗位。面对刘绪贵的拼命工作,同为公司员工的妻子看在眼里疼在心里,得知他晕倒后更是痛苦失声,但是因为理解一致性评价的重要性,只能每天中午打电话督促他用餐,或者买上几包方便面送去又匆匆赶回岗位。

团队作战创佳绩。刘绪贵探索建立了“室主任带项目负责人、项目负责人带新员工、室主任带新员工”三级传帮带制度,研究制定了新员工半年培训方案,采取一对一方式,实现“一周初步认识熟悉氛围、一个月车间实习品质磨练、两个月理论学习全面了解、三个月实践锻炼综合提高”。他经常利用开会或做实验间隙,了解新同事尤其是家在外地员工生活学习上的诉求,和其师傅一起做好开导,帮助其梳理工作计划、明确发展方向、了解思想动态、解决实际困难。每逢中秋等传统节日,他会在工作之余组织同事聚餐加深感情,还发动老职工给单身同事介绍对象,让他们感受到研究室“家”的温暖和同事间“兄弟”的情谊。自2016年以来,注射剂研究室不仅人员离职率低,团队凝聚力强,而且也为企业发展培养了研发人才,储备了后备力量。

冯  宇

车间管理有诀窍   产品质量零缺陷

  冯宇,2005年5月入厂参加工作,现任302车间主任。他工作严细规范,所在车间连续3年市场投诉为零、安全质量事故为零,被评为集团先进单位。营销系统业务人员谈起302车间输液产品,一致翘首称赞。

发动全员抓质量。冯宇在车间强力落实质量管理全覆盖,一是加大培训考核力度。汇总5年来车间生产过程出现的偏差、异常情况引发的质量事故、隐患预警,制作成岗位质量警示录,作为员工质量实训教材反复培训。随机抽查员工对车间质量管理制度、岗位质量控制关键点等掌握程度,将抽查情况列入质量管理和绩效考核结果。二是创新质量管理措施。为打通质量管理“最后一公里”,实现车间“零偏差、零事故、零市场投诉”目标,冯宇通过设立质量奖励基金、评选质量控制红旗班组和“献谋划策出点子”质量个人,调动员工参与质量管理积极性。通过建立生产过程关键数据质量预警机制,推行卡片监管模式,提高操作人员分析解决质量问题的能力。通过推行主管承诺全员监督质控方法,杜绝了偏差和质量事故发生。

技术改造提质量。漏液是非PVC软包装输液生产厂家最难攻克的问题,不服输的他通过对漏液种类和位置进行汇总分析,认真查摆漏液原因,利用3个多月时间,采取老旧设备拼插替换升级、焊接参数分析确定最佳范围等措施,对接口磨漏、焊接渗漏等产品漏液隐患点进行彻底整改。他白天组织正常生产,晚上在班后带领技改人员汗流浃背加班到凌晨,眼里总是布满血丝。技改后,车间100ml、250ml品规产品漏液率分别控制在万分之0.1和万分之0.8以内。

稳定思想保质量。“产品质量要靠每一位员工的工作质量来保证”,冯宇通过稳定职工情绪,做好思想工作,确保各项质量制度和措施落实到位不走样。2018年,302车间职工离职率公司最低,关键岗位骨干人员离职率为零。有一次,他发现灭菌岗位某职工情绪不高总是打盹或迟到,利用午饭时间询问,一连三次才了解到该职工的心结。其父母因为工作忙对他缺少照顾,恰逢那段时间又失恋,情绪极度低落。冯宇一方面与其父母联系,讲述该职工的劳累、对亲情的渴望等,劝他们多加关心。另一方面又耐心做职工的思想工作,要求他尊重和理解老人,更要有努力奋斗和积极正向阳光的心态,该职工状态大为好转,对工作从漠不关心变为建言献策。平日,他对新职工嘘寒问暖,为节假日不能回家的外地员工买小礼物,对遇到困难的员工慷慨解囊,车间形成了工作比学超、生活帮扶助的良好氛围。

刘  虎

勤奋铸就业绩   真诚赢得支持

  销售一部济南地区业务经理刘虎,1997年入厂,用21年销售工作历程见证了公司市场营销的变革和发展,带着对企业的热爱和忠诚,以勤奋和真诚坚守在营销一线。他在济南地区的业务从零开始一步一个脚印,2018年他完成发货2029万,同比增长33.57%。他不但自己努力开发市场,还十分注意团结帮助其他业务人员,还主动承担了很多公共关系的维护工作。

一勤天下无难事。刘虎利用一切平台和时间寻找市场拓展机遇,2018年初通过梳理商业信息发现某省级三甲医院与某药企输液合作协议即将到期。他随即在与该医院各级领导的业务交流时,客观阐述竞标对于医院建设发展和病人治疗的种种好处。前期愉快的合作、良好的印象加上积极的建议,最终推动医院重新启动了输液招标。面对7家大型药企竞争局面,刘虎多次去省招标办向专家请教解读条款,与大区经理仔细研究招标函每一项内容,加入项目方案的标书累计达980页之多。巨大压力和过度劳累让他突发急性会厌炎被120送到医院治疗。病情稳定后,他不顾医生的叮嘱和家人的劝阻,办理出院手续又投入到招标工作中,冒着剧烈的喉痛和呼吸困难,边输液边推敲招标细节,忍痛打电话与医院人员核实招标条款,与公司市场部同事对接落实方案。功夫不负有心人,凭借一流的企业品牌和产品质量,还有刘虎和经理们的专业推介与执着精神,齐都药业独家中标。

真诚待人、踏实做事是刘虎的座右铭。无论什么时间地点,无论是客户、同事还是朋友,只要打来电话,他都会第一时间赶过去帮忙解决问题。妻子曾经抱怨,“在刘虎心中,客户、同事和朋友比老婆孩子都重要。”多位合作单位的领导有过一致的评价:“刘虎经理为人真诚谦逊、踏实稳重,跟他做业务,可靠、放心。”公司产品在山东省中标后,刘虎因为熟悉济南当地情况,毅然接过与省药品招标平台接洽沟通的任务。他一方面主动了解相关政策、价格等信息,随时向上级领导汇报,便于公司领导科学决策。一方面积极协调处理公司招标事宜,经常是先去省招标办处理同事业务,晚上加班处理个人业务。在他的维护跟进下,省平台回款率得到保证,确保了企业经济运营质量。面对领导同事的交口称赞,他憨厚的笑着说:“我们都在齐药大家庭,同事的事就是我的事,企业的事更是我的事。”

王  康

  敬业精神铺就血液净化专家成长路


2014年6月来到普瑞森医药的王康,一直从事产品研发工作,现任技术中心副主任。2018年,他设计开发多个医疗器械,取得多个注册证及生产许可证,推动多个产品生产转化和国际认证,取得一项发明专利,逐步成长为一名行业内小有名气的血液净化专家。

坚持学习成就一流专业素质。2018年,他从满足市场需求和解决临床问题入手,攻关解决三个产品质量问题,设计开发两个一类医疗器械新产品,协助完成一次CE认证。在认证中,他一方面和项目负责人整理了所有产品研发资料并对项目组成员进行培训强化,一方面负责现场解答审评专家提出的技术问题。他准确系统又专业的解答,得到专家交口称赞,认证顺利通过。一流的专业素质来自于他持之以恒的刻苦学习,床头翻得磨起毛边的专业书籍,书房堆满了各种培训资料、工作规划和总结,还有在医院治疗腰间盘突出时整理的工作心得。

忠诚担当铸就一流敬业精神。在透析管路和透析粉临床试验方案确定的第二天,王康和同事就赶去合作医院解决配制和检验问题。他们住宿在医院周边,无论风吹雨打,每天6点半准时赶到医院帮助护士长取样送检,每天往返多个城市在5家医院重复同样操作,配制好透析粉样品已是深夜,面包和矿泉水是三餐标配。他和李洁、宋金凤、王正等同事用超常的敬业精神在1年时间内完成常规需要18-24个月完成的项目,令CRO公司人员感到惊叹!工作上的专注付出让他成为“不顾家的人”。有一次,他在外地进行产品临床试验时,妻子带着哭腔打来电话,原来孩子感冒发烧,她一个人既忙工作又照顾孩子,身心俱疲,劝他找一个清闲的单位,多照顾家庭。他安慰妻子“我们的家辛苦你了,坚持一下,等孩子大一些就好了。普瑞森医药也是我的家,那里更需要我。研制出新产品,会有更多的小家庭得到幸福。”一家青岛当地药企了解到王康出众的技术能力,想要高薪聘请他,他给出答案“钱谁都想要,但是干工作不仅是为了钱。随着企业发展越来越快,我的待遇也越来越好。我参与了公司的建设和发展,每一个产品都凝聚了我的心血。普瑞森医药就是我的家,我的现在和未来都在这里。” 

阿昔洛韦片仿制药一致性评价项目组

团队的力量   制胜的法宝

  2018年底,齐都药业阿昔洛韦片国内同品种首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价!回首项目研发历程的风雨,阿昔洛韦片仿制药一致性评价项目组对成功有一个共识:团队的力量是取得胜利的最大法宝。

紧急开会研究,果断行动。2017年8月,项目组开始工艺验证,处方中一个辅料厂家突然不同意进行关联审评。项目组连夜紧急开会研究,决定立刻换厂家,根据供应商目录及前期信息掌握情况确定目标辅料厂家并电话联系对接。新的辅料厂家确定后,口服制剂研究室主任李后涛立即带着项目组人员冒着酷暑驱车200多公里采购辅料拉回公司,下车后顾不上吃饭马上进行质量检验,连夜开始变更辅料后的处方工艺确认。随后是连续几十天夜以继日的攻关,几十项上千次的实验。

统筹调度项目,加快进度。2018年1月,项目组开始生物等效性试验,面对某企业已完成临床试验的挑战,项目组决定各项工作进度再加快。注册医学部资料审核主管路云是申报资料总协调人,她将进度里每个节点精确到小时。为促进度,性格温和的她和同事多次红过脸吵过架。为赶时间,样品省所送检、数十次专家问询解答都是通宵达旦。每天晚上下班后她仍在办公室对各项进度进行汇总和标注,遇到进度有拖欠就电话询问原因,直到所有进度情况了然于胸。每当半夜回到家,看着两个熟睡的孩子,心里总是充满了愧疚。在资料上报最后关头,孩子高烧痛哭,她只是交代几句就赶去办公室审核上万张图谱资料。

分工各尽其责,精益求精。2018年5月,项目组开始核对实验数据和材料。李后涛、李晶玉带着项目组人员连续两个多月天天加班到深夜,往往为确定一个数据的准确性会翻阅几十上百份原始记录,一遍遍核算直至找到最终答案。资料成稿后由项目组人员共同探讨内容合理性,再修改再讨论,反复八次。负责材料复审的刘杰在腰部手术后卧床休息时,仍不忘叮嘱同事及时送来材料审核,趴在床上完成近千页项目资料审核。

细节无缝对接,止于至善。2018年7月12日是项目组成员铭记在心的日期,大家一直忙碌到凌晨一点多,全部申报资料完整装订成册。郭元志连夜带着资料出发去天津取最后一个临床表格。13日凌晨两点多,任文刚和郭元志来到国家药品审评中心,一个个的插入表格,一页页手编页码,一套套理顺资料,一遍遍再次检查……阿昔洛韦片成为当天药品审评中心签收的第一个品种。品种签收几天后的晚上9点29分,项目组收到审评中心信息核对电话。10点,项目组人员全部到位,于黎鑫和周玲玲带人核对分析部分,李后涛和路云核对质量标准、说明书和标签,刘杰最终审核……一夜无眠,但大家疲惫的脸上洋溢着笑容。