【正清学术】独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导入治疗慢性非特异性下腰痛临床观察
慢性非特异性下腰痛（chronicnonspecificlowbackpain，CNLBP）是原发于腰部、不伴有神经根受累症状或腰部器质性病变的慢性下腰痛，其临床特点是疼痛和功能障碍明显，属于症状学范畴，实质是指以腰痛为根本临床表现的一类疾病的统称。本病发病率非常高（全世界有70%〜85%的普通人曾患过慢性下腰痛，而非特异性的下腰痛约占90%），病因及发病机制复杂，治疗方法较多，疗效差异大，易复发，给临床医师带来了很大的困惑。近年来笔者采用独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人治疗本病，取得了满意的临床疗效，现报道如下：
2013年7月至2014年7月在我院骨伤科门诊确诊的慢性非特异性腰痛患者60例，按照随机数字表将其随机分为观察组和对照组，每组30例。观察组男8例，女22例，年龄35〜74岁，平均50.12±12.81岁，病程4~63月，平均37.99±17.42月，VAS疼痛评分4~9分，平均7.48±1.42分，FFD17~69cm，平均34.52±6.43cm;对照组男11例，女19例，年龄34~72岁，平均48.69±15.24岁，病程3~61月，平均35.47±15.43月，VAS疼痛评分5~9分，平均7.25±1.63分，FFD15~63cm，平均35.17±5.65cm。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2.1诊断标准：参照2007年美国内科医师和疼痛协会关于慢性非特异性腰痛的临床实践指南制定：
慢性腰痛，病程>3个月，伴或不伴有下肢痛，无间歇性跛行、神经根受累症状（神经根痛、肌肉功能障碍、感觉丧失和反射消失等）及严重的潜在疾患下腰痛（腰椎骨折、结核、肿瘤等）。
1.2.2纳入标准：（1）符合慢性非特异性腰痛诊断的患者；（2）男女不限，年龄18〜80岁；（3）腰腿痛症状较明显，视觉模糊评分法（visualanalogyscale,VAS）[4]疼痛评分>3分；（4）腰椎X片、CT或者MRI检查及三大常规、肝肾功能、胸部X片、心电图检查无明显异常；（6）同意参加本试验，并已签署知情同意书。
1.2.3排除标准：（1）不符合纳人标准者；（2）患强直性脊柱炎、巨大的腰椎间盘突出、腰椎椎管狭窄、腰椎滑脱、腰椎骨折、腰椎结核及肿瘤者，以及由内脏器官疾病如泌尿系统疾病、妇科疾病、消化系统疾病等所致的慢性特异性腰痛患者；（3）患严重的内科疾病及腰部皮肤感染者，孕妇、哺乳期妇女及过敏体质者；（4）不配合医生完成治疗而中途退出者。
对照组：正清风痛宁注射液局部阿是穴离子导人治疗。方法：采用862型纯中频治疗仪，将正清风痛宁注射液2mL加人10mL0.9%氯化钠溶液中，混合后均匀浸湿消毒纱布，然后折叠成与电极相似大小的块状置于腰部阿是穴，放置电极板，用绷带固定（松紧应适宜），接通电源，打开开始键，调节其强度至患者能耐受为宜，每次治疗30分钟，每日1次。同时嘱患者避免负重久坐、注意腰部保暖、卧硬板床、调理饮食情志、适当功能锻炼等生活调节。
观察组：在对照组治疗的基础上，给予独活寄生汤（独活、桑寄生、杜仲、怀牛膝、秦艽、茯苓、防风、川芎、党参、当归、白芍、熟地黄各10g，甘草5g，细辛3g，肉桂3g）水煎服，日一剂，早晚分服。临证加减：寒邪偏盛疼痛剧烈者，加附子、制川乌；寒湿较重者去熟地黄，加薏苡仁、泽泻；有湿热者去肉桂，加忍冬藤、苍术、黄柏；病程日久有瘀血征象者加乳香、没药、鸡血藤、全蝎、蜈蚣；下肢痛者，加豨莶草、伸筋草；肾阳虚者，加菟丝子、鹿角霜、仙灵脾；肾阴虚者，去肉桂，加龟板、鳖甲、丹皮。两组治疗疗程均为14天。
观察组治疗后VAS疼痛评分、FFD与治疗前比较有明显下降，经配对t检验，P<0.05,差异有统计学意义，表明独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人能显著改善慢性非特异性腰痛患者的疼痛程度及腰椎柔靭性；对照组治疗后VAS疼痛评分、FFD与治疗前比较有所下降，经配对t检验，P<0.05,差异有统计学意义，表明正清风痛宁注射液离子导人对慢性非特异性腰痛患者的疼痛程度、腰椎柔靭性改善上具有一定的作用；两组治疗后VAS疼痛评分、FFD分别比较，经成组t检验，P<0.05，差异有统计学意义，由于观察组较对照组下降明显，故表明独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人在改善慢性非特异性腰痛患者的疼痛程度、腰椎柔靭性方面较单纯正清风痛宁注射液离子导人明显。
观察组30例患者中临床痊愈10例，显效12例，有效6例，无效2例，总有效率93.33%，对照组30例患者中临床痊愈3例，显效6例，有效14例，无效7例，总有效率70.00%，两组比较，差异有统计学意义CP<0.05），表明独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人在中医证候疗效上优于单纯正清风痛宁注射液离子导人。
两组患者在治疗期间，无任何不良反应出现，安全性好。
慢性非特异性下腰痛是临床上骨伤科门诊的常见病、多发病，其病因主要与腰椎间盘及小关节退变，棘上、棘间靭带、骶髂关节和腰部肌肉、筋膜的损伤等相关，临床表现为下背、腰骶、臀部反复疼痛，常伴有不同程度的腰部功能障碍。本病治疗主要以非手术疗法为主，目前应用较广的有药物治疗（NSAIDs类、肌松剂等）、膏药、理疗、针灸、推拿、穴位注射、封闭、牵引、神经阻滞、介人治疗、运动疗法等，但疗效不一。
中医学认为，本病属中医“腰痛”、“痹证”范畴，其病因病机较复杂，主要为肝肾虚损，风寒湿邪侵袭，痹阻经络，气血运行不畅，不能濡养腰部，或积累性外力直接损伤腰部筋骨，导致腰痛经久不愈，“内外合邪”发病。故《素问•痹论篇》说“风寒湿三气杂至合而为痹也”，《杂病源流犀烛•腰脐病源流》曰：“腰痛，精气虚而邪客病也”。所以本病病机属虚实夹杂，可概括为肝肾亏虚、气血不足、风寒湿外侵、经络不通、气血瘀滞。
独活寄生汤出自《备急千金要方》，主治痹证日久，肝肾亏虚，气血不足，腰膝疼痛，关节屈伸不利，或麻木不仁，或关节变形，畏寒喜温，舌淡苔白，脉细弱或细迟等。全方具有补肝肾、益气血、祛风湿、止痹痛之功效，与慢性腰痛的病机要素正好对应。根据临床报道，本方在治疗慢性腰腿痛、腰椎间盘突出症、慢性腰肌劳损、腰椎椎管狭窄症、骨质疏松症及膝骨性关节炎等具有良好的临床疗效，优于单纯西医治疗。
现代药理学研究已证实，独活寄生汤具有抗炎、镇痛、扩张血管、改善微循环以及调节免疫等作用。郑春松等通过计算机模拟方法研究发现，独活寄生汤有效部位群是一个众多化学成分的组合分子集，其药理作用是通过众多化学成分的综合调节来实现的。
正清风痛宁注射液以传统抗风湿中药青风藤中提取的盐酸青藤碱为原料制成的中药注射液。现代药理研究显示其具有抗炎、消肿、镇痛、免疫调节等作用，临床上主要用于治疗类风湿性关节炎、膝骨性关节炎等多种疼痛性疾病。离子导人疗法可以通过皮肤将药物直接导人病患局部组织，在局部形成“离子堆”，然后逐渐进人人体内，从而提高药物在病患局部组织药物的浓度、延长药物作用时间、不良反应发生少。
本研究采用反映疼痛强度变化的VAS、反映腰部柔靭性的FFD、中医临床证候以及不良反应等为观察指标，观察独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人对慢性非特异性下腰痛的临床疗效。结果显示，独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人能显著降患者VAS疼痛评分、减少FFD，改善其中医临床症状及体征，疗效较单纯使用正清风痛宁注射液离子导人明显，且治疗期间无任何不良反应发生，安全性好。笔者认为，该方法之所以能够取得满意疗效，一则得益于准确抓住了中老年人肝肾亏虚、气血不足的体质特点以及其患慢性腰痛的虚实夹杂的病机特点，使用具有补肝肾、益气血、祛风湿、止痹痛之独活寄生汤加减内服发挥抗炎、镇痛、改善微循环等多靶点整体调节作用，一则得益于具有抗炎、消肿的正清风痛宁注射液腰部阿是穴离子导人，药物有效成分经皮渗透聚集于病变部位，使药物直达病所，从而有效提高了病变部位的血药浓度，加之直流电疗机电极板的热效应及电场的生物信息效应，使之更有效的在局部发挥作用。如此，内治配合外治，整体结合局部，有效地改善了患者的腰部疼痛程度、腰部柔靭性及中医临床证候。
综上所述，独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导人是治疗慢性非特异性腰痛的一种安全有效的治疗方法，值得临床推广应用。然而其远期疗效有待进一步观察。
来源：欧阳峰松，胡德，《独活寄生汤加减内服配合正清风痛宁注射液离子导入治疗慢性非特异性下腰痛临床观察》，湖南师范大学学报，2015年10月。
