“4+7”联采医药股单日蒸发千亿！三原料药企垄断涨价被罚！国产 PD-1上市冲刺……

　　带量采购靴子落地，4家企业6个品种弃标，申万生物医药板块一日之内市值蒸发近1300亿元；三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为被市场监管总局处罚；国产 PD-1已经进入"在审批"的状态……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！

　

带量采购六品种弃标 医药股一日蒸发超千亿市值

　　

　　带量采购靴子落地。12月6日，国家医保局主导的“4+7”城市带量采购在上海开标。预中标结果出炉后，由于中标品种降价超预期，中港两地医药股午后集体跳水。据测算，12月6日，一日之内整个申万生物医药板块市值蒸发近1300亿元。12月7日，医药股持续走弱，华东医药、乐普医疗等跌停，盘后数据显示机构大幅抛售。当日下午，官方议价结果出炉，显示4家企业6个品种弃标。（证券时报）

　　

 点评

　　行业洗牌即将开始。想活下来的药企，需苦练内功降本增效。不过，带量采购政策对不同类型药企存在差异化营销，创新药、连锁药店、中成药等细分板块总体受影响较少。业内分析，转向比拼成本后原料药制剂一体化将拥有成本优势，原料药在仿制药中的地位会提升。

　　

三原料药企垄断涨价被罚

　　

　　市场监管总局近日作出处罚，三家冰醋酸原料药生产企业实施垄断行为，被依法处罚1283万元。据报道，从今年3月起，成都华邑药用辅料制造有限责任公司、四川金山制药有限公司、广东台山新宁制药有限责任公司三家涉案企业将冰醋酸原料药销售价格从7~9元/公斤提高至28~33元/公斤，并照此价格对外销售。据了解，接受反垄断调查后，目前三家企业已将冰醋酸原料药销售价格恢复至竞争状态，并保障市场正常供应。（证券日报）

　　

 点评

　　原料药涨价，现在似乎成为一件习以为常并且理所当然的事情。“环保压力大”“因改善环保工艺做增加大量支出”成为很多企业理直气壮涨价的原因。涨价这个“锅”算是被环保背下了。但是，真的只是因为环保吗？业内人士认为，与巨额的利润回报相比，这样的处罚金额对于企业而言或许不足挂齿，希望能有更好的解决原料药垄断的方案出台。

　　　

2019年中国医药经济预测：下行压力加大

　　

　　12月3日，在2018年米内网医药经济信息发布会上，国家药品监督管理局南方医药经济研究所所长林建宁分享了题为《2019年中国医药经济预测》的报告，并作出如是判断：“2019年中国医药经济运行将呈现四大特征：一是医药经济下行的压力加大，且上下游仍然背离；二是控费和招采新政策改变着市场格局和模式；三是创新和合规是行业发展新主流；四是业外资本进入改变竞争格局。”（医药经济报）

　　

 点评

　　形势不容乐观，这是当前医药经济数据传递出来的信号。业界有一个普遍的看法是，中国医药经济在现阶段确实面临挑战，而它的风险和负面影响也仍未被充分认知。也许，正如该报告引用的罗曼•罗兰的《约翰•克利斯朵夫》扉页的题记：“真正的光明决不是永没有黑暗的时间，只是永不被黑暗所淹没罢了。”

　　

医保定点药店被令下架所有非药品

　　

　　12月3日，河南省信阳市社会医疗保险中心印发文件，要求自2019年元月1日起，辖区医保定点药店食品、日用品等商品全部下架，如不能达到要求，信阳市社会医疗保险中心从2019元月起不再与之签订《服务协议》。（搜药）

　　

 点评

　　对骗保行为的打击和“医保控费”的大潮已然对药品零售业形成了某种合围之势。今年以来，在一波又一波的政策影响下，局部地区施行的“医保药店禁售非药品”正在以前所未有的浪潮向全国铺开。但也有业内人士从药店行业的角度考虑，认为禁止医保药店经营非药品，阻碍了定点药店的多元化经营。目前已经有药店为了维持多元化经营带来的利润而放弃了医保定点资格。

　　　

63药企未过一致性评价产品被暂停采购

　　

　　12月4日，江西省医药采购服务中心发布《2018年江西省关于调整部分产品采购价格和采购资格的通知》，根据《通知》，恩替卡韦胶囊0.5mg、恩替卡韦分散片0.5mg和阿莫西林胶囊0.25g三个产品，由于均有3家企业通过一致性评价，暂停其他未通过一致性评价的产品的网上采购资格，涉及药企共63家。（江西省医药采购服务中心）

　　

 点评

　　仿制药行业危机与机遇并存。结合本周热点带量采购来看，为过评仿制药创造了前所未有的市场机会，只有过评才有竞争资格，所以带量采购会激发药企加速一致性评价的进程。随着越来越多的省份暂停未过一致性评价药物，应该用更积极的眼光看待一致性评价和带量采购政策，把目光聚焦在医药行业的可持续成长上来。

　

国产 PD-1即将上市

　　

　　12月4日，国家药品监督管理局更新君实生物特瑞普利单抗（JS001）审评进度，显示该药物已经进入"在审批"的状态，药物申请适应症为经治的黑色素瘤患者，特瑞普利单抗即将成为首个获批上市的国产PD-1抗体。君实生物的临床试验数据披露也比较全面，从已有数据来看，JS001与百济神州、信达的PD-1单抗都安全性可靠，有效性非劣于O药和K药。（insight数据库）

　　

 点评

　　公开研报显示，2018年国内抗PD-1单抗市场市场规模预计超过460亿元。目前，国内已上市的PD-1/PD-L1类药物有两款，都是进口药。国内企业虽然稍有落后，但也在紧锣密鼓的布局，目前已有超过10家企业开展临床试验，其中君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州处于研发第一梯队，竞争异常激烈。由于两款进口药公布的定价几乎是全球最低，同时还有赠药政策，国产PD-1如何突围值得关注。

　　　

哈尔滨探索GPO，与深圳跨区域合作

　　

　　12月6日，哈尔滨市卫计委印发《哈尔滨市公立医疗机构药品跨区域集团采购改革试点实施方案》，要求在南岗区、宾县所属公立医疗机构和哈尔滨市第二医院开展药品跨区域集团采购改革试点。方案提出，要坚持两网并行、平行采购原则。继续推进哈市公立医疗机构在黑龙江省药品集中采购网的药品分类采购工作，同时探索与深圳建立药品采购跨区域合作。推行哈市医疗机构药品在省平台和跨区域联合带量采购平台采购相结合的新机制。（医药云端工作室）

　　

 点评

　　深圳GPO改革经过一年多的运行，在降药价、保供应、促医改等方面取得成效。哈尔滨市能否通过该方案达到其所期望的增强药品供应保障能力、优化医药购销领域廉政风险防控、降低药品供应价格、进一步提高临床合理用药水平等目标？我们拭目以待。

　　

GSK溢价收购卵巢癌医药公司Tesaro

　　

　　伦敦时间 12 月 3 日，葛兰素史克 (GSK) 在伦交所宣布对卵巢癌医药公司 Tesaro 高达 51 亿美元（40 亿英镑）的全现金要约收购，这一收购将扩展 GSK 的产品线，增强其在癌症医药领域的商业化能力。该要约收购尚须 Tesaro 股东同意及监管批准，如进展顺利，预计于 2019 年一季度完成。（DeepTech深科技）

　　

 点评

　　对Tesaro的收购将直接为GSK在肿瘤业务上的商业基础带来变化，同时也强化了其抗肿瘤研发线。事实上，GSK肿瘤部门负责人一个月前在接受采访时就表示，公司可能会把研发工作从其长期作为支柱板块的呼吸系统治疗领域中撤出，进一步加码前景更看好的抗肿瘤领域。

　　

■整理 罗晶

■编辑 陈雪薇