穷人的福音：印度仿制药
专利“杀死穷人”，正品印度仿制药不是假药
正规批准的仿制药不是疗效上的“假药”，FDA（美国食品药品监督管理局）批准仿制药的生产
印度的正规制药公司都是在本国专利法保护下，有的甚至是获得了药品原研厂家授权技术来仿制他们的药品，这样的药品和原研药几乎一样，不是假药。在印度和欧美国家都广泛使用。
由于中国对仿制药品的限制，原研药的超高价格，老百姓大多数买不起原研药，目前流入中国的印度药有两种，一种是正规印度仿制药，一种是假冒的印度仿制药。对于“正宗”的印度仿制药，即与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症上几乎相同，但不受专利束缚的正规药物。由于无需支付专利费，仿制药的平均价格只有专利药的20%-40%，个别品种甚至相差10倍以上。印度一直有着“世界药房”之称，仿制药产业十分发达，一般来说，西方国家昂贵药品一经上市，印度制药企业在本国专利法保护下可以仿制同类产品。
2011年，共有28家印度企业及他们的子公司获批了144个ANDA（向FDA提交的仿制药申报）和49个暂时性批准，全年FDA共批准了431个ANDA和117个暂时性批准。印度公司占获批ANDA总数的33%。近几年来，印度获批的仿制药申请基本都占到FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%。
仿制药质优价廉，扼杀仿制药会断送患病贫民的生命
由于没有对药品化学成分的专利保护，印度的药品价格为全球最低，一直受到贫穷患者和人道医疗组织的欢迎。对于国际人道组织而言，诸如无国界医生、全球基金、美国总统防治艾滋病紧急救援计划、国际药品采购机制和联合国儿童基金会等组织，都不得不依赖价格低廉的印度仿制药来运作项目。医疗人道救援组织“无国界医生”指出，该组织有80%的抗艾滋病病毒药物从印度购买。
“印度的药物质量如何？”印度是全球主要药物出口国家，通过各种国际认证的药品非常多。FDA已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料，而允许出口美国的中国企业只有300家。据印度政府统计，2008~2009年，印度药品及制药工业服务出口总值达83亿美元。
2012年9月16日，联合国秘书长潘基文在纽约联合国总部推出《联合国千年发展目标差距问题工作者年度报告》。在这份年报中，以相当长的篇幅推介仿制药的重要意义，认为仿制药产业的发展，是第三世界国家提高卫生水平、改善民众健康状态的重要保证，并对印度等国加强生产低成本仿制药的努力给予赞赏和肯定。报告称，“印度仿制药业主要面向出口，因此在过渡期内已成为第三世界的药房”。
不难发现，印度仿制药价廉质优。对于不幸罹患癌症等花费巨大、极难治愈的重大疾病的穷人而言，意义重大。如果一味强调创新药的专利，势必会间接造成“杀死穷人”的局面。
制药巨头和仿制药企业官司不断，印度政府力求保全本国仿制药
据美联社报道，印度最高法院近日驳回瑞士制药巨头诺华公司对改进后的抗癌新药格列卫(Glivec)专利保护的要求。认为印度本土仿制的癌症特效药可以继续售卖。该诉讼被誉为印度“人权与知识产权”的博弈。
据介绍，这种药品主要用于治疗慢性粒细胞白血病和恶性胃肠道间质肿瘤，是现阶段一种重要的抗癌药物，目前已在世界范围广泛使用，并且在40个国家获得专利权。然而在印度，格列卫却并未被授予专利。依据印度2005年才修改的专利法，印度只支持1995年后开发的新药，不支持现有药物混合或者衍生药物申请专利。格列卫被拒绝的理由是1995年就已经存在新药的升级版，不属于创新药。另一方面，印度也在生产自己的格列卫。这种仿制药在效果上，和诺华公司格列卫区别不大。
瑞士诺华并不是第一家试图挑战印度专利法的西方药企巨头。2012年3月，印度专利监察员签发强制许可，命令德国药企拜耳向当地药企许可生产一种肾癌药Nexavar。随后，拜耳向印度政府在钦奈（Chennai）的知识产权上诉委员会（IPAB）提出申诉，要求推翻这一项强制许可，但遭到拒绝。
印度医药部秘书长D.S.Kalha曾公开表示，为了确保更多的穷人也能够买得起原本昂贵的药品，政府计划扩大医药价格的控制面，包括将专利药的首仿药物纳入价格控制的范围。如果付诸实施的话，将使欧美制药巨头面临更加严峻的挑战
为了捍卫本国的仿制药业，印度还以法律的形式与西方制药巨头抗衡。去年3月印度发布了其首例对于专利药物的“强制许可证书”，允许本土制药公司Natco公司生产Bayer公司一种抗肝癌和肾脏癌药物多吉美的仿制药。印度专利局管理者认定这种药物没有为印度患者提供合理的销售价格。
中国在照顾贫困患者方面现状
去年，网上传言，瑞士诺华公司免费捐赠给我国癌症患者的救命药格列卫，被中华慈善总会以25000元一盒的价格卖给患者（当事双方均否认了这一传言），引来不少网友的强烈愤慨。但是，这一传言背后，却反映出一个残酷的现实：作为治疗白血病和恶性胃肠道间质肿瘤不可替代的首选药物格列卫，延长了病人的生命，但它在中国内地两万多元一盒的售价，使大多数病人无力购买。而印度仿制的格列卫，以不足正品格列卫十分之一的价格，为病人打开了另一扇生命之门。
另一方面，以广州医保为例，目前像易瑞沙、特罗凯和格列卫等药物，医保确实可以报销，但报销政策和报销比例有限制。比如就有适应症方面的规定，并非所有参保人都能获得报销：患者要先做一个基因测试，结果是阳性的患者才可以获得医保报销，而且报销费用满15000元就封顶不再报销。一些癌症晚期病人，各种治疗方式都已试过，基因检测不是阳性，就连15000元的报销也享受不到。
此外,按照医保政策，不同类型参保人的报销比例也有不同，目前的规定是：城镇职工医保在职者报销80%，退休者报销86%，而城镇居民医保则报销55%。照此计算，即使是报销比例最高的城镇职工医保退休病人，如果使用肺癌靶向药物易瑞沙，每月也需要自付近3000元，如果是居民医保病人，则每月要自付8000多元。
如何选择印度仿制药
病人希望买到治病又便宜的仿制药，人之常情。但是需要注意的一点是由于印度正轨仿制药的需求量很高，成为了一些骗子的骗钱目标。目前较大的印度仿制药厂主要有nacto 和cipla , 其他的药厂也有，西方国家主要使用的是这两个厂的仿药，还没有听说过老挝什么特穷地方产的，目前原研药厂授权的厂家报道的只有印度的。 正轨厂家生产的药品在原料和工艺上都达到很高的标准，吸收好，作用靶向明确。使用后效果好，这就像我们买薯片吃，有很多厂家生产，正轨厂家的薯片用料讲究，加工好，吃起来就味道好，没有害处。假药价格比正轨的仿制药还要低，关键是抓住了很多消费者摊便宜的心理，这就像假的薯片，使用的是发芽快坏掉的土豆，用地沟油制作，包装，运输等都是肮脏的小作坊，我们吃起来可能没什么两样，但是吃多了地沟油，有毒的发芽土豆，肮脏地方生产的薯片你说你的健康有保障么？ 假药比起假食品潜在的危险更严重，毕竟是药啊，吃了马上影响体内平衡和代谢的东西啊。看看那些假奶粉，害惨了多少无辜的幼儿，孩子们个子是长大了，可是脑子坏了，肾脏坏了，还没进入社会就已经这辈子完了。我们买仿制药，一定要找个诚实可靠的卖家，不要因为一味的追求低价买了假药，一个病还在治疗中，潜在的另一个病因为假药已经在行程中了。 省那几个钱买假药害了自己的未来健康不值得。买正轨仿药，身体好了，钱自然就回来了。
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