重磅盘点：罗氏在世界肺癌大会公布多项研究结果
在刚刚举办的 2018 年世界肺癌大会 (WCLC) 上，瑞士罗氏集团接连公布关于 Tecentriq® 和 Entrectinib 的多项重磅研究结果，涵盖小细胞肺癌和非小细胞肺癌两大领域。
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IMpower 133 III 期研究取得阳性结果，该研究旨在评估Tecentriq （atezolizumab）联合卡铂和依托泊苷（化疗）初始（一线）治疗先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。分析表明：
针对意向性治疗群体，与单独化疗相比，Tecentriq 联合化疗可显著延长生存时间（ OS=12.3 VS 10.3 个月; HR=0.70, 95% CI: 0.54-0.91; p=0.0069）。
与单独化疗相比，Tecentriq 为基础的联合疗法也显著降低疾病恶化或死亡风险（PFS=5.2 VS 4.3 个月; HR=0.77, 95% CI: 0.62-0.96; p=0.017）。
Tecentriq 联合化疗的安全性与单个药物的已知安全性一致，没有发现新的安全信号。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
Tecentriq 联合疗法用于初始治疗广泛期小细胞肺癌的研究结果，是该领域 20 多年以来首个具有临床意义的重大进展。我们志在为所有类型的肺癌患者寻找治疗选择方案。作为肺癌的一种类型，广泛期小细胞肺癌尤为难治。我们迫不及待与全球各地的卫生监管机构合作，将这种 Tecentriq 治疗方案尽快带给患者。
该研究结果也同时发表于《新英格兰医学杂志》。
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IMpower 132 III 期研究旨在评估 Tecentriq （atezolizumab）联合培美曲塞和铂类化疗（顺铂或卡铂) 初始（一线）治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。此次中期分析表明：
与单独化疗相比，Tecentriq 联合化疗将疾病恶化或死亡风险降低 40%（无进展生存，PFS）（PFS=7.6 VS 5.2 个月; HR=0.60, 95% CI: 0.49-0.72; p<0.0001）。
共同主要终点总生存期（OS）延长 4.5 个月，但此次中期分析没有达到统计显著性（OS 中位数 = 18.1 VS 13.6 个月; HR=0.81, 95% CI: 0.64-1.03; p=0.0797）。该研究将按计划继续开展，最终 OS 结果有望明年公布。
Tecentriq 联合化疗的安全性与单个药物的已知安全性一致，没有发现新的安全信号。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
这是第三项表明 Tecentriq 为基础的治疗方案能够降低非鳞状非小细胞肺癌进展风险的 III 期研究。我们将和全球各地的卫生监管机构讨论这些研究结果。
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WCLC 会议上也公布了 Entrectinib 全球性 II 期 STARTRK-2，I 期 STARTRK-1 以及 I 期 ALKA 临床研究的最新整合结果。
Entrectinib 是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带 NTRK1/2/3（编码 TRKA/TRKB/TRKC）、ROS1 和 ALK 基因融合突变的实体肿瘤。
研究表明，在携带 ROS1 融合突变的晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，无论有无脑转移，ROS1+ 患者在接受 Entrectinib 治疗后皆有临床获益。
研究者评估的客观缓解率为 77.4%（ORR），中位持续应答（median DOR）24.6 个月。
基线脑转移与非脑转移患者的中位无进展生存（median PFS）分别达到 13.6 个月与 26.3 个月。
对于伴有脑转移的患者，独立盲法中心评价的颅内缓解率达到了 55%，颅内中位持续应答（median DOR）12.9 个月。
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：
这些研究结果表明，精准医疗拥有巨大潜力，能为非小细胞肺癌患者带来量身定制的、有效的治疗选择，包括那些肿瘤已经扩散至中枢神经系统的患者。我们也在研究 Entrectinib 治疗多个不同瘤种的 NTRK 融合阳性肿瘤的疗效，并期待在不久的将来公布这些结果。
