【关注】市人民医院药物临床试验机构在山东省食药总局专家组督导检查中取得佳绩

东营卫生计生官微


9月18日,受山东省食药局委托,山大二院机构办常堃主任专家组一行6人对市人民医院药物临床试验机构工作进行督导检查。院长韩志东、党委书记孙广恭、副院长徐新生及相关人员参加了迎检会议。

上午,专家组首先听取了市人民医院药物临床试验机构、伦理委员会建设情况及消化内科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科五个专业组运行情况的报告,并对机构、伦理相关人员进行了现场访谈。

访谈结束后,检查专家分两个组分别对机构、伦理委员会、消化内科、内分泌两个专业组的硬件设施配备、制度SOP文件系统制定的适宜性和可操作性、专业组急诊急救能力和设备状态、研究者GCP相关知识的知晓情况进行了细致的现场检查和访谈。反馈会上,专家组对市人民医院药物临床试验机构、伦理的组织管理和各专业组建设给予充分肯定,对消化内科和内分泌专业组研究团队及机构临床药师队伍、伦理工作人员的出色表现给予高度评价。韩志东院长在会上做了表态发言,他表示,医院将认真落实专家意见,按GCP要求配备必要的硬件设施,重视临床研究人才队伍建设,为新药临床研究做出贡献。韩志东院长对机构、伦理及各专业组研究者提出要求,他指出,要以药物临床试验为新起点,规范医生诊疗行为,提升医生科研意识和水平,促进学科发展,从而不断提高医院的科研水平和综合实力。


最后,副院长徐新生组织机构、伦理工作人员及各专业组研究者召开了现场总结会议,肯定了本次迎检取得的成绩,并对今后的工作发展提出要求。他强调,要及时落实改进专家组提出的意见及韩志东院长对工作的殷切期望,各科室要加强沟通交流,团结协作,整体提高我院药物临床试验管理水平和临床医生研究能力。