儿药大爆发！谁是首仿获批？

导语：

在国家日益重视儿童用药问题下，政府连续出台了多项政策。在政策扶持力度增强和市场需求加大的背景下，儿童用药市场值得关注。但儿童用药市场风向具体如何？面对众多产品，我们又将如何抉择？

▍各方驱动，儿药市场或将大爆发

从市场规模上看，国内儿童用药市场规模超千亿元，随着二胎政策放开，儿童人口基数将进一步扩大，儿童患病、就诊率不断增长，儿童用药市场发展空间广阔。

数据来源：中国产业信息网

为了保障儿童药市场，近年来政府推出了众多利好政策。例如：

★ 十九大提出国家对于儿童药给予优先审评的快速通道。

★  药品审评中心对儿童药品创新品种进行优先审评。鼓励支持儿童药的研发创新。

★  直接挂网采购，鼓励企业研发生产儿童用药，此举无形中促进了儿童药的销量。

★  2017年发布的新版医保目录新增了91个儿童药品品种，并明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。

不可否认，这些政策利好了我国儿童药市场的发展，也是许多儿药品牌企业发展的机会。

▍原研品种or首仿品种，能擦出怎样的火花？

在政策和市场的双重驱动下，我们再来看看类别用药。我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此呼吸用药是儿童用药市场中销量最大的类别之一。

儿童呼吸用药中，孟鲁司特钠是绝对的大品种，据南方经济研究所的数据显示，该品种2017年终端规模将近30亿元，在孟鲁司特钠中，顺尔宁是大家熟知的品牌。该产品是默沙东的原研产品，2017年终端规模约20亿元。

值得关注的是，我国的孟鲁司特钠颗粒首仿产品出来了，这个纳入第二十二批优先审评程序药品注册申请品种，首个通过国家一致性评价的产品，是来自长春海悦药业股份有限公司的瑞丽康（国药准字H20183273）。

▍瑞丽康大揭秘

随着国内审评更加趋于严格，瑞丽康的上市也预示如下两方面：

一、有效性可替代原研药；

二、质量标准中杂质控制、溶出曲线的控制等同甚至严于原研产品。

严苛的质量标准，从源头保证产品质量

那么，从商业的角度看，该产品又有哪些亮点呢？经过和相关专业人员的沟通和了解，得知瑞丽康还具有是国家医保品种、享受一致性评价相关政策、直接挂网销售、颗粒剂型更适合低龄幼儿（国内外临床研究中孟鲁司特钠颗粒均显示出了其对1岁以上儿童患者的良好治疗效果，且其安全性较好）等特点。另外，该品种也是国内独家上市品种。

国家医保局成立后，未来几年，医保控费的力度进一步加强将成为必然趋势，在这种情况下，临床价值高的，性价比高的药品将在药品竞争中获利。国内仿制产品逐步取带原研药的时代即将来到。瑞丽康能否成功，我们拭目以待。

▍儿药市场前景可期，未来在手中

据南方医药经济研究所的预测，未来我国儿童药销售规模将继续保持两位数以上的增长速度。

细分领域儿童呼吸系统用药也将跑赢整个儿童药市场的增速，随着我国药品仿制工艺的进一步完善，优质优品的产品将带来广阔的前景。

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