振奋︱中国首款获美国FDA认证牙膏出自两面针

亿康药业

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首次获得美国合法销售权的中国牙膏就是两面针功效型中药牙膏



近日,两面针以国内强效护龈为基础,专为美国市场打造的功效型护龈止血牙膏,不仅在美国成功完成FDA注册,而且还顺利通过美国FDA实验室极其严苛的检验。这意味着两面针护龈止血牙膏成为了中国历史上首支获得美国合法销售地位的功效型(DRUG FACT)中药牙膏,两面针也成为首家,也是目前唯一一家获得此地位的牙膏品牌。


 FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,因此,国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证,而且是世贸组织(WTO)核定有关食品、药品的最高通行认证,是必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国政府都不得干预。


 因此,成功注册FDA、并且通过FDA实验室检验对两面针品牌可以说是历史性的一刻,这将会为两面针拓展国际市场、提升两面针品牌影响力带来一系列积极影响。



 首先,此款护龈止血牙膏是经过海关开箱检查、FDA实验室严格检验后正式获准进入美国,可以说是百分之百符合美国法规。


 另外,该款牙膏是在美国销售的、第一款披着西医外皮的中药药用牙膏。此次通过,代表这个概念是完全被FDA所接受的。


 最后,能够顺利通关,也代表着这一系列的牙膏产品无论从包装设计、产品名称、牙膏成分还是产品品质,都获得了FDA的认可。两面针中药牙膏可以正大光明地在美国市场宣“止血”“止痛”等药用功效,为日后两面针品牌在全球市场全面发挥其功效优势打下了良好基础。


 以此次成功为契机,我们在巩固护龈止血、茉莉茶清两个系列销量的基础上,将会陆续开发更多符合美国市场、乃至世界市场需求的中药牙膏产品。


(来源:柳州两面针股份有限公司公众号)