河南省中药材标准和中药饮片炮制规范修订工作座谈会在协会召开

2018年06月14日 10:43 河南省医药质量管理协会

2018年6月12日下午，河南省食品药品监督管理局在河南省医药质量管理协会召开关于《河南省中药材标准》和《河南省中药饮片炮制规范》修订工作座谈会。省局药品化妆注册管理处处长苏其超、省食品药品检验所所长李振国、药品化妆注册管理处副处长魏双伟、省药检所张红伟和黄霞等编委会成员及各起草企业单位代表40余人参加了会议。会议由河南省医药质量管理协会会长赵卫东主持。百草堂、仲华堂、尚华堂、沃康药业等企业也列席了会议。

苏其超处长首先介绍了国家药品监督管理局公布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》情况，要求起草单位按照该指导原则对我省中药饮片炮制规范进行修订，规范草案的研究起草、生产验证、复核检验等工作。

会议听取了承担《河南省中药材标准》和《河南省中药饮片炮制规范》修订任务企业的进度汇报，仲景宛西、辅仁堂、太龙桐君堂、珍医堂、保和堂、佐今明、羚锐制药、百年康鑫、瑞龙制药、奥林特、广宇生物、平光信谊、顺势药业、凯宝新谊、乐氏同仁、天鸿医药等汇报了各自研究进度、计划以及研究过程中遇到的问题，对修订规范和要求等进行了深入交流，并就企业在修订过程中遇到的相关问题进行现场探讨解答。

李振国所长就中药材和中药饮片标准目前存在的问题，修订工作的规范要求以及《中国药典》2020版编制的方向做了深入的分析和总结，给与会者提供了技术和政策方向的辅导和解读。

赵卫东会长在发言时强调加快推进《河南省中药材标准》、《河南省中药饮片炮制规范》修订工作，希望各企业要有积极参与的意识、抱团互助的意识、整体发展的意识、建立标准的意识、分工协作的意识，不要有坐享其成的心理。协会着力整合产业上下游资源，给行业搭建发展平台，推动产业的可持续发展和繁荣。

苏其超处长在总结讲话时指出：1、中药材标准、中药饮片炮制规范修订工作加快推进的重要性、必要性、紧迫性。是为保证我省中药材和中药饮片质量、保护人民用药安全有效而制定的法定标准，是我省中药材和中药饮片生产、经营、使用和监督管理所必须遵循的法定依据。是实现河南省由中药材资源大省向中药材产业强省转变强有力的支撑；2、要求承担修订任务的各企业单位要做好统筹安排，加快工作推进进度。支持先出标准单页；3、鼓励没有承担修订任务的各企业单位根据自己情况参与修订工作，省局给与支持协调；4、参与中药材标准、中药饮片炮制规范修订工作，对于参与人员提升专业技术水平、职称评定具有重要意义；5、希望河南省医药质量管理协会在中药材标准、中药饮片炮制规范修订工作中积极协助省局做好协调和信息反馈，加快推进规范修订工作。

最后苏其超处长强调在修订过程中，承担单位要加强研究质量监管，确保修订工作的科学规范。同时就下一步修订工作推进做了详细安排部署。