博雅生物人凝血因子Ⅷ拟纳入药品注册申请优先审评程序

6月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单》，博雅生物新产品人凝血因子Ⅷ进入该名单之中。

人凝血因子Ⅷ（Human Coagulation Factor Ⅷ）系由健康人血浆经分离、提纯，并经S/D 法和干热法两步病毒灭活处理、冻干制成的血浆蛋白制品。

本产品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。