制药行业重要公告速读,某公司药品通过仿制药一致性评价

河南省医药质量管理协会

来源:第一财经网


海南海药:拟21.42亿元收购奇力制药100%股份

海南海药公告,公司或公司指定的全资子公司拟通过支付现金,购买东控健康等44名股东持有的海口奇力制药股份有限公司(“奇力制药”)100%股份,交易作价暂定21.42亿元。上述收购资金来源为公司自有及自筹资金。奇力制药为海南省知名医药生产企业,拥有一批具备市场竞争力的核心产品。交易完成后,公司可整合海南岛内优质医药行业资产,获得一批具备市场竞争力的优质药品生产技术及文号。

嘉应制药:明日复牌 继续推进重组事项

嘉应制药公告,公司拟通过非公开发行股份及支付现金方式购买德昌祥99.7%股权,股票于2月22日开市起停牌,预计于5月22日前披露重大资产重组预案,但目前公司无法在上述期限内披露重组预案。公司决定5月22日复牌,并继续推进本次重大资产重组事项。德昌祥主要从事中成药的研发、生产和销售,公司于近日与德昌祥签署了战略合作框架协议。

东北制药:中国华融拟减持不超6%股份

东北制药公告,持股7.03%的股东中国华融计划自公告之日起十五个交易日后的六个月内,以集中竞价交易方式减持不超1139万股,占公司总股本2%;以大宗交易方式减持不超2278万股,占公司总股本4%。减持底价为9.50元/股。

信立泰:获得雷帕霉素药物洗脱球囊独家许可

信立泰公告,公司拟与瑞士MA签订协议,以自有资金1000万美元,获得MA拥有的“雷帕霉素药物洗脱球囊 Selution™”相关知识产权、技术信息,在中国大陆地区的独家许可使用权。此外,公司子公司诺泰将投资2000万美元取得MA16.67%股份。Selution™可用于治疗冠脉疾病或外周动脉疾病等。Selution™有望成为国内首个上市的雷帕霉素药物洗脱球囊。

柳州医药:证券简称拟变更为“柳药股份”

柳州医药公告,公司董事会同意将公司证券简称由“柳州医药”变更为“柳药股份”,证券代码保持不变。本次变更证券简称事项尚需向上交所申请,并经批准办理后才能完成变更。

博雅生物:控股孙公司获药品GMP证书

博雅生物公告,公司控股孙公司江西博雅欣和制药有限公司(“博雅欣和”)近日收到江西省食药监颁发的《药品GMP证书》,认证范围为片剂(化学药)、硬胶囊剂(化学药),有效期至2023年5月14日。截至目前,博雅欣和尚未正式投产运营。博雅欣和将结合实际情况尽快启动生产相关工作。

复星医药:子公司药品通过仿制药一致性评价

复星医药公告,近日,公司控股子公司洞庭药业收到国家食药监总局颁发的关于草酸艾司西酞普兰片(10mg,以艾司西酞普兰计)的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。该药品为抗抑郁病药,通过仿制药一致性评价,有利于进行其市场销售。

京新药业:左乙拉西坦片首家通过一致性评价

京新药业公告,公司近日获国家食药监局核发的化学药品“左乙拉西坦片”的《药品补充申请批件》。根据相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司左乙拉西坦片首家通过一致性评价,有利于扩大产品的市场销售,对公司经营业绩产生积极影响。