99个BE立项：上海医药一致性评价品种分析：聚焦龙头强者越强

2018年02月05日 11:01 医药注册研发资讯

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文章来源：叶.寅./.魏.巍./.张.熙　 .平.安.证.券.股.份.有.限.公.司

我们分析了公司进行参比制剂备案的156 个品规（83 个品种），既然这些品规被公司第一时间整理上报，可以推断它们是公司非常重视的具有战略意义的产品，因此希望通过对这仹名单的分析增加对公司一致性评价的品种和市场情况的了解。截止2017 年三季度，公司BE 试验立项品种为99个，4 个产品完成BE 备案，14 个产品处于临床阶段。

公司备案品种市占率小，有望借助一致性评价提升市场份额。在备案的83 个品种中，公司产品在重点城市医院合计销售额为2.74 亿元，如果按照重点城市医院与全国销售比例为1:5 放大，预计这些品种在全国的销售规模约为13.7 亿元。其中35 个品种，公司产品市占率在前五，在重点城市医院合计销售额为1.7 亿元。

公司的这83 个品种在重点城市医院的市场份额只有约1.8%。一致性评价后生产厂家减少，集中度提高，公司有望获得更多市场份额，提升空间极大。假设公司市场份额提高1%，也将带来超过7 亿元的收入增长。

备案品种进口替代空间大，一致性评价后增长确定性高。备案的83 个品种在重点城市医院的销售额合计为148 亿元，其中外资品牌产品销售额为67 亿元，市场占比45%。单品种中，外资品牌市场份额高于50%的品种数量为29 个，占比35%。一致性评价后，预计进口替代率将上升。公司选择这些品种，优先完成一致性评价，抢占市场先机，有望获得可观份额。

医药商业：两票制影响预计明年结束，与康德乐强强联合巩固龙头地位。

2016 年底以来，由于全国两票制的执行，使得医药商业行业中调拨业务减少，增速下降。根据各省文件，在2017 年年底之前，全国29 个省市均开始执行两票制，我们预计医药商业行业增速将有望在2018 年第三季度好转。公司主动调整受两票制影响的业务，预计明年上半年调整完毕。

公司于2017 年11 月15 日公告拟现金出资约 5.57 亿美元收购康德乐。

此次若收购成功，将极大巩固公司行业地位，主要体现在：1、公司覆盖省份将增加到24 个；2、成为中国最大的进口药品代理商和分销商；3、成为中国第一大DTP 专业品牌连锁药房。