国内可接种预防宫颈癌疫苗了！9～25岁女性接种效果最佳

在我国上市的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，均可预防高危HPV感染。HPV疫苗在人有性生活前接种最好，因为女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。

记者｜鞠姣

来源｜中国县域卫生

 

宫颈癌是女性生殖系统恶性肿瘤中发病率最高的一种，是由高危型HPV在女性生殖道持续性感染引起的疾病，目前可通过接种疫苗预防的癌症。近日，关于接种宫颈癌疫苗的必要性受到质疑，某基因科技公司负责人公开反对的视频一时间掀起千层浪。接种宫颈癌疫苗有无必要性？其安全性、有效性怎样？为什么9～25岁女性接种效果最佳？全国县域医院何时可开展宫颈癌疫苗服务？

 

为提高中国医药媒体记者专业知识水平，帮助健康媒体人成为专家型记者，中国健康媒体记者公益沙龙于12月22日在京召开。中国医药企业管理协会会长郭云沛发表致辞说：“媒体人是一个时代和历史的亲历者和记录者，更是公众增知的传播者，希望通过这样一个平台，在探索和传播真理的过程中携手同行、承担使命、秉持公益，不被铜臭味熏倒，做好老百姓健康真正的领路人。”

 

北京协和医院妇产科主任医师谭先杰讲解了宫颈癌疫苗从研发到上市的前世今生，并同国家疾控中心国家免疫规划中心主任医师余文周与各大媒体的健康记者展开了广泛讨论。

 

Q：前几天，某基因科技公司负责人在接受采访时公开反对HPV疫苗的接种，那么，宫颈癌疫苗该不该打？其安全性、有效性怎样？

 

北京协和医院妇产科主任医师谭先杰

谭先杰：世界各国正在研究的HPV（“人乳头瘤病毒”英文名字的缩写）疫苗有N多种，但目前最流行的只有三名成员，分别是：二价、四价和九价疫苗，二价疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病变引起的宫颈癌（超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起），四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV,九价疫苗针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型。早期筛查不能取代疫苗的作用。

 

你所提到的这位某基因科技公司负责人说，HPV接种后能管5年，去香港打一次疫苗4000块钱左右，隔5年需要重新注射，可是他没有看到后面的研究结果。

 

根据最新的世界卫生组织（WHO）立场文件，接种3剂次四价HPV疫苗，目前持续10年时间，在此期间没有HPV6、11、16和18相关的宫颈/生殖器疾病的突破病例；接种3剂次二价HPV疫苗，预防16和18感染与宫颈病变的效力也持续9年和10年；接种3剂次九价HPV疫苗预防感染和宫颈/外阴/阴道病变的效力持续了6年。WHO关于HPV疫苗立场文件中，没有推荐再次接种即加强免疫的建议。

 

HPV疫苗出现副作用的案例极少，症状也较轻微，如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。比较严重的副作用包括：发烧、恶心、晕眩，肌肉无力及麻痹；但与所有疫苗一样，绝对是利＞弊。

 

所有3种HPV疫苗都利用DNA重组技术，由纯化的L1结构蛋白制备，经自组装形成HPV型别特异性空壳，称为病毒样颗粒（VLPs）。疫苗不含活的生物制品或病毒DNA，因此没有感染性。HPV疫苗也不含抗生素和防腐剂。接种HPV疫苗不会导致癌症。

 

两种疫苗分别于2009年和2006年在一些发达国家上市，使用10年左右。WHO疫苗安全咨询委员会（GACVS）定期审查HPV疫苗的安全性数据，数据来自一些使用HPV疫苗国家，如美国、澳大利亚和日本等，开展的疫苗上市后监测数据。这两种疫苗分别于2016年7月12日和2017年5月18日，经CFDA批准在我国使用。通过国外上市后监测数据和在我国临床试验数据显示，这两种疫苗均是安全的，现有证据未提示HPV疫苗有安全性的顾虑。

 

Q：2016年，美国疾控中心把二价和四价疫苗从他们的采购清单上剔除，只保留了九价疫苗，如何看待在美国退市这一问题？

 

国家疾控中心国家免疫规划中心主任医师余文周

余文周：退市要分主动性和被动性，被动性退市那是不好的。2014年美国FDA批准九价HPV疫苗上市，这样，美国就有二价、四价和九价HPV疫苗。根据2015年2月美国免疫策略实施咨询委员会（ACIP）会议的建议，对三种HPV疫苗的选择并没有任何偏好。由于美国疾控中心与疫苗生产产家协商价格，价格基本一致，因此到2016年美国市场上均使用的是九价HPV疫苗，2016年4月以后所有签约合同也只有九价HPV疫苗。换言之，二价、四价HPV疫苗主动退出了美国的市场。二价、四价HPV疫苗退出美国，不是因为其疫苗安全性问题，也不是因为其疫苗效力问题。

 

目前，WHO关于HPV疫苗立场文件，对三种疫苗推荐同样是没有偏好。客观上也能说明，二价和四价疫苗退市，不是因为安全的问题，也不是因为疫苗效率的问题，而是商业原因。

 

谭先杰：二价、四价和九价疫苗是目前最流行的宫颈癌疫苗。三种疫苗可以预防由HPV16和HPV18型病变引起的宫颈癌，而超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。在预防宫颈癌方面，具有相似的效力,预防宫颈癌都是有很好的成本效益数据，如果疫苗有差异，只是对不同型别的保护有所不同。选择哪种疫苗，可以根据疫苗的可及性和可负担性等因素考虑。WHO立场文件，对三种疫苗也没有选择的偏好。

 

Q：为什么9-25岁、没有性生活的女性打疫苗的效果最好？如果这两个理论出现冲突的时候，比如说高龄的没有性生活的人可以打吗？

 

谭先杰：女性有两个HPV感染的高峰，一个是17-24岁，另外一个就是40-44岁。HPV疫苗在人有性生活前接种最好，因为女性有性生活后，被HPV感染的机会急剧增加。如果给这些女性接种疫苗，对分析结果的研究者而言，“不太好算”，而对国家而言，则“不太合算”。

 

一般来说，HPV疫苗最好是在性生活以前接种，才会发挥最大的效率。从两个方面来看，首先HPV疫苗是预防性的，不是治疗性的，统计学家做实验时希望数据曲线好看好算，不希望在研究中加入有性生活的女性数据；其次，国家希望“好钢用在刀刃上”，希望用最少的钱办最大的事，会优选没有性生活的那些人接种获得最大利益。

 

实际情况是有性生活后也可以接种，年龄不是绝对的限制，性生活也不是绝对的限制。WHO认为，HPV疫苗最佳开始接种年龄是9-14岁，应优先考虑在此人群中提高接种率，次要目标人群是15岁以上人群。日前获准在中国上市的二价疫苗推荐为9-25岁的女性接种，四价推荐为20-45岁女性接种。

 

Q：如果打四价疫苗的话，估价是2340元，这对偏远地区来说是个不小的负担，怎样帮扶偏远地区女性享受到接种宫颈癌疫苗的福利？

 

余文周：首先，这是一个纳入国家免疫规划的问题。纳入国家免疫规划，能够让医疗公平性大大提高，让农村地区、偏远地区的女性都有机会能接种到这种疫苗；其次，宫颈癌疫苗现在还没有实现国产化，如果实现国产化可破除价格高这一障碍。现在比较成熟的水痘疫苗、轮状病毒疫苗、流感疫苗靠国产能够供应了。

 

对于一些不能尽快纳入国家免疫规划的第二类疫苗，疾病负担重，而疫苗使用效果好，建议国家有关部门将一些新疫苗，将接种纳入基本医疗保险，或与国外企业合作，降低疫苗购买价格，减轻受种者负担，尽快覆盖更多人群。

 

国务院文件（国办发2017[5]号）要求，逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。由于第二类疫苗较多，纳入国家免疫规划会有一个优先的顺序。不过，将来可能会以多种方式推动第二类疫苗纳入国家免疫规划进程，如国家财政支持，或是通过医疗保险等方式。HPV疫苗价格较高，目前没有国内厂家生产此疫苗，因此在短期纳入国家免疫规划难度较大，但HPV疫苗接种对象为大年龄儿童和成人，HPV疫苗接种会推动我国成人免疫工作的发展，国家会尽快制定HPV疫苗接种指南，指导HPV疫苗接种。

 

谭先杰：第三个办法是动员社会力量、慈善力量。比如，有能力打宫颈癌疫苗的资助贫困地区适宜人群接种。最后，接种疫苗是一级预防，当我们达不到一级预防水平的时候，就要加强宫颈癌的筛查和癌前病变的二级预防。把二道防线搞好，也许能够从一定程度上减少因为宫颈癌而去世的人群的基数。

 

Q:打疫苗多久之后才发挥预防作用？接种疫苗后还需要接受筛查吗？

 

谭先杰：绝对不是今天打了疫苗，明天就立竿见影。目前我国上市的两种HPV疫苗推荐接种3剂次，只有完成了3剂次全程接种后，才能够获得充分的保护。

 

宫颈癌治疗是三级预防，早期筛查是二级预防，接种疫苗是一级预防，不能用一级预防取代二级预防，早期筛查不能代替疫苗。无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗，接种疫苗后仍然需要定期筛查。因为现有疫苗，包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。可能还有一小波高危型HPV目前没有得到鉴定，当然更没有针对性疫苗。

～～END～～

越县域，越懂县域！