FDA接受爱力根子宫肌瘤口服药物新药申请

近日，爱力根公司（Allergan，AGN）宣布， FDA接受公司旗下治疗子宫肌瘤的女性异常子宫出血药物乌利普雷乙酸酯（uterine fibroids）的新药物应用申请。

       爱力根公司首席研究和发展主任David Nicholson博士说：“有症状的子宫肌瘤的妇女可能会遭受身体和情感上的痛苦，而没有意识到造成这种局面的原因是之前的医疗条件限制。我们迫切地希望能够与 FDA合作，通过每日一次的口服乌利普雷乙酸酯达到治疗子宫肌瘤导致女性异常子宫出血。”

       布鲁姆生殖研究所生殖内分泌学和生育医学主任Millie A. Behera说：“子宫肌瘤严重影响了公共健康。我希望通过药物治疗的方法替代手术治疗帮助数百万女性治疗子宫肌瘤。对于内科医生来说，乌利普雷乙酸酯口服治疗子宫肌瘤被批准是兴奋的。如果乌利普雷乙酸酯口服最终被批准用于子宫肌瘤引发的女性异常子宫出血，对于医生和患者来说都是极大的好消息。”

       根据爱力根公司预计，明年上半年将会设置乌利普雷乙酸酯的处方药物用户费法案。

       据悉，美国约有2600万15岁~50岁年龄段的女性子宫肌瘤患者。这些女性中至少一半人的症状可能会影响日常生活的日常活动。常见症状包括月经严重出血、月经周期长、月经不规律、 贫血、骨盆疼痛、盆腔压力和泌尿系统症状。这些症状可能与缺铁、疲劳、疼痛、社会困窘、日常和社会活动的干扰以及工作场所的生产力丧失有关。目前，手术是子宫肌瘤常见的治疗方法。

（本文转自新浪医药新闻    作者：生物谷）

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