本周是特别的一周，因为有特别多的重磅消息……
10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，引起业内震动。《36条》全篇6大部分，共36条6800字，分为六大板块：改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力以及加强组织实施。这些具体意见旨在“促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要”。具体可点击：划重点！3分钟读懂重磅政策要点
10月9日，国家食品药品监督管理总局举行新闻发布会，会上国家食品药品监督管理总局副局长吴浈，还有药品、化妆品注册司司长王立丰，医疗器械注册司司长王者雄对该纲领性政策进行解读，进一步表明国家对于药品医疗器械创新的重视程度。具体可点击：直播发布会：官方解读药品医疗器械审评审批改革鼓励创新意见
10月9日，CFDA发布公开征求《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及申报资料要求（征求意见稿）意见。时隔24小时，成为《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》第一个落地的配套文件。《意见》提到，国家中医药管理局会同国家食品药品监督管理总局制定古代经典名方的目录。该目录应包括每个方剂的处方出处、处方药味及剂量、制法等基本内容。国家食品药品监督管理总局药品审评中心按照该目录的要求进行审评。
10月11日，国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。《意见稿》指出，使用药材资源的药品生产企业应提供资料证明预计药材年消耗量与可获得药材资源量之间平衡。根据中药资源消耗量和可持续供给量的变化及时更新评估报告，原则上每5年对中药资源重新评估一次。
10月10日，国家食品药品监督管理总局官方发布通知，为进一步规范生化药品生产，严厉打击违法违规行为，确保《药品生产质量管理规范生化药品附录》贯彻落实到位，CFDA要求各省对生化药品进行专项检查。
据了解，《附录》已于2017年3月13日公布，并于2017年9月1日施行。对于此次专项检查，CFDA要求，“专项工作中遇到的问题和建议，应及时与总局药化监管司联系。”根据通知，对生产企业不符合《附录》要求的，一律暂停相应品种的生产。对产品质量安全存在隐患的，一律召回相关产品，对违法违规典型案件要依法查处、坚决曝光。
国务院总理李克强10月9日主持召开国务院常务会议，听取公立医院综合改革和医疗联合体建设进展情况汇报。
据悉，到今年9月全国所有公立医院已全部开展综合改革，逐步建立了维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行新机制。着力破除以药补医、理顺医疗服务价格，取消了实行60多年的药品加成政策，医院收入的药占比从2010年新一轮医改之初的46.3%降至2016年的38.1%，居民个人卫生支出占卫生总费用比重从2008年的40.4%降至2016年的30%以下，65%的二级以上公立医院开展了按病种付费的医保支付方式改革，患者就医负担持续下降。
医联体建设取得积极进展，近90%的三级医院参与医联体试点、实现同级医院检查检验结果互认，80%以上的居民15分钟内可以就近就医，群众享受优质医疗服务更加便利。
美国时间10月10日，辉瑞宣布，其正在考虑剥离其健康药物业务，或分拆、出售，或是其他交易形式，将这项业务从辉瑞全部或部分剥离，预计价值将可达到150亿美元左右。据了解，辉瑞健康药物部的产品，有善存、钙尔奇、惠菲宁（美敏伪麻溶液），以及一部分的个人护理产品和止痛剂等。
外媒报道，亚马逊将在感恩节前决定是否开展处方药网上销售业务。这意味着电商巨头亚马逊有意强势进军价值千亿美元的处方药零售市场，而这个决定会使大型实体连锁药局可能面临亚马逊的强势竞争。受此消息影响，沃尔格林（Walgreens）、来德爱（Rite Aid）和CVS等药厂周五盘中股价均重挫至少4%。而亚马逊股票上涨8.73美元，报收989.58美元，涨幅0.89%。
10月11日，位于马萨诸塞州的KalVistaPharmaceuticals宣布与默沙东（MSD）达成合作，将共同开发其糖尿病性黄斑水肿（DME）在研新药KVD001。根据协议，KalVista最多可获得7.15亿美元的里程碑付款。
10月11日，勃林格殷格翰公司宣布，美国FDA已经接受了其对Gilotrif®（afatinib）提交的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗肿瘤有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予该药物优先审评资格。
绿地布局大健康产业 两年内将在全国投资200亿
10月13日，绿地控股宣布成立绿地康养产业集团。绿地康养将全面负责绿地 “医康养”大健康核心产业平台建设，参与大健康领域的“医康养”产业项目的开发与运营，承担绿地健康养生示范区“康养谷”建设。绿地康养谷酒店两年内计划投资200亿，在全国一线城市、省会城市及周边、旅游度假区等区域开工100家，并计划将上述酒店进行资产证券化。
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