每日医药速递2017/10/13：华海药业乙肝药物恩替卡韦片获美国FDA批准

华海药业(600521)：制剂产品恩替卡韦片获得美国FDA批准（乙型肝炎用药）

上海莱士(002252)：全资子公司下属单采血浆站取得换发的单采血浆许可证

海正药业(600267)：原料药获得澳大利亚TGA-GMP证书

常山药业(300255)：控股股东减持总股本1.87%

益盛药业(002566)：董事兼总经理薛晓民拟6个月内减持不超总股本0.3%

千山药机(300216)：三季报已出（净利润1.91亿，同比增135.27%）

振东制药(300158)：前三季度净利润预2.36亿—2.56亿（同比增130.22%-150.13%）

北陆药业(300016)：前三季度净利润预0.94亿—1.06亿（同比增15%-30%）

舒泰神(300204)：前三季度净利润预2.13亿—2.44亿（同比增5%-20%）

海特生物(300683)：前三季度净利润预1.07亿—1.17亿（同比增10%-20%）

正海生物(300653)：前三季度净利润预3.57千万—4.16千万（同比增20%-40%）

安科生物(300009)：前三季度净利润预1.88亿—2.04亿（同比增32.97%-44.28%）

英科医疗(300677)：前三季度净利润预1.09亿—1.15亿（同比增70%-80%）

上海凯宝(300039)：前三季度净利润预2.60亿—2.86亿（同比增0%-10%）

海王生物(000078)：前三季度净利润预4.00亿—4.50亿（同比增75.63%-97.58%）

华大基因(300676)：前三季度净利润预3亿—3.2亿（同比增16.69%- 24.47%）

新华制药(000756)：前三季度净利润预1.52亿—1.96亿（同比增70%-120%）

透景生命(300642)：前三季度净利润预7.14千万—8.38千万（同比增15%-35%）

赛升药业(300485)：前三季度净利润预1.71亿—2.32亿（同比-15%至15%）

吉药控股(300108)：前三季度净利润预0.96亿—1.17亿（同比-10%-10%）

兴齐眼药(300573)：前三季度净利润预4.09千万—4.26千万（同比减-9.87%至-6.12%）

福瑞股份(300049)：前三季度净利润预4.80千万—5.34千万（同比减0%-10%）

泰合健康(000790)：前三季度亏损4.8—5.8千万

贝瑞基因(000710)：控股子公司福建贝瑞与国福建省长乐市国土资源局签订挂牌出让的宗地编号为2017挂牌-2号地块的国有建设用地使用权（金额4.76千万）

*ST运盛(600767)：控股股东四川蓝润资产短线交易行为（没有收益）被证监会处罚警告

九州通(600998)：股东楚昌集团质押总股本2.32%

美年健康(002044)：股东世纪长河解质押总股本6.39%

贵州百灵(002424)：控股股东解质押所持7.37%

CFDA征求《指导原则》 中药又要涨价了：

昨日，CFDA公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见，根据《原则》起草说明，中药资源评估不只是对产量的评估，也包括对质量的评估，产量评估的主要目的是保证企业生产原料的可及性，质量评估的主要目的是保证企业生产原料的稳定可控。要求生产企业应当明确并固定中药材基原、来源区域、采收时间、加工方法等。来源于人工种植养殖的，还应当说明种植养殖符合中药材生产质量管理规范要求的措施。

背后：中药材的质量，以及其道地性，对于中成药，特别是中药注射剂尤为重要。正确的产地无疑是中药质量的重要保证。因此，《指导原则》对生产企业提出了固定产地的要求，提倡使用道地药材。那么，中成药、中药饮片、中药配方颗粒等生产企业将迎来又一波的成本上涨。

齐鲁制药第六个制剂产品顺利出口美国：

继上半年成功进入中国药企对美制剂出口前六名后，进入下半年，齐鲁制药对美出口依然保持强劲势头。近日，公司再下一城。一辆承载着4批注射用粉针剂的控温式冷链车缓缓从齐鲁制药（海南）有限公司驶出，驶向广州，发往美国。这是海南公司第三个正式出口美国的制剂产品，这也是齐鲁制药集团出口美国的第六个制剂产品。

抗丙肝新药接连在华上市，干扰素成明日黄花：

CFDA药品审评中心（CDE）公示了7家企业共10个产品的抗丙肝新药被纳入优先审评程序，抗丙肝新药的注册申请从此进入快车道。一年之后，丙肝新药获批上市大幕正式拉开，阿舒瑞韦、达拉他韦、西美瑞韦、索非布韦、奥比帕利等新型丙肝直接抗病毒治疗药物通过绿色通道纷纷进入国门。

干扰素与利巴韦林曾是治疗丙肝的一线药物，尤其聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b上市后曾作为抗丙肝市场的引擎。随着抗丙肝病毒治疗口服药物问世，抗丙肝干扰素受到了沉重打击，也导致干扰素整体市场下滑。2016年全球干扰素市场从2012年95亿美元的高位逐年下滑到54亿美元，2016年同比上年下降了26.68%。

辉瑞抛弃 善存、钙尔奇或被再次甩卖：

近日辉瑞宣布，公司正在考虑剥离其健康药物业务。或分拆、出售，或是其他交易形式，将这项业务从辉瑞全部或部分剥离。

据了解，辉瑞健康药物部的产品，有善存、钙尔奇、惠菲宁（美敏伪麻溶液），以及一部分的个人护理产品和止痛剂等。这些药，大家耳熟能详，自带高光、熠熠生辉。原来属于惠氏，自2009年被辉瑞收购后，惠氏成为辉瑞的子公司，这些药自然属于辉瑞的资产。如今，又面临再次被卖掉。

伤口愈合，只需不到60秒：

澳大利亚和美国的科学家合作开发出了这种能够救命的外科黏合凝胶，将其命名为MeTro。其实科学家们并不是第一次考虑开发这种东西，但是问题在于，这些外科黏合凝胶与人类组织相互排斥。MeTro的重要创新在于它的弹性，它是一种混合弹性蛋白，非常适合为持续扩张和放松的身体组织“打补丁”，比如肺、心脏和动脉。这项研究发表在近日的《Science Translational Medicine》上。

话外：科幻电影里的画面又一次即将实现

皮卡狂犬病疫苗开启国际多中心三期临床：

国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”最近取得阶段性里程碑的重要突破，已经在新加坡完成临床一期和二期研究，产品展现出良好的有效性和安全性，该临床试验结果近期将会在国际专业杂志上公布发表。依生生物作为项目发起单位已经开始启动国际多中心三期临床试验，并为产品的大规模投产做准备。