京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案
津卫药〔2017〕427号
各有关单位：
为做好京津冀公立医院医用耗材联合采购工作，经京津冀药品、医用耗材联合采购领导小组研究，审议确定《京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案》，现予印发，请遵照执行。
北京市卫生计生委 天津市卫生计生委 河北省卫生计生委
2017年8月31日
（此件主动公开）
京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购实施方案为全面推进京津冀协同发展重大国家战略，落实《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017 年重点工作任务的通知》（国办发〔2017〕37号）和《京津冀医疗卫生协同发展规划》的工作要求，依据《京津冀公立医院医用耗材联合采购框架协议》和《京津冀公立医院医用耗材联合采购工作方案》等文件精神，结合京津冀工作实际，特制定本实施方案。
一、总体目标
推动京津冀医用耗材联合采购，加强医用耗材采购管理，实行一个平台、协同联动、公开透明、分类采购。采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、全程监控等措施，加强耗材采购全过程综合监管。进一步降低耗材虚高价格，努力减轻患者医疗费用负担。
二、组织管理
（一）京津冀医用耗材联合采购工作小组负责制定采购工作方案，统一搭建医用耗材联合采购平台、统一组建医用耗材评审专家库、统一遴选医用耗材采购目录、统一规范医用耗材资质审核标准、统一形成医用耗材价格体系，集中组织评审工作。
（二）京津冀卫生计生委分别负责指导辖区内医用耗材网上采购工作，并对医院执行情况进行监督检查；加强与当地发展改革、财政、人力资源和社会保障、食品药品监管、工业和信息化等相关部门的沟通协调，各司其职、相互支持，强化对采购主体和采购全过程的监管。
（三）京津冀医药（药械）采购中心（以下简称，采购中心）作为医用耗材联合采购工作机构，负责采购工作的具体实施。
三、采购主体
京津冀二级以上公立医院（不含部队和武警所属医院）作为医用耗材采购主体，通过统一搭建的京津冀医用耗材联合采购平台实施采购。鼓励其他医疗卫生机构参加。公立医院作为采购主体，应制定本单位的医用耗材采购规章制度，完善产品遴选、产品议价和网上采购等环节的工作机制。
四、采购目录范围
京津冀公立医院第一批医用耗材联合采购产品范围确定为：心内血管支架类和心脏节律管理类（北京市牵头负责）、防粘连类和止血类（天津市牵头负责）、人工关节类和吻合器类（河北省牵头负责）6大类医用耗材，具体产品目录经专家论证后形成。
五、采购方式
对使用范围广、采购数量大、金额占比高的产品，实行谈判挂网采购方式。其余产品实行直接挂网采购方式。鼓励医院以隶属关系、区域合作、医联体等形式组成医院集团参加医用耗材采购，发挥批量采购优势，开展价格谈判，实现量价挂钩，进一步降低采购价格。
六、采购程序
（一）收集基础数据
生产企业登录“京津冀医用耗材联合采购平台”上报企业及产品信息。京津冀采购中心组织评审专家对企业上报信息进行审核。
京津冀二级以上公立医院通过“京津冀医用耗材联合采购平台”上报近期6 大类医用耗材的品种、规格、采购价格、采购数量等历史采购数据，京津冀采购中心共同对该数据进行整理并核准。
（二）发布联合采购公告及采购文件
根据本工作方案具体内容和要求，分别由京津冀采购中心牵头负责起草、编制集中采购公告及采购文件，经京津冀医用耗材联合采购工作小组审定后发布。采购文件主要包括采购目录范围、启动时间、评价办法、企业提交的资质证明文件、配送要求、网上采购原则、采购工作监督等内容。
（三）企业报名参加京津冀医用耗材联合采购
生产企业根据《采购文件》的有关规定通过“京津冀医用耗材联合采购平台”申报产品报名数据并提交资格证明文件等相关信息。京津冀采购中心组织专家完成相关信息审核，对审核后的报名信息予以公示。京津冀采购中心负责接收报名信息申诉、投诉及举报材料并组织专家进行信息核准。
（四）确定谈判参考价,实行挂网采购
京津冀采购中心组织评审专家,结合京津冀历史采购情况，挑选使用范围广、采购数量大、金额占比高的产品，列入谈判挂网采购目录；其余产品列入直接挂网采购目录。
1.谈判挂网采购
京津冀卫生计生委责成三地采购中心组织评审专家形成价格谈判专家组与生产企业进行谈判，或委托医院、医院集团、行业组织、医保经办机构等与生产企业进行谈判。根据企业填报产品资质、医院临床使用等信息，参考多方采集到的有效价格数据，在不高于全国省级集中采购或京津冀历史采购价格的前提下，与生产企业开展产品价格谈判工作，确定“谈判参考价”。谈判未成功的，但医院需求，该产品列为重点监控产品。医院登录平台进行议价采购。
2.直接挂网采购
未列入“谈判挂网采购”的产品，执行“直接挂网采购”。京津冀卫生计生委责成三地采购中心组织专家，将多方采集到的有效价格数据及京津冀历史采购价格的最低价，直接作为“谈判参考价”。
3.医院实施采购
医院（或医院集团）作为采购主体，根据临床需求，将所有挂网采购产品确定的“谈判参考价”作为基准，在不高于“谈判参考价”的前提下，与生产企业进行产品议价和网上采购。暂无“谈判参考价”的，由医院（或医院集团）参考已有同类产品的“谈判参考价”与生产企业进行产品议价和网上采购。
（五）“谈判参考价”动态调整规则
“谈判参考价”实行周期性动态调整制度，原则上以6个月为一个周期，参考多方采集到的有效价格数据，结合本周期该产品全部采购成交价格，作为数据统计来源，以更低采购价格作为该产品下一周期联合采购的“谈判参考价”。各医院在实际采购过程中，应在不高于新的“谈判参考价”的前提下，共享其他医院价格谈判成果，动态调整本单位采购成交价格，就低趋同。
（六）未报名产品参加京津冀医用耗材联合采购属于采购目录范围内但未报名参加此次联合采购的产品，后期企业可以补报，由京津冀采购中心组织专家审核，在“谈判参考价”动态调整时，纳入重点监控品种。按照谈判挂网采购和直接挂网采购的采购流程，与生产企业进行产品议价和网上采购。
（七）签订合同，执行网上采购医院应当与供货企业签订采购合同和廉洁购销合同，并通过“京津冀医用耗材联合采购平台”进行网上采购。
（八）货款结算
各医院必须严格按照合同约定的时间结算货款。
七、监督管理
（一）严格实行“网上采购”，接受社会监督。京津冀医用耗材联合采购工作小组对本次联合采购工作进行全过程的监督和指导。联合采购工作中的行政机关以及由国家行政机关任命或选聘的工作人员要自觉接受相关部门的监督。
（二）卫生计生行政部门负责监督管理医院执行集中采购结果及履行合同等行为。规范医院采购行为，严禁违规网下采购、或从非规定渠道采购等行为。对违规网下采购的医院，视情节轻重给予限期整改、通报批评等处理。涉及商业贿赂等违法行为的，交由相关部门依法严肃查处。
（三）加强监管，对发生严重质量问题、群体不良事件、商业贿赂行为涉及的产品，应按规定立即停止使用，并从网上采购目录中删除。
八、如遇国家政策调整，按相关规定执行。
九、本方案由京津冀卫生计生委按照属地原则分别解释。
