【行业资讯】第二届中国药品监管科学大会在京开幕，会上传递了哪些重要信息？

国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。

焦红强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全，充分体现了食品药品监管工作在党和政府工作中的重要地位，进一步表明党中央、国务院保障人民群众饮食用药安全的坚强决心，更是做好食品药品监管工作的重要保障。

在题为“医疗器械的科学监管与改革创新”主旨演讲中，焦红强调，科学决策是科学监管的重要基础。科学决策要善于借鉴国际监管经验、遵循行业发展规律、集中群众智慧。决策的科学性体现在政策制定、发布、执行、评估、再修订、再完善等一系列环节之中。深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求。科技进步要求审评审批政策具有前瞻性，提高审评审批质量急需扩大审评员队伍，深化改革要求不断创新审评模式，提高审评审批效率必须建立沟通机制，提高审评审批质量要求加强临床监管，推进审评审批改革需要夯实监管基础。强化上市后监管是科学监管的重要体现。全程监管必须坚持风险管理理念，提高监管效率必须突出重点监管，做好不良事件监测必须落实企业主体责任，强化监管必须打造一支职业化检查员队伍。推进信息公开是科学监管的重要手段。

焦红指出，近年来，我国医疗器械法规体系基本形成，使监管工作有法可依、有章可循。医疗器械审评审批制度改革正在深入推进，审评审批质量和效率不断提高。总局着力把握监管中的关键点、质量管理的薄弱点、问题易发的风险点，重点梳理医疗器械生产、经营领域高风险产品和重点环节，有针对性地制定风险防控目录，采取相应监管措施。同时，总局不断加大信息公开力度，及时回应社会关切，加大对重大法规制度和监管工作举措的政策解读力度，不断拓展信息发布渠道，把信息发布工作融入监管工作全过程。

焦红表示，7月19日，中央全面深化改革领导小组会议审议通过《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对进一步深化改革提出新要求。总局将按照改革要求，继续鼓励医疗器械研发创新，进一步满足临床使用需求；努力建设一支以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的高水平检查员队伍；将进一步充分发挥政府网站的强大服务功能，提高信息发布质量，增加政策解读的主动性、及时性，促进信息资源共享，在服务社会、服务公众的同时，为监管事业发展创造良好的社会环境。

焦红表示，本次大会立足科学监管，聚焦改革创新，彰显了政府监管改革不断深化的时代精神，凝聚了当代医药科学技术巨大进步的时代特征，也充分体现了医药产业不断创新和蓬勃发展的内在需求。