速读社丨强生Idylla呼吸检测试剂盒获FDA批准 默沙东拟4.64亿欧元收购Rigontec
礼来将关闭上海实验室 辉瑞遭FDA警告
艾伯维Elagolix IDO抑制剂indoximod2
BMS免疫组合疗法 三生股价刷历史新高
共计 24 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
7日，一份出处为郑州市卫计委的《关于城市公立医院综合改革重点监控营养性辅助性药品目录的通知》在业界流传。通知公布了45个药品目录，要对55家医院实施重点监控。（郑州市卫计委）
安徽省近日印发了《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施》。该措施提出，到2020年安徽省社会办医院床位数比例高于30%。记者还从安徽省发展改革委获悉，安徽省将积极推动社会办医与公立医疗机构医保同待遇。（安徽省发改委）
7日晚间，礼来中国发布声明确认将关闭位于上海张江的早期临床研究实验室，将在华研发活动的重心转到更多通过本土协作和合作伙伴关系来推动早期和临床领域研究上来。（赛柏蓝）
默沙东宣布，将于近日完成对Rigontec公司的收购，总金额最高可达4.64亿欧元。（药明康德）
9月3日，三生制药宣布与中信产业基金签订股东协议，双方成立合资公司，以2.9亿美元的价格与加拿大生物制药公司Therapure签订了收购协议。在业绩和重大收购消息的催化下，三生制药的股价也上升到了一个新的高点，从8月29日至9月7日，短短8天时间里其股价累计升幅逾26%。（新康界）
近日，Karius公司获得A轮5000万美元投资。本轮融资将用于支持该公司已推出上市的专有的血检产品Digital CultureTM Test后续开展临床试验，扩大实验室检测规模和能力。（创鉴汇）
8日，BMS免疫疗法新药Opdivo与Yervoy的组合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌的治疗中，显著延长了患者的总生存期，达到了共同主要临床终点和次要终点。（药明康德）
8日，NewLink Genetics公布了其IDO抑制剂indoximod的2期临床试验最新数据。数据表明，其与Keytruda组成的联合疗法在晚期黑色素瘤的治疗中，完全缓解率提高到20%。（药明康德）
8日，艾伯维宣布了评估新药upadacitinib的2b期临床试验的积极顶线结果。结果显示，所有服用upadacitinib的剂量组都抵达了研究的主要终点。（药明康德）
艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布，已向美国FDA提交了妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症相关疼痛的新药申请。（生物谷）
阿斯利康呼吸管线近日大放异彩，慢性阻塞性肺病和哮喘临床研究双双斩获积极数据，其中COPD复方新药Duaklir治疗中重度患者显著改善肺功能，而哮喘首创新药tezepelumab针对广泛不受控重症患者更是取得积极疗效数据。（新浪医药新闻）
阿斯利康和安进宣布TSLP抗体tezepelumab在一个二期临床显示疗效。在标准疗法背景上使用3个剂量的tezepelumab与安慰剂比较，结果三个剂量组分别比安慰剂降低61%， 71%， 66%的哮喘恶化率。（美中药源）
近期，细胞疗法无疑是行业关注的热点。8日，葛兰素史克宣布与Adaptimmune Therapeutics启动合作，获得了NY-ESO SPEAR T细胞疗法的独家研发和推广权。（药明康德）
6日，基石药业公示其PDL1单抗CS1001的I期临床试验方案，计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。（医药魔方数据）
5日，强生旗下杨森制药的杨森诊断公司表示，FDA已经对公司的Idylla™ Respiratory (IFV-RSV) Panel-Idylla™ 呼吸检测试剂盒的510(k)申请做出了批准决定。（新浪医药新闻）
近日，美国FDA向辉瑞制药旗下子公司Meridian Medical Technologies发出警告函，称该公司制造环节存在严重的违规情况。FDA指出，该公司未能对产品安全事故进行彻底调查，其中包括患者死亡和严重疾病。（新浪医药新闻）
近日，CFDA批准了诺华公司的奥马珠单抗的注册申请，该产品可用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘，商品名为“茁乐”。据悉，奥马珠单抗2016年全球销售额达8.35亿美元。（米内网）
一项研究结果表明，抑制c-Rel有望提高免疫疗法的抗癌功效。一款已上市的药物有潜在的c-Rel抑制作用。这款名为Pentoxfylline的药物原来的治疗对象是手脚血液循环不畅的患者，但它或许能通过抑制c-Rel，起到抗癌的效果。（学术经纬）
7日，《新英格兰医学杂志》发表钟南山教授团队的论著《噻托溴铵治疗早期慢性阻塞性肺疾病》，研究了噻托溴铵治疗早期慢阻肺的临床疗效与安全性。（医师报）
一项研究表明，母乳喂养除了能够为孩子提供养分，保护其不受病原体侵害等作用外，还能够帮助妈妈们减轻体重。（生物谷）
睡眠不足容易让人头脑不清，这应该是多数人的直观感受。英国利兹大学发布的一项新科学研究则进一步指出，睡眠不足会影响一个人的心理健康以及记忆力。（新华网）
在一项新的研究中，研究人员发现位于粘膜组织中的神经元能够立即检测出有机体中的感染，迅速地为免疫细胞产生一种起着“肾上腺素冲击”作用的物质。（生物谷）
Ganesh Halade博士等人研究发现一种叫做lipoxin的脂类生物活性分子，能够有效提升心脏病发后的心脏功能的恢复。其原因在于lipoxin能够促进第二阶段的愈合过程。（生物谷）
一项研究表明，特异性靶向TGF-b纤维化活性是一种潜在的缓解纤维化过程的临床治疗方案，同时不会引发常规TGF-b抑制剂产生负面效应。（生物谷）
编辑：Acroypc
点击“阅读原文”，进入详情版速读社！