近期国内医药动态（新药上市，临床试验，投融资合作）
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本文由HEROIV根据公开信息整理，图片来源于网络。
一
新药上市
1、诺华LCZ696- 诺欣妥®（沙库巴曲缬沙坦钠片）—Entresto近日在中国获批
今年Q2本品全球业绩突破一亿美金。同时也利好国内CDMO企业九洲药业。
2、BMS 首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案正式在中国上市
百时美施贵宝7月28日宣布，继4月24日获得CFDA批准后，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎（非肝硬化或代偿期肝硬化）的治疗方案 -- 百立泽®（盐酸达拉他韦片）联合速维普®（阿舒瑞韦软胶囊）于7月初正式登陆中国市场。截止到25日已在全国121家医院、548家药店实现供药。这一联合方案是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒（DAA）治疗方案。据悉，目前一个疗程五万八。
国内流行病学数据：
中国目前约有1,000万丙肝病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的2.1万例（每年）增至2016年的23万例（每年）。但与此同时，中国丙肝的诊断率仅为2%，且诊断前知道何为丙型肝炎的人不足25%。《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果表明，九成患者或多或少对丙肝存在错误认知，特别是对治疗中必要的医学知识，例如重要的丙肝病毒监测指标等知之甚少。甚至有近1/3的患者误认为丙肝病毒会通过喝水吃饭等方式传播，还有约1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。
3、赛诺菲骨科新药欣维可登陆中国市场
7月10日，赛诺菲宣布旗下用于膝骨关节炎治疗的产品欣维可®(交联玻璃酸钠注射液)正式登陆中国市场。
目前，中国膝骨关节炎总患病率高达15.6% 。在50岁以上人群中，膝骨关节炎患病率正在以10年为单位成倍增长 。膝骨关节炎为目前全球排名第二的高致残率疾病。
二
新药临床或受理
1、基石药业- PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001
7月17日，基石药业宣布， CS1001获得CFDA颁发的临床试验批件，标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001是由基石药业独立开发（药明生物），全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选、一步得到全人序列的PD-L1单抗药物，为全新分子结构的一类治疗用生物制品。基石药业目前已启动CS1001在晚期肿瘤患者中的一期临床试验。拟定的临床适应症包括中国常见及高发的多个癌种。
2、亚盛医药- MDM2-p53抑制剂APG-115
亚盛医药7月18日宣布，其自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的抗肿瘤1类新药APG-115获得CFDA批准进入中国临床。这是APG-115继2016年6月获得美国FDA临床批准之后取得的又一重大进展，本品是国内首个进入临床的MDM2-p53抑制剂。
3、天士力：与法国梅里埃集团子公司Transgene公司合资组建的天士力创世杰（天津）生物制药收到国家食药监总局核准签发的治疗用乙型肝炎腺病毒注射液(T101)药物临床批件。
4、复星医药：子公司重庆复创研制的FCN-437c胶囊及其原料药获CFDA受理。本品拟用于实体瘤治疗。
5、科伦药业：1类抗肿瘤药物KL070002获得临床试验批件，本品为化疗治疗用药。
6、哈药股份：重组人促红素-CTP融合蛋白注射液（CHO细胞）获CFDA药物临床试验批件，本品用于治疗肾性贫血和肿瘤相关性贫血。
7、以岭药业：化学1类新药XY0206片获得药物临床试验批件，本品用于急性髓性白血病（AML）的诱导缓解和维持治疗，也可用于肺癌等恶性肿瘤的治疗。
三
投融资合作
1、药渡近日宣布完成亿元人民币B轮融资
药渡经纬已于今年5月成功完成亿元人民币的B轮融资。本次融资由汉石投资和元明资本共同领投，A轮投资方本草资本，同写意创投等机构跟投。
药渡成立于2013年，公司以“助力药物创新、加速价值创造”为使命，全力打造生物医药垂直领域的“一站式信息服务”平台。
2、东北制药 拟3.8千万购买美达生物研发的抗肿瘤药物曲妥珠单抗生物类似药的技术转让，本品主要用于乳腺癌和转移性胃癌。
据悉，美达生物全球研发总部位于旧金山湾区Fremont，并在中国上海、江苏启东、广东深圳、天津和辽宁沈阳等地建立研发、中试及产业化基地。拥有多项创新性治疗性单克隆抗体专利技术，创新地affordable papers研制具有专利权的精准医疗方案，包括免疫治疗方案及检测方法。
3、誉衡药业 通过下属公司广州誉东收购广州迈特兴华以氯化钾缓释片、茶碱缓释片、维铁缓释片为核心品种的合计112个药品批准文号有关的生产技术及相关的专利、辅料批文及生产技术等无形资产。
4、日本大型医疗器械厂商-尼普洛（NIPRO）计划向其在中国的工厂投资约40亿日元增设生产线（厂址位于安徽合肥），从而将进行人工透析治疗时使用的人工肾在中国的产能提高2倍。
前列腺癌细胞免疫治疗药物Provenge是Dendreon的核心产品，近日三胞公众号披露该药物销售额上涨，增幅可观。2016年Dendreon就已经盈利了，引用一下威朗在简报里披露的关于Dendreon下半年的预期，2017年下半年的销售额会在1.7亿美元，EBITDA（税息折旧及摊销前利润）会在6500万美元，全年EBITDA会在1.3亿美元。
今年1月，三胞集团在旧金山与Valeant制药公司达成协议，将以8.19亿美元现金收购总部在美国加利福尼亚州的Dendreon公司100%股权。
6、2017年7月24日药明康德-合全药业，宣布与TESARO公司签署了一份关于ZEJULA™ (niraparib)的原料和中间体的供应协议。
根据双方签署的5年协议，合全药业将会为TESARO最新产品ZEJULA提供原料和中间体的商业化供应。ZEJULA是一种口服活性强的多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂。该药于2017年3月27日被FDA批准用于对铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗。
撰文：HEROIV
编辑：Holly
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