CFDA：华润双鹤等4家药企被立案调查！

2017年07月29日 06:51 国裕医药

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华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。

昨日(7月28日)，国家食药监总局发布药品不合格通报，经甘肃省药品检验研究院检验，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称华润双鹤)生产盐酸洛贝林注射液有16批次不合格。临江市宏大药业有限公司、长春万德制药有限公司、吉林吉尔吉药业有限公司等药企共有4批次产品不合格。

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公开资料显示，盐酸洛贝林注射液主要用于各种原因引起的中枢性呼吸抑制，临床上常用于新生儿窒息，一氧化碳、阿片中毒等，是急诊室常备的抢救药。曾经被行业内视为十大“救命药”之一。

国家药监总局的公告显示，华润双鹤的不合格产品来自河北、天津、海南、甘肃、重庆、黑龙江、云南、湖北、江西、江苏、内蒙古等11省的12家医院和五家医药商业公司。

被抽检出有不合格药品的医院既包括临县人民医院这种基层二级医院，也包括河北医科大学第四医院这样三甲大医院。

其他不合格产品为，三批次的根痛平胶囊，生产厂家分别为临江市宏大药业有限公司(2批次不合格)和长春万德制药有限公司(1批次不合格)，以及复方胆通胶囊(1批次)，生产厂家为吉林吉尔吉药业有限公司。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

附：20批次不合格药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	检品来源	检验依据	不合格项目	检验机构
盐酸洛贝林注射液	华润双鹤药业股份有限公司	G1510202	邢台市第三医院	《中华人民共和国药典》2005年版二部	[检查] （pH值）	甘肃省药品检验研究院
		G1510212	通辽市医院
		G1511162	蓟县人民医院
			临高县人民医院
			平凉市人民医院
		G1511171	张家口市第一医院
		G1511172	江西久鑫医药有限公司
		G1511173	重庆三峡中心医院
		G1511182	华润苏州礼安医药有限公司
		G1511183	兰州阳光医药有限公司
		G1512122	华润河北医药有限公司
		G1512122	重庆方舟医药有限公司
		G1511191	重庆方舟医药有限公司
盐酸洛贝林注射液	华润双鹤药业股份有限公司	G1511193	重庆方舟医药有限公司	《中华人民共和国药典》2005年版二部	[检查] （pH值）	甘肃省药品检验研究院
		G1511192	庆阳市人民医院
		G1512111	河北医科大学第四医院
		G1512121	黑龙江省医院
			荆州市中心医院
			云南一诚医药有限公司
		G1603291	哈尔滨市道里区人民医院
		G1604093	湖北景琦医药新科技发展有限公司
根痛平胶囊	临江市宏大药业有限公司	160101	吉安医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ09832006-2012Z-2	[性状]（性状），[检查]（水分）	青岛市食品药品检验研究院
	临江市宏大药业有限公司	160802	吉林省邱健安康医药有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ09832006-2012Z-2	[检查]（装量差异）
	长春万德制药有限公司	20160501	四川新天奇药业有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBZ07592008	[检查]（装量差异）
复方胆通胶囊	吉林吉尔吉药业有限公司	20150401	国药控股国大复美药业（上海）有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册	[检查] （水分）	重庆市食品药品检验检测研究院