【重磅】首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案在中国上市
中盟医药
近日,百时美施贵宝公司宣布,继4月24日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准后,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的治疗方案——盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊于7月初正式登陆中国市场。
截止到25日已在全国121家医院、548家药店实现供药,其中包括了覆盖全国患者的直销渠道(DTP药店)。这一联合方案是首个也是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治疗方案。
据悉,此次上市据该产品获批只有77天。
丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化,甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势。
根据一项针对全国34个城市500名丙肝患者的《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果,所有接受传统抗病毒治疗的患者都存在不同程度的困扰,尤其在未治愈的情况下,接近80%的患者表达了焦虑、失望等负面情绪,他们迫切地期待通过创新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)药物获得治愈。
北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”,有效抑制病毒复制,从根本上清除病毒。
临床研究结果显示,盐酸达拉他韦片联合阿舒瑞韦软胶囊可以有效治疗基因1b型慢性丙肝患者,且安全性和耐受性良好。
(转载自健康时报)