ERAS推广下术前补液成为共识，国产产品填补市场空白

1997年，丹麦外科医生Kehlet系统提出加速康复外科理念；2007年，中国工程院院士、南京军区南京总医院黎介寿教授，南京总医院普外科李宁教授将加速康复外科理念正式引入中国，拉开了中国加速康复外科发展的序幕。目前，加速康复外科理念已经被临床广泛接受，并在我国的临床应用已初见成效，全国有多家医院、多个科室、多种手术取得了经验和成功。

加速康复外科的实践推广，给我国临床治疗已经带来了显著的改变：一方面通过多种优化措施降低手术治疗对病人引起的应激反应，加快患者康复，减少术后并发症和死亡率，缩短住院日，改善预后；另一方面是带来临床治疗特别是围手术期治疗理念和思维的创新，比如传统观念中，为了减少胃内容物的容量和酸度，预防麻醉期间的呕吐和误吸，成年患者手术前应禁食8-12小时、禁饮4小时，而加速康复外科理念在禁饮禁食方面时间要放宽很多。

术前使用含碳水化合物的液体（通常碳水化合物占12.5%，主要是麦芽糊精）可为手术患者带来益处，被加速康复外科（ERAS）协会推荐作为综合治疗方案的一部分，与传统的术前禁饮相反，术前10小时和2小时给予碳水化合物液体可激活患者碳水化合物代谢。

国外早在1995年就已经开展术前口服碳水化合物安全性的研究，探索术前2小时口服碳水化合物可行性，2009年美国麻醉医师协会发布的麻醉术前禁饮禁食指南中正式推荐术前2小时可口服含碳水化合物清液。2008年我国秦环龙教授发布《术前口服碳水化合物改善术后胰岛素抵抗的作用及其机理研究》，标志国内术前糖研究开始起步，2014年中华医学会麻醉学分会发布《中国成人与小儿手术麻醉前禁食指南》，其中首次提到术前2小时口服碳水化合物可降低术后胰岛素抵抗发生，意味着国内麻醉领域开始认可术前口服糖水化合物理念。

目前，手术前10小时和手术前2小时饮用碳水化合物清液已获欧美及国内多项权威指南、共识推荐，并在多个科室及领域中得到了实践证明。如2014年欧洲加速康复外科协会发布的《胃切除术加速康复外科指南》、2015年中国肠外肠内营养分会加速康复外科协作组发布的《结直肠手术应用加速康复外科中国专家共识》、2016年中国加速康复外科专家组发布的《中国加速康复外科围手术期管理专家共识》等。

这些权威指南、共识推荐，足以证明术前10小时和术前2小时补液已经完全颠覆了术前禁食、禁饮的传统观念。更重要的是，术前2小时饮用碳水化合物清液可以缓解患者术前饥饿、口渴、焦虑，不增加术中麻醉反流、误吸风险，减弱术后胰岛素抵抗，减少术后氮和蛋白质损失，维持肌力，缩短住院时间并加速患者康复。

尽管术前10小时和术前2小时饮用碳水化合物清液已经成为共识，但令人遗憾的是，一直以来我国并没有此类产品。在国外，此类产品属于特殊医学用途配方食品（FSMP），欧美、日本等国早在上世纪80-90年代就广泛使用FSMP。

我国在特医食品方面起步非常晚，直到2016年才由国家食药监总局制定实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，从而宣告了特医食品在我国正式登上舞台。该产业在中国的潜在市场价值预计在1000亿人民币以上，将形成一个新的产业。

不过，尽管起步晚，但是却有部分企业早已洞悉特医食品的未来趋势和发展潜力，早早就开始进行产品开发和布局，江苏正大丰海制药有限公司就是先行者之一。该公司在江苏省首家实施了特殊医学用途配方食品项目，并严格按照国家、省相关规划，按照产业政策、法律法规和制度要求来落实该项目，将为特殊医学用途配方食品产业的发展起到示范作用。目前，江苏正大丰海按照国家对于生产特殊医用食品的企业标准投资3亿元筹建了特殊医用食品生产厂房和设备，预计2017年底可正式投入生产和使用。

2015年，江苏正大丰海正式推出素乾（麦芽糊精果糖饮品），并申报了国家发明专利。

素乾的出现，一举填补了术前补液空白，满足多方临床需求，为患者提供术前服用碳水化合物的标准化产品，助推中国加速康复外科实践。自产品上市以来，广受临床专家和患者好评。

作为填补国内市场空白的产品，素乾是江苏正大丰海开拓特医食品这一蓝海市场的“尖兵”。今年年初，正大丰海瞄准小儿腹泻市场，迅速推出了第二个特医食品“恬能”。该产品口感丰富、配方先进，属于第三代口服补液盐。恬能的推出一举改变了过去小儿腹泻口服补液产品口感差、成分不合理、医患接受度低的局面，市场潜力惊人。据悉，江苏正大丰海将特医食品产品领域明确为企业战略发展领域，在该领域的产品储备极为丰富，今后还将在不同领域快速上市多款特医食品。

江苏正大丰海及素乾受到关注 

有分析人士指出，未来我国特医食品将会迎来发展的春天，而江苏正大丰海作为这一蓝海市场的先行者，素乾又填补了术前补液空白并占据了学术高地，其未来值得期待。