流通大风暴！12家药店被撤GSP证书

陕西三石医药连锁有限公司十五店

1、企业超范围经营生物制品，超方式经营药品。2、企业未制定符合经营实际的质量管理文件，组织机构设置图与实际岗位人员不符，计算机系统未按规定设置。3、质量管理人员未对供货单位及销售人员资格证明进行审核。4、质量管理人员未指导监督药品的采购、陈列、销售环节质量管理工作。5、企业未制定培训管理制度及年度培训计划并开展培训，采购员、养护员、调剂员未能正确理解并履行职责。6、企业建立的药品采购、销售、陈列检查等记录不完整，部分药品采购来源及销售去向无法追溯。7、采购药品时，企业未向供货单位索取发票。8、企业未在营业场所显著位置悬挂《执业药师注册证》。

渭南市临渭区西三路康复药店

1、质量管理人员未有效指导督促质量管理体系文件的执行，无指导监督记录；

2、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训；3、企业制定的质量管理文件未定期进行审核及修订；4、企业未按照国家有关规定对在用计量器具（戥子）、温湿度检测设备进行定期校准或鉴定；5、企业采购药品与个别供货单位未签订质量保证协议；6、企业计算机管理系统中药品验收记录记载项目不齐全，无药品批准文号、供货单位、验收合格数量、验收结果等内容；7、企业设置的国家有专门管理要求药品专柜未加贴专柜标识及警示语（如含麻黄碱类复方制剂专柜）；8、企业经营的中药饮片未进行装斗前复核，无装斗复核记录；9、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查，未对易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片进行重点检查；10企业配备的执业药师、药学专业技术人员、营业人员均未佩戴工作牌。

渭南市临渭区同济医药超市

1、质量管理人员未有效指导督促质量管理体系文件的执行。2、企业未制定年度培训计划并开展培训。3、企业制定的质量管理文件未定期进行审核及修订。4、企业采购药品与个别供货单位未签订质量保证协议。5、企业计算机管理系统中药品验收记录记载项目不齐全，无药品批准文号、供货单位、验收合格数量、验收结果等内容。6、企业未定期对陈列、存放的药品进行检查，对易变质、近效期、摆放时间较长的药品未进行重点检查。7、留存的部分处方无审核、调配、核对人员签字或签章。8企业未按照国家有关药品不良反应报告制度的规定收集、报告药品不良反应信息

渭南市临渭区回春堂药店

1、企业未依法依规开展经营活动。2、现场检查时该企业配备的调控温湿度的设备未使用。3、采购药品时，企业未向供货单位索取发票。4、企业未按包装标示的贮藏要求（温湿度要求、阴凉、避光等）储存药品。5、企业未建立拆零药品销售记录（计算机系统中无拆零销售记录）6、企业销售药品时未给消费者开具销售凭证。

渭南市临渭区瑞安药店

1、企业在药品采购、储存、养护、销售环节未采取有效质量控制，经营的药品无法实现有效可追溯2、企业超范围经营生物制品，销售过期失效药品。3、质量管理人员未有效履行药品验收职责，未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。4、企业营业场货架上药品未按规定分类陈列，药品与非药品混放企业。5、配备的执业药师检查时未在职在岗，留存的处方未经执业药师审核签字。6、企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度检测等记录。7、企业销售药品时未给消费者开具销售凭证。

渭南康众医药有限责任公司

1、该企业留存供货企业资质中部分质量保证协议无签字盖章，法人授权委托书过期。2、企业未对各岗位人员进行有效的岗前培训和继续培训。3、执业药师不在岗，处方药销售管理混乱，无调配、复核签字；处方留存不全。4、药品的陈列与储存不规范，处方药、非处方药有混放现象。5、销售特殊管理的药品未严格执行国家有关规定。

陕西凯莱医药连锁有限责任公司康平大药房连锁店

1、企业超范围经营生物制品。2、质量管理人员未对供货单位及其销售人员资格证明进行审核。3、企业计算机远程审方系统无法正常使用。4、企业计算机系统不能满足药品追溯的要求。5、企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。6、企业陈列与储存药品不规范。

渭南市高新区福来乐大药房

1、企业年度培训计划与开展培训内容不全。2、企业采购药品未与供货单位签订质量保证协议。3、拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜。4、处方药有开架陈列销售现象。5、部分特殊管理的药品未按国家规定储存。6、部分留存处方无审核、调配、核对人员签字或盖章。7、工作人员健康证过期。

渭南市经开区辛市镇同康药店

1、企业未在药品采购、储存、养护、销售环节采取有效质量控制措施，无法实现药品可追溯。2、企业不能依法经营。3、企业药品陈列与储存不符合GSP要求。4、处方药销售管理混乱，未按规定留存处方。5、执业药师不在岗，无法履行岗位职责。6、企业未按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。7、企业销售药品未出具销售凭证。

渭南经开区德振堂大药房

1、特殊管理的药品未按照国家有关规定储存。2、非本企业在职人员在经营场所从事药品销售活动。3、拆零销售的药品未存放于拆零专柜。4、执业药师注册证未在经营场所悬挂。5、企业未能按温度要求储存药品。6、处方药与非处方药有混放现象。7、企业未能按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训。8、企业采购药品与个别供货单位未签订质量保证协议。9、发票未按有关规定保存。10、养护人员未对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行重点养护。

华县平价中心大药房

1、该企业未能严格依法经营，有超范围经营药品的行为；个别药品难以实现可追溯。2、该企业药品未按规定分类陈列。3、执业药师、驻店药师未能正确履行职责。4、特殊药品（含麻黄碱复方制剂）未存放于专柜，并未按规定销售。5、企业销售药品未能提供销售凭证。

华县中医院中西大药房

1、执业药师未正常履行职责。2、企业有从不合法资质的企业购进药品的行为。3、企业营业场所药品陈列不规范。4、企业营业场所药品陈列区域存放与经营活动无关的物品。5、质量管理人员对供货单位资格审核不严格。6、企业计算机系统未设置拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售。

陕西凯莱医药连锁有限公司昊晨连锁店

1、该企业未建立符合要求的质量管理文件。2、该企业药品未按规定分类陈列。3、企业计算机系统未对拆零药品单独建立拆零销售记录。4、企业远程审方不能正常使用。5、企业销售国家有专门管理要求的药品（含麻黄碱复方制剂）未严格执行国家有关规定。6、质量管理人员负责药品验收工作，未能正确履行职责。

陕西凯莱医药连锁有限公司华县康乐连锁店

1、该企业未能依法经营，有超范围经营药品的行为。2、该企业冷藏柜不符合要求，并存放药品以外的物品。3、该企业药品未按规定分类陈列。4、企业远程审方不能正常使用。

华州区新特药店

1、企业质量管理人员（质量负责人兼质管员）变更未及时办理相关手续。2、中药库房存放少量中药饮片，但无配置温湿度计并无温湿度检测记录，库房内存放其他与经营无关的物品。3企业2017年4月12从陕西瑞欣医药有限公司购进炒麦芽10Kg、百合5Kg，但销售人员委托书已过期。4、2017年7月1日从思妍祥医药采购供应站购进精蛋白重组人（忧思灵508）等冷藏药品未能提供运输过程的温度记录。

蒲城县东大街爱心药店

1、该企业未能严格履行职责，未对该店的采购、储存、陈列、销售等环节进行有效监督指导。2、企业计算机系统未对部分药品进行录入。3、质量管理人员对部分供货单位的资质没有留存。4、企业未制定年度培训计划。5、企业采购药品未与部分供货单位签订质量保证协议。6企业配备的执业药师、药学专业技术人员、营业人员均未佩戴工作牌。

蒲城县京景药店

1、企业在药品储存、陈列等区域存放有与经营无关的物品。2、企业未制定新的质量管理体系文件。3、企业未建立温湿度监测和不合格药品处理记录。4、企业部分药品没有按照剂型要求进行分类陈列。5、企业2017年度未制定年度培训计划，没有开展培训工作。6、该店没有设置验收专用场所。7、企业未建立中药饮片专用库房。8、企业未对冷藏设备温度进行监测。9、企业没有在显著位置悬挂相关证照。

蒲城益康大药房有限公司

1、企业未制定年度培训计划。2、企业未与个别供货企业签订质保协议。3、企业药品摆放混乱。4、企业没有冷藏设备温湿度记录。5、企业没有保留拆零药品的说明书。6、企业没有防鼠设备。

蒲城县忠顺堂医药连锁有限责任公司罕井连锁店

1、企业未按剂型分类陈列药品。2、企业养护人员未建立中药饮片养护记录。3、质量负责人未组织进行计量器具的校准和检定工作。4、企业个别工作人员在营业场所未穿着工作服。5、企业未设置验收专用场所。6、未采取避光措施储存个别药品。7、养护人员未对养护信息做定期分析。

渭南市三秦济生堂医药连锁有限责任公司蒲城美泰店

1、企业在药品储存、陈列等区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。2、自选货架上发现有处方药陈列。3企业柜台内外用药与处方药混放。4、企业养护员未对营业场所的温度进行有效监测。5、企业仅对冷藏设备显示温度数值进行记录，未按规定进行动态监测。6、企业拆零药品包装上注明的信息不全，没有批号、有效期等信息。

富平县恒康医药连锁有限公司人民路店

1、未按规定要求建立药品追溯系统，无法实现药品可追溯。2、该企业超范围经营生物制品，中药饮片非法渠道购进。3、企业各岗位人员未接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训。4、企业未按规定的程序及要求对到货药品进行验收。5、处方药与非处方药混放。6、企业购进的分药品未索取发票。

富平县盛春堂医药有限公司

1、企业中药饮片柜台发现大量无生产厂家、生产日期、品名中药饮片，并无法提供供货企业合法资质及相关票据。2、企业2016年7月后应设置的中药饮片库房已擅自取消。3、企业负责人现场检查不在岗，不能有效履行职责。4、企业未对供货单位及销售人员合法资质进行审核确认。5、处方药开架自选陈列现象。6、企业收银台前非药品与药品混放无醒目标志。7、企业未按照药品标示要求储存药品，阴凉药品陈列于营业厅货架。

富平县药材公司康乐药店

1、企业质量管理人员未对上游供货单位资格证明进行审核。2、企业新聘用营业员未接受相关法律法规培训。3、企业未索取加盖公章原印章的进口药品批准证明文件复印件。4、企业阴凉柜外部标示温度（28.1度），未按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

渭南市三秦济生堂医药连锁有限责任公司富平县车站大街东店

1、企业各岗位人员接受法律法规教育培训工作不到位2、企业相关人员不能完全按照程序和要求对到货药品逐批进行验收，无相关验收人员签字。3、收部分药品与非药品未完全分开存放。4、中药饮片清斗记录不全。5、养护人员不能定期汇总分析养护信息。6、处方留存不全。

西安怡康医药连锁有限责任公司富平县杜村东街店

1、该企业营业场所温湿度记录与实际温度不符。2、随货同行票据上验收人员签字冒用不在岗人员丑西安签字3、现场检查时发现该企业组织机构图所标示企业负责人、质量负责人、注册执业药师、质管员、验收人员均不在岗。4、现场发现该企业配备的两个阴凉柜，其中一个已损坏，无法对其储存的药品温湿度进行有效检测调控。5、该企业购进的冷藏药品无冷链运输在途温度记录及交接单。6、处方药有开架自选陈列现象。7、企业收银台前非药品与药品混放无醒目标志。