青岛黄海制药：高级研发职位招聘优秀人才，福利好

工作地点：青岛崂山

年薪：面议

招聘人数：5人

学历要求：本科及以上

岗位职责

1. 咨询研发过程中出现的技术问题及相关政策、法律法规问题；

2. 负责新产品分析方法的开发和方法学研究，制定质量标准，进而稳定性研究；

3. 查询研发过程中所需新仪器设备的型号及厂家信息，了解仪器设备的性能；

4. 配合进行相关样品的检验及申报资料的撰写、配合进行药品注册申报等相关工作；

5. 申报样品、临床样品检验并出具批检验记录及检验报告，配合新产品试产样品检验；

6. 仪器设备及备品备件采购，仪器设备的保养、维护和维修、校准等。

任职资格

1. 大学本科及以上，药物分析及药学相关专业；熟悉药学及药物分析的相关专业知识；

2. 二年以上（本科）/一年（研究生）以上工作经验，一年从事质量研究的实践经验；

3. 掌握相关的检验仪器、设备操作与使用技能，熟悉现代检验仪器、设备（高效液相色谱仪、气相色谱仪等）的原理和应用。

4. 具有一定的英语读、写能力；熟练的掌握计算机文字处理等办公软件。

5. 掌握文献检索的基本知识，独立进行相关中/外文献及专利的检索。

6. 熟悉药品注册相关法律法规。

工作地点：青岛崂山

年薪：面议

招聘人数：3人

学历要求：本科及以上

岗位职责

1. 制定试验方案及新产品实施计划；

2. 按新产品实施计划进行处方筛选，打通小试、中试处方工艺，在生产车间进行生产规模的放大试验，直至新产品的制剂工艺满足工业大生产的要求；

3. 负责及时、准确记录科研数据，撰写与整理相关新药注册申报资料；

4. 负责产品工艺改进过程的技术支持工作、解决实验过程中出现的各种疑难问题。

任职要求

1. 药物制剂、药学相关专业，本科及以上学历；

2. 有较强的制剂处方筛选及工艺设计能力，能够独立承担新药制剂研发工作；

3. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作；

4. 能够熟练检索各类中英文文献；

5. 具有良好的职业道德和团队协作精神，工作积极主动、严谨高效、责任心强。

工作地点：青岛崂山

年薪：面议

招聘人数：5人

学历要求：本科及以上

岗位职责

1. 按公司目标，建立高效的药品研发组织和产品开发流程，并对药品研发流程进行不断优化，对项目及新产品的开发过程进行有效的监督、控制，并对过程和结果负责； 

2. 责组织制订研发项目计划，负责审定项目计划，跟进研发项目进度，负责组织内部沟通和外部沟通，保证项目按质量按进度完成；

3. 对项目研发流程进行管理，协调研究过程中需解决的问题；

4. 在研项目专利事务、技术标准等动态跟踪调研；

5. 负责组织各部门申报资料的撰写，负责申报资料的审核，负责现场考核答辩;

6. 专利调查与分析，为项目评估提供依据，起草在研项目同类专利的规避办法与方案；

7. 跟踪项目立项的进展情况，及时收集和整理自行研发项目任务信息；

8. 与项目组长确定年度、季度、月度项目时间节点图和标志成果，形成时间节点图/标志成果；

9. 在部室主任的指导下，组织各项目相关的人员就研发项目的各时间节点的工作任务和标志成果进行明确；

10. 负责在月度工作中，及时就项目实施中的研发活动进行关注，跟踪、收集、和分析项目进度中存在的问题和不利因素，并形成会议通知/进度管理分析报告；

11. 负责落实研发项目的进度管理调整工作，组织项目结算，并发起项目结算。

任职资格

1. 本科及以上学历，药学相关专业,5年以上工作经验，在外企负责从事过相关工作者优先。

2. 精通制剂、合成、质量分析三个方面的相关专业技术的一种，具备担任项目负责人工作的成功经历，作为负责人成功完成过1个以上药品研发项目；

3. 掌握药品研发流程，具备独立设计、实施研发项目的全面能力；

4. 熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则和各种研发数据库；

5. 熟悉药品生产、质量、研发、营销等环节工作，并能够领导其中2-3个部门的具体工作；

6. 熟练掌握项目管理的几种基本工具；

7. 科学严谨，具备领导能力。

工作地点：青岛崂山

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：本科及以上

工作职责

1. 负责临床研究部门规定范围的日常组织管理工作。

2. 担任重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。

3. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。

4. 负责临床试验项目管理包括项目PI的沟通、研究基地的遴选、与研究有关问题的协调和处理、研究项目的执行、项目组成员培训和良好有效的沟通和管理等。

5. 负责药物临床试验的业务流程拟定和优化；指导临床试验项目研究方案制定、CRF表、ICF及SD等的设计和完善；

6. 负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。

7. 作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息，培养并保持与各中心的良好关系。

8. 全面负责本部门的常规培训及日常管理工作。

9. 负责部门内部项目的绩效评估、预算制定和预算控制。

任职要求

1. 专业及学历：医药、卫生、临床及其相关专业，本科及以上学历。

2. 基本工作经历：8年以上工作经验。

• 对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉。

• 具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验，其中3个以上大型项目获得成功。

• 至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验。

• 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。

• 熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。处理过复杂、紧急事务。

工作地点：青岛崂山

年薪：面议

招聘人数：1人

学历要求：本科及以上

岗位职责

1. 负责研发实验室各种设备、仪器的档案管理、性能确认、基础维修工作；

2. 负责对内协调设备、仪器使用、维护、保养等工作；

3. 负责对外合作中设备、仪器考察、调配等工作；

4. 负责中试、工艺验证过程中仪器设备使用、培训、清洁、验证等工作；

5. 负责研发团队仪器设备培训、考核等工作。

任职资格

1. 本科及以上学历，药学相关专业,从事过设备管理等工作1年以上;

2. 精通研发用仪器设备基本原理，熟练操作基本设备仪器，进行性能确认和常规养护；

3. 熟悉口服制剂生产设备管理，熟练操作基本生产设备，进行性能确认和常规养护；

4. 掌握药品研发流程，掌握药品注册法规要求和GMP要求；

5. 科学严谨，细致认真。

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