珍宝岛药业参加ADR风险管控与药品标签管理研讨会
珍宝岛药业
6月12日,ADR风险管控与药品标签管理研讨会在北京西藏大厦隆重召开。任德权、钱忠直、胡镜清、谢雁鸣等21位知名行业专家及新闻媒体参加会议,股份公司副总裁许照芹率珍宝岛药业参会。包含珍宝岛药业在内的康缘药业、神威药业、步长药业、凯宝药业、绿谷医药等8家中药注射剂企业汇报了产品说明书修订情况,探讨上市后临床集中监测的风险管控。
广安门医院急诊科主任杨秀婕、北医三院急诊科主任马青变、北医三院药剂科主任翟所迪等临床专家依据临床实践,进一步阐述了发生过敏休克的诊断处理、过敏反应发生的机制以及如何避免和减少中药注射剂ADR的发生。专家指出,好的产品是设计出来的,一定要围绕着安全性、有效性等方面讲清药品质量属性,再评价工作要有延续性,为临床合理使用提供有效证据。
最后,任德权局长对大会进行了总结,并指出,中药注射剂的发展离不开企业深入研究和不断探索,同时也需要行业专家的指导和支持。风险控制是全过程的管控,标签管理需要行业的共同努力。