质量源于设计(QbD)在仿制药质量一致性评价中的应用
医药信息新药开发
在前不久举行的“宣武I研会”上，多位来自科研和生产一线的科研人员做了演讲，大都围绕仿制药质量和疗效一致性评价的话题展开，我们上期推送了齐玉威的《制剂工艺放大中的影响因素》（点击可跳转），引起了广大读者的兴趣，这次推送文章也是来自原“宣武I研会”，来自药明康德的赵建从QbD的基本概念、工艺研究、风险评估、案例分析几个方面对“质量源于设计”这个概念进行了详细的分析，值得广大科研工作者研读。
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