第16届PHARMEX药用辅料论坛 ——药用辅料对仿制药一致性评价的影响 暨2017年API China巡回交流会（上海站）

伴随着仿制药质量与疗效一致性评价工作政策的逐步清晰，国内制药企业如火如荼地推进该项工作，距离国家要求289个品种通过评价的时间节点2018年底，还有不到20个月的时间，而不在这289个品种中的其它已经备案的品种，目前是进展到什么情况等等，一系列问题还在不时困扰着企业。药包材药用辅料与药品关联审评审批政策已经于2016年发布，但是制剂、医药包装、药用辅料企业执行过程中遇到一些实际问题和困惑也需要向对口专家请教。

国药励展合作举办的“仿制药一致性评价与关联审评审批交流会“，2017年内在中国各个主要制药基地依次开展。交流会计划邀请药品审评中心、中检院、药检所领导和专家，以及国内外优秀企业代表，就仿制药质量和疗效一致性评价与关联审评审批热点问题进行交流讨论。交流会着眼评价过程和关联审评中遇到的实际问题，梳理思路，为一致性评价工作的顺利开展提供有意义的建议，携手行业栉风沐雨、砥砺前行。

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