医药IR速递2017/5/5：多家药企高层增持；恒康医疗拟17亿收购澳大利亚第二大影像诊断企业
【产品/业务】
永安药业(002365)：年产3万吨牛磺酸食品添加剂项目取得环评批复
【公司事件】
恒康医疗(002219)：全资子公司澳大利亚恒康拟17亿收购PRP Diagnostic Imaging Pty Ltd70%股权（PRP是澳大利亚第二大专业从事影像诊断企业）
复星医药(600196)：
1.首席执行官吴以芳增持37万股（A股27万股，29.27元/每股）
2.拟出资1.5千万美元认购Partners InnovationFund投资基金基金份额（完成后占23.4%）
必康股份(002411)：实际控制人李宗松2017/5/4增持总股本0.59%（27.56元/股）
乐普医疗(300003)：实际控制人、董事长蒲忠杰2017/5/4日增持总股本0.05%（18.4元/股）
恒瑞医药(600276)：回购注销5.15万股（9.76元/股）
济民制药(603222)：收到子公司聚民生物分红款2千万
九洲药业(603456)：与山东绿叶制药签订原料药委托加工合作框架协议
健帆生物(300529)：与武汉经济技术开发区黄冈产业园管委会签署血液净化项目投资框架协议（项目投资预计5亿）
瑞康医药(002589)：员工持股计划终止
迪瑞医疗(300396)：每10股派2元
陇神戎发(300534)：每10股送3股派1元
华通医药(002758)：每10股派1元
西藏药业(600211)：定增后康哲管理及其一致行动（37.57%）人成为公司控股股东，林刚（17.53%）成为公司实际控制人
兴齐眼药(300573)：董事刘云、监事姜润辞职
海翔药业(002099)：常务副总蒋灵辞职
联环药业(600513)：挂牌转让扬州联澳生物医药40%股权完成（4380万）
康德莱(603987)：控股股东质押5.23%
美年健康(002044)：股东美馨投资质押1万股
凯利泰(300326)：股东欣诚意质押总股本1.05%
科伦药业(002422)：超短期融资券获准注册
【医药资讯】
瑛派药业PARP抑制剂IMP4297获中国临床批件：
上海瑛派药业有限公司(瑛派药业)宣布，公司自主研发的PARP抑制剂1.1类新药IMP4297获得CFDA)临床试验批件。同时，2017年2月，该产品进行了在澳大利亚临床Ⅰ期试验的首例病人给药。瑛派药业已启动IMP4297国内临床Ⅰ期试验工作。
临床试验监管推升IVD产业竞争力：
CFDA官网近日披露两则飞行检查整改通知，湖北朗德医疗科技有限公司生产的人博卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）及山东三月三基因技术有限公司生产的线粒体DNA A1555突变检测试剂盒（PCR-酶切法），因在飞行检查中发现不同程度的质量管理体系问题而责成企业限期整改。加上此前《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第30号）正式发布，落实企业产品质量安全主体责任，大力推进体外诊断试剂（IVD）产品在临床、注册、生产全链条动态质量管理规范实施，已经成为新时期优化产品结构、提升产业格局的重要监管方向。
拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌（HCC），成为近10年来首个肝癌新药：
拜耳近日宣布，FDA批准了其Stivarga（regorafenib，瑞戈非尼）片剂，用于既往使用过Nexavar（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在肝癌领域的领先地位，在HCC的治疗方案中可在Nexavar治疗后病情进展的患者中直接使用Stivarga。
强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单：
制药巨头强生公司上周宣布，公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来，强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议，双方未来将视情况延长合同期限。
辉瑞新一代ALK抑制剂lorlatinib获FDA突破性疗法认证：
辉瑞公司今天宣布，FDA授予其新一代ALK／ROS1酪氨酸激酶抑制剂lorlatinib突破性药物认证，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
“这项监管认证标志着lorlatinib可以为治疗后仍有进展的ALK阳性NSCLC患者提供重要的治疗方案。
重磅！诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）及3种系统性肥大细胞增生症（SM）：
批准了诺华Rydapt（midostaurin）与化疗联合使用，用于既往未接受治疗的FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。FDA还批准了伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay（由Invivoscribe Technologies Inc开发），用以检测AML患者的FLT3突变。
罗氏、正大天晴主动降低药价，最高47%：
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