利福平胶囊（II）治疗肺结核多中心临床评价 项目进展跟踪系列报导

结核病是严重危害我国人民群众身体健康的重大传染病，我国目前仍以68/10万的发病率位于全球第三位。开展结核病新疫苗、诊断和药品的研究，仍是我国结核病控制策略的一个极为重要的内容。在结核病的治疗中，对于体重低、病人每天服用的药物过多、肝毒性过大等原因造成的不规则治疗、停药甚至治疗失败严重影响了患者的生存和生命质量，也是导致耐药结核病发生的根本原因。

在结核病临床治疗方案中，无论是针对初治方案（2HREZ/4HR）还是复治(2HREZS/6HRE)，利福平都是短程标准化疗中最核心的药品。针对上述问题，沈阳红旗制药有限公司带着使命感和责任感，对自主研发生产的利福平胶囊II做了一项多中心临床评价，旨在用剂量更小、肝毒性更低、依从性更好的利福平胶囊II给临床医生提供更好的治疗选择，给患者带来更大的益处。

项目全称为“抗结核药品利福平胶囊（II）治疗肺结核多中心临床评价”，是由沈阳红旗制药有限公司发起、中国防痨协会负责、全国八家结核病专科医院参与的专项临床评价项目，本项目于2017年2月24日在徐州正式启动，由中国疾控中心结核病预防控制中心副主任赵雁林研究员主持，中国防痨协会秘书长成诗明教授对整个项目做了统一部署和培训，中国CDC结控中心患者关怀部周林主任、沈阳红旗总经理杨波先生以及相关部门领导、各医院项目负责人列席了会议。 

这是一项具有里程碑意义的临床评价项目，是第一次针对抗结核药物利福平进行的一次大型多中心临床研究，中国防痨协会是国家结核病防治的权威机构，项目方案、病例分析表、知情同意书等相关资料完全按照标准临床评价标准进行。

沈阳红旗制药有限公司免费提供所有评价用药品，并投入大量人力、物力、财力支持此项目的顺利开展，截止发稿当日，短短2个月的时间，中国防痨协会、8个中心点与沈阳红旗一道，完成了协议签属、经费下拨、资料分发、药品到位、技能培训等工作，并已开始入组病例，截止发稿当日，已经合计完成了38例病人的入组工作，进展非常顺利！

项目按照既定的方案正在快速而有序的进行，中国防痨协会和沈阳红旗将本着严谨负责的专业化精神持续跟进项目的进展，及时解决问题，确保项目如期完成。