【大师助力】仿制药及一致性评价核心点以及研究重点解析

医药信息新药开发

编者语:本篇文章是孙亚洲老师在医药科技大咖圈的论坛上的演讲稿,虽然只有短短的几页文字,孙老师仔细的给大家讲了一个多小时。孙老师活跃在研发一线。也经常在各种论坛上给同行传授自己的经验和技艺。深受广大同行喜欢。孙老师也在我们微信公众号上发表过不少优秀的作品。点击可以跳转

孙亚洲老师谈制剂工艺研究中小试的重要性 

药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析(第一部分原料部分)

药品注册的CTD格式文件及新药注册技术要求、常见问题解析(第二部分原料部分)


作者简介

1985年7月--1998年1月 国家医药管理局中国医药研究开发中心制剂室  

1998年2月-1999年3月 北京红惠医药发展有限公司药物研究所  任所长

1999年4月-2003年4月 北京巨能实业有限公司生命技术中心  任副主任

2003年4月-2005年8月 北京昭衍博纳生物技术有限公司    总经理

2005年8月- 至今     北京亚欣保诚医药科技有限公司     总经理  

兼任合资成立的长沙晶易以及长沙三友医药科技有限公司    技术总监

2015年8月起  兼职湖南省试验动物中心(GLP评价中心)副主任兼药学部负责人,担任北京锐业制药、北京柏雅联合药物研究所、北京颐悦医药科技、南京海辰药业、上海通用药业、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问;华润三九集团、山东新华制药等公司技术专家团队成员。

电话:13810652665    邮箱:3810652665@126.com


今天孙老师给大家大家带来几个实战案例分享。感谢孙老师的辛勤付出。





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——研如玉——


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