【正清播报】4大关键词 掌握川版VS湘版“两票制”核心事实及湘版重点梳理

紧随“川版两票制”的落地，4月11日，湖南省卫计委发布“两票制”通知。两省“两票制”出台时间接近，有诸多相似之处。

自2017年起，全国11个综合医改试点省(区、市)和200个公立医院改革试点城市陆续推行“两票制”，继上海、辽宁、宁夏等省市的“两票制”实施落地后，四川和湖南省作为我国两个人口大省，也先后出台“两票制”。

4月11日，湖南省卫计委发布“印发《湖南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案（试行）》的通知”，“湘版两票制”新鲜出炉。由于与“川版两票制”出台时间相近，且两份方案存在诸多相似之处，健康界梳理出五大关键词，便于理解方案核心事实。

两省都设定5个月的过渡期，湖南省明确规定2017年9月30日前为过渡期。过渡期内，生产流通企业应按“两票制”要求调整并重构药品供应体系，消化不符合两票制规定的库存药品。在供应体系调整到位前，公立医院可按原渠道采购。

根据公布的方案，此次四川省“两票制”实施范围为全省公立医疗机构除民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构外全面实行“两票制”。原则上药品流通企业为民族贫困边远地区公立医疗机构和其他地区基层医疗机构配送药品时，允许在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。

湖南省“两票制”范围包括所有公立医疗机构（含政府办基层医疗卫生机构，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购），并鼓励励其他医疗机构药品采购实行“两票制”。

相较之前其他省份的“两票制”，湖南省和四川省均决定建立健全跨部门、跨区域监管联动响应和协作机制，加强监管力度。

对不按规定执行“两票制”要求的药品生产企业、流通企业，取消投标、中标和配送资格，并列入药品采购不良记录。       

各级卫生计生、中医药管理部门负责对公立医疗机构执行“两票制”的监督检查，对索票（证）不严、“两票制”落实不到位、拖欠货款、有令不行的医疗机构要通报批评，直到追究相关人员责任。 

两省在开展药品集采时，也同样强调：药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。对于招标采购的药品，要验明生产企业资质，由药品生产企业直接投标。

（1）药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）；

（2）境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）；

（3）委托药品生产企业或流通企业代为销售药品的药品上市许可持有者。

除了境内药品总代一项被撤销，湖南省对于生产企业的认定，与之前流传的文件基本一致，目前全国各省正式发出的两票制文件中，仅安徽、湖南、重庆将药品上市许可人视为生产企业，颇为微妙的是，这三地均不是药品上市许可人试点省市。

反观作为试点省份的四川，在上周落地的两票制文件中，将之前流出版本中的上市许可人视为生产企业一项删除了。（目前开展药品上市许可持有人制度试点省市：北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川共10个）

全省所有公立医疗机构（含政府办基层医疗卫生机构，村卫生室药品可由乡镇卫生院代购）药品采购全面实行“两票制”，2017年9月30日前为过渡期，2017年10月1日起正式全面实施。为特别偏远、交通不便的乡（镇）、村医疗卫生机构配送药品，允许药品流通企业在“两票制”基础上再开一次药品购销发票。

实施范围和过渡期限基本无变化，流传版本规定偏远山区（地区）基础机构按现行渠道采购，正式版本则是按现行江湖规矩“允许多开一票”，合情合理也体面，毕竟按“现渠道采购”基本等同于豁免偏远地区。

似乎是察觉“现渠道采购”安排不妥，为了更好的配合两票制，2016年12月19日，《湖南省关于取消公立医院中标药品配送权数限制的函》取消配送企业数量限制，制定此规则源于一些偏远地区的配送流程中，中标企业受配送权数限制，造成医院临床用药需求无法满足，为了提高基层药品在农村边远地区的可及性，湖南省在政策上适当松绑，这一点仍是体现出个性周到的一面。

之前流传的湖南省两票制文件，最为人津津乐道的亮点，大概是“对实施药房托管的公立医院机构，经营企业可委托其托管方配送，但不得发生购销行为，即不得开票”这一规定，尽可能地避免了托管公司一家独大产生的药品供应配送问题，此规定下托管企业无疑遭遇政策风险。

药房托管缘起于取消药品加成，国家那厢规定今年要全面取消药品加成，这厢开始对药房托管睁一只眼闭一只眼，话术改成“加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定”。

在发生自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况所实施的药品紧急调拨、采购国家或本省省级医药储备药品，可特殊处理。国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，仍按国家现行规定采购。

湖南是新晋医改省，同时也是人口大省，据数据统计，截止2015年2月底，湖南省医院数量高达1022家，基层医疗卫生机构高达5.77万家，排名全国前五，可谓是众多药企的必争之地。

下一步，是新一轮的药品集中采购，正如今年2月24日，湖南省卫生计生工作会议明确强调：下一步将建立药品省级价格联动机制，开展药品联合采购试点，探索药品带量采购，推动高值医用耗材阳光挂网采购，降低虚高价格。