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博瑞生物医药（苏州）股份有限公司位于苏州工业园区风景秀丽的独墅湖畔，是“国家级高新技术企业”、“江苏省多手性药物工程技术中心”和“江苏省科技创新型企业”，财务评级AAA。公司专注于创新药研发和生产市场稀缺的高难度原料药和制剂，以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务。是专门从事药物研发技术服务的高科技企业。领先的研发优势和较强的项目管理，使博瑞生物能为客户提供全方位产品和服务。
博瑞生物曾为正大天晴提供了恩替卡韦非侵权专利路线和申报技术服务，支持正大天晴成功获得国内首仿。博瑞生物既能为客户提供首仿解决方案、提供多步骤、多手性中心、新晶型原料药和高活性细胞毒性药物，又能开发非侵权的工艺、中间体、工艺优化、分析方法开发、标准品和杂质谱建立，还擅长小分子发酵领域的菌种选育、工艺开发、放大、分离和纯化技术。公司已向欧盟和美国申报注册发酵半合成产品卡泊芬净和吡美莫司，标志着博瑞生物在发酵半合成领域处于全球领先水平。
电话：0512-62551813
联系人：尹女士
邮箱：hr@bright-gene.com
电话：0512-62620988
联系人：乔先生
邮箱：qiaofeng@bright-gene.com
药品注册管理部总监
地点：苏州
岗位职责：
1、新药注册项目管理职责：
负责协调新药研发项目研发计划的制定、跟踪和考核管理工作；
负责新药研发项目沟通协调工作，包括项目组内研发工作的工作协调，公司与合作伙伴研发工作的协调。
2、研发质量保障职责：
协调并制定研发相关流程和质量保障性文件，并培训实施。
确保项目研发数据的完整性。
3、注册申报：
全面负责公司所有新药、仿制药等产品的国内注册申报；
负责跟进和解读药品相关法规政策和要求，与CFDA等保持良好沟通和关系；
完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
药学或医学类相关专业本科及以上学历，5年以上新药、仿制药注册管理工作经验；
熟悉CFDA药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品注册资料要求的细节条款和各项标准；
对产品研发流程具备良好的了解，能够编纂产品注册申报相关的技术资料；
具有良好的沟通能力与协调能力，具有独立解决突发情况的经验与能力，具有较强的英语听、说、读、写能力；
工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
制剂研发总监/经理
地点：苏州
岗位职责：
组建制剂部门团队，并对部门员工进行业务技能等相关知识培训，打造有竞争力的制剂研发团队；
建立部门的研发项目管理体系，以保证制剂研发项目如期顺利完成；
负责药物制剂处方筛选、工艺研究和优化，并实现向中试和大生产的转化，负责与客户进行交接；
把握制剂技术研究发展趋势，能够独立进行制剂项目设计、开发和研制工作；
制剂部门的日常管理工作。
任职要求：
药剂相关专业，硕士5年以上制剂部门研发团队的管理经验；
具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至完成申报生产经验；
有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案;
熟悉专利知识，能够清晰的剖析国内外专利，对研制项目创新的部分及时申请专利保护；
熟悉药品注册管理办法及与制剂相关的技术指导原则；
具有较为丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力。
制剂项目负责人
地点：苏州
岗位职责：
能按照QbD理念要求进行制剂处方工艺研究，熟悉风险分析和控制、工艺放大、变更控制、技术转移、验证等要求；
有丰富的口服制剂、注射剂项目研发经验；能够独立承担新药研发的制剂工作，可以解决研发中出现的制剂相关处方工艺和中试大生产技术问题；
撰写实验记录和CTD格式申报资料；
承接研发现场检查。
任职要求：
制剂相关专业，本科5年以上工作经验；硕士3年以上工作经验；
熟悉药品注册法规及与相关的技术指导原则；
有扎实的英语基础，能较流畅的阅读药学相关的英文文献、技术资料、国外法规和指导原则；
有良好的团队精神，工作积极性高，抗压能力强，有责任心，细心。
药物合成项目负责人
地点：苏州
岗位职责：
负责新药研发合成工作的组织、实施，把握项目进度，确保项目在规定时间内高质量完成；
根据任务要求完成小试路线设计、打通、研究、优化以及中试放大生产，针对合成实验中的困难进行技术攻关；
完成实验记录、项目报告书，进行定期汇报。负责撰写CTD格式申报资料。
承接研发现场检查。
任职要求：
学历：天然药物化学、药学、药物合成、有机化学等相关专业，硕士以上学历；
工作经验：3~5年药物合成相关工作经验；
掌握化合物分离提取技术和结构鉴定方法；
具备熟练的中英文献查阅能力；
热爱药物合成工作，有较强的学习能力，工作积极主动，抗压能力强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
BD经理
地点：苏州
岗位职责：
参与公司产品战略规划；
针对公司产品领域及生产线规划进行产品调研；
公司产品立项，完成立项调研报告，重点提出：立题依据、知识产权调研分析、产品市场分析、开发周期、风险分析等；
针对公司已立项产品，寻找外部合作机会，包括技术引进、产品引进、企业并购、委托生产等；
对意向的合作单位进行尽职调查，结合产品的行业情况，完成调研报告，充分分析目标客户的优劣，为公司高层决策提供充分的依据；
对公司已经成熟的技术或者产品，做推广策划，市场定位，客户销售；
完成产品售后服务，技术交接等；
主动搜集市场信息，及时反馈公司，为公司做战略规划提供信息及依据。
任职要求：
本科及以上学历，药学或者临床医学专业背景；
有3年医药研发项目管理或者药品注册经验；
外语6级以上，能熟练使用专用数据库进行信息检索；
能适应经常出差；
对市场有敏锐的嗅觉；
善于人际交流沟通。
合成研发工程师
任职要求：
本科以上学历，有机化学、药物合成、制药工程等相关专业；
具有2年以上化学药研发工作经验，熟练掌握有机化学、分析化学、无机化学等技术与技能；
熟悉新药注册申报的技术要求，主持过5项以上化学原料药开发，能独立承担化学药课题。
合成工艺员
任职要求：
化学、药学等相关专业本科及以上学历，一年以上相关从业经验；
熟练使用英语/计算机；
独立熟练地完成各常见反应类型的实验操作；
能熟练运用HPLC\NMR\LC-MS等常见分析手段辅助理解反应；
工作踏实有责任心，有较强的求知欲和良好的学习接受能力；
有良好的沟通协调能力，能承受一定的工作压力；
有中试放大经验者优先。
药物分析员
任职要求：
药学、分析化学及药代分析等相关专业本科学历以上；
药物分析2年以上工作经验，独立进行过质量标准开发，有过药物申报经验或进行过药物申报资料的撰写；
熟悉常用药物分析设备的操作及维护，熟练使用液相、气相色谱，分析方法的开发及验证；
熟悉药物质量研究流程，能全面了解把握CFDA药物申报中相关的法规及指导原则；
良好的英文水平，能够英文文献进行检索和分析；
熟练操作office系列办公软件；
能独立进行药物开发过程中的质量研究工作，并处理和协调遇到的各种问题；
工作严谨、思路清晰。
原料实验员
任职要求：
大专及以上学历，精细化工、化学合成以及制药等相关专业；
一年以上化学类合成工作经验；
熟练掌握实验室操作规程及技巧；
工作认真，责任心强，能吃苦耐劳。
制剂工艺员
任职要求：
熟悉无菌制剂、固体制剂的生产工艺及主要关键控制点和生产过程的工艺监控；
有较强的管理文件、操作规程、BPR和验证文件等相关文件编写能力，有车间一线工作经验2年以上；
善于发现生产过程中的问题，并善于分析、解决实际生产问题，动手能力强；
熟练掌握无菌制剂、固体制剂各项生产线设备的操作技能和技巧；
本科及以上学历，制药工程、药学等相关专业；
有三年及以上药厂一线工作经验者优先。
仪器岗
任职要求：
大专以上学历，药学分析或相关专业；
一年以上医药行业分析经验；
熟悉HPLC、GC仪器的操作和维护，了解相关法规要求；
能吃苦耐劳，服务管理。
QA验证专员
任职要求：
大专以上学历，药学相关专业；
具2年以上药厂原料药和制剂的验证经验，含厂房公用系统、设备确认，工艺验证和清洁验证等；
能查找并阅读英文文献，能熟悉操作办公软件系统；
配合度高，具一定服从性。
现场QA
任职要求：
大专以上学历，药学相关专业；
具2年以上药厂相关工作经验，熟悉生产安 全、现场管理、生产工艺管理等；
能负责对生产现场的全过程进行有效的监控；
配合度高，具一定服从性。
国际法规注册专员
任职要求：
本科及以上学历，医药类相关专业；
有较强的英语听说读写能力；
掌握国际注册法规，能围绕药品制剂的国际化注册全面开展各项研究。
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