盘点医药行业近期大事件
上一周,简直不要太过瘾。国务院《“十三五”国家食品药品安全规划》发布,等到心焦的2017国家版医保目录也终于尘埃落定,你那颗悬着的心落地了么?而实际上,据说绝大部分的医药人这一周都有失眠经历,特别是在2月23日那个夜晚……
《“十三五”国家食品药品安全规划》发布:提升产品质量鼓励研发创新
2月21日,经李克强总理签批、国务院印发的《“十三五”国家食品药品安全规划》(以下简称《规划》)全文公布,宣布全面加强药品、医疗器械检查,“国家级”检查也将加入药品质量控制监督的队列。《规划》提出加快建成药品安全现代化治理体系,提高科学监管水平,鼓励研制创新,全面提升质量,增加有效供给,保障人民群众用药安全。在医药产业“十三五规划”后,针对药品安全再立国家规划,可见中央层面的高度关注。
新版医保目录发布,新增339种药品
2月23日,人社部正式下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,这也是我国基本医疗保障制度建立以来,第四次对药品目录进行调整。时隔8年,影响药品销售的最重要政策,终于尘埃落定。与现行目录相比,2017版《药品目录》新增339种药品,其中,甲类药品西药增加了53个品种,中成药增加38个品种。民族药增加了43个品种。
随着新版医保目录的发布,A股医药板块23日下午迎来爆发,亿帆医药、特一药业、葵花药业等多家上市公司出现涨停。
三部门联合发文加强医保基金预算管理发挥控费作用
2月20日,财政部、人社部、卫计委联合发布了《关于加强基本医疗保险基金预算管理发挥医疗保险基金控费作用的意见》,提出对于医保基金要实施全程实时监控,违规严罚。
《意见》明确,各统筹地区要按照不低于国家规定的标准足额征收城乡居民基本医疗保险个人缴费,逐步建立个人缴费标准与城乡居民可支配收入相衔接机制,稳步提高个人缴费占总体筹资的比重。加强职工基本医疗保险个人账户支出管理,个人账户原则上不得用于非医疗支出。同步改革门诊费用支付方式,开展门诊费用统筹,逐步提高门诊大病及慢性病保障水平,确保参保人员门诊保障水平不降低。
湖北553亿药品流通市场,只给全国百强药商
2月21日,湖北省医改办发布《湖北省“十三五”深化医药卫生体制改革规划(下称规划)》(征求意见稿)。在“深化药品流通体制改革”环节,湖北医改办的一些列措施,将会给流通市场带来剧变。
《规划》提出:加快构建药品流通统一开放、破除地方保护;推动药品流通企业兼并重组,发展第三方物流和冷链物流;推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;力争到2020年,基本建立药品出厂价格信息可追溯机制,药品批发百强企业年销售额占批发市场总额的90%以上。
CFDA发布药品技术转让有关事项的通知
2017年02月22日,总局官网发布《食品药品监管总局办公厅关于药品技术转让有关事项的通知》(食药监办药化管〔2017〕29号),明确新版药品GMP实施工作的过渡期已结束,相应的技术转让工作也应停止。
通知全文如下:
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
2013年2月22日,原国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注〔2013〕38号,以下简称《通知》)。该《通知》是实施新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)的过渡性文件,目前,药品GMP实施工作的过渡期已结束,相应的技术转让工作也应停止。为做好《通知》涉及的药品技术转让后续工作,现将有关要求通知如下:
一、自2017年3月1日起,已获国家食品药品监督管理总局批复授权的省级食品药品监管局停止按《通知》的程序和要求受理药品技术转让注册申请。
对于2017年3月1日前已受理并提交研究资料的药品技术转让注册申请,相关省级食品药品监管局继续按照《通知》要求开展技术审评工作,各地要认真审查,严格把关,对不符合要求的,坚决不予审批,确保技术转让过程标准不降低。
二、对于2017年3月1日前已受理但尚未提交研究资料的药品技术转让注册申请,相关省级食品药品监管局应按照《受理通知书》的要求,申请人必须在三年内完成相关技术研究工作并提交研究资料,逾期未提交的,相应技术转让注册申请直接不予批准。
三、《通知》停止执行后,企业之间的药品技术转让按照《药品技术转让注册管理规定》(国食药监注〔2009〕518号)的程序和要求申报补充申请,由国家食品药品监督管理总局进行审评审批。国家食品药品监督管理总局正在研究制定简化药品技术转让程序的相关政策。
食品药品监管总局办公厅
2017年2月20日
浙江公布8290种药品的全国最低价联动结果
浙江省发布《关于执行浙江省在线交易产品全国最低价格联动结果的通知》,公布了8290种药品的全国最低价联动结果,产品的价格低于企业预期。根据《通知》,此次公布联动后的价格,即为浙江省中标产品新的集中采购价,从2017年3月1日起执行。届时,各级各类医疗卫生机构应以不高于新的集中采购价格,在采购平台上在线采购。
顺丰上市,近两千亿市值,强势布局医药冷链
2月23日,顺丰速运正式在深圳证券交易所敲钟上市,股价开盘涨4.73%,报47.49元,总市值达1999亿元。顺丰速运的总市值,也超过在A股上市的圆通、申通、韵达等3家快递公司的市值总和。
目前,与顺丰达成合作的医药相关企业已有近万家。顺丰医药物流事业部在去年年底也对外表示,要在医药流通1.5万亿市场当中分一杯羹,在2016年完成4亿的营业额!并且公布了顺丰在医药冷链的布局:仓储、运输、网络。
全球最有价值的17个医药品牌
Brand Finance公布《2017年全球最具价值品牌500强榜单》,医药行业共有17家企业上榜,其中包括4家制药企业、7家医疗保健服务企业、有3家医疗保健产品企业、2家药品零售企业和1家医疗技术企业。
制药企业有4家:罗氏、辉瑞、拜耳、诺华;医疗保健服务企业有7家:联合健康、Anthem、Aetna、Humana Inc、OptumHealth、信诺、快捷药方;医疗保健产品企业有3家:强生、美敦力、费森尤斯;药品零售企业有2家:CVS、沃尔格林;医疗技术企业有1家:通用电气。
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