人福医药人血白蛋白注射剂获补充申请批件
制药师
18日，人福医药发布公告称，全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司(以下简称“中原瑞德”)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的人血白蛋白注射剂新增5g/瓶(10%，50ml)规格的《药品补充申请批件》。
人血白蛋白注射剂用于治疗因失血、创伤和烧伤引起的休克，脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水。人血白蛋白注射剂为中原瑞德主要产品，2015年销售额约为1亿元。中原瑞德于2016年3月向国家食品药品监督管理总局申请增加人血白蛋白注射剂规格并获得受理。
根据汤森Cortellis数据库，人血白蛋白在国外已上市多年，主要生产厂商包括Baxter International Inc、KedrionSpA、Hemarus Therapeutics Ltd等。根据丁香园insight数据库，国产人血白蛋白注射剂生产厂家有37家，主要生产厂家包括山东泰邦生物制品有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、华兰生物工程重庆有限公司等，2015年人血白蛋白注射剂在中国城市公立医院的销售额约为人民币60亿元。
公告还显示，截至本公告日，该项目累计投入约为人民币200万元。本次人血白蛋白注射剂新增规格注册批件的取得将进一步扩大公司在该细分领域的经营规模，中原瑞德将根据市场需求情况，着手安排生产上市。（来源：新浪医药）
