2017年美国制药行业趋势：开启特朗普模式

第45任美国总统唐纳德·特朗普 (Donald Trump）——也就是人送外号“川普”的美国超级富豪，于当地时间1月20日已宣誓就职，业界表示，此次华盛顿势力转移，无疑将对医药行业带来重大影响。

不可预测性成为特朗普上台后对医药行业影响的一个重要特征。

特朗普这“货”无时无刻不在牵动着媒体人的注意力，因为他们都迫不及待地想要知道这个狂徒下一步要做什么。尽管特朗普的策略在政治舞台上发挥的淋漓尽致，但目前尚不清楚这一策略将在医药领域带来怎样的影响。

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作为全球少数没有价格控制的医药市场之一，在美国，接下来的2017年，排在制药企业忧心榜之首的将是来自美国政府在药品定价方面的潜在压力。另一大问题是奥巴马医改法案的核心内容《患者保护与平价医疗法案》 (ACA)将以何种形式被废止和取代。

最后，应该指出的是，并非所有发生在美国医疗保健体系的事情都在华盛顿特区的权利控制之下。早在特朗普选举之前，市场力量一直都存在并运作着；例如，服务于医疗保险机构、医院、药房、药企、患者之间的第三方机构——药品福利管理（PBM）对医药行业的影响正逐渐上升，并且在接下来的整个2017年将继续成为影响美国医药市场的一支重要力量。

玩虚张声势？

竞选期间，关于控制药品价格上涨方面，希拉里·克林顿事实上比特朗普谈论的更多。过去一年左右时间，整个行业都在为希拉里预期上任而未雨绸缪，具体表现为美股生物科技股走势低迷以及该领域并购狂热浪潮的放缓。

然而，特朗普也确实提出了关于控制药品价格重要性的几点意见。他多次提到，从国外进口药物（目前在美国非法）的可能性，以及解除联邦医疗保险(Medicare)与药品生产企业谈判药品价格的禁令（只在2002年以来存在）。但随后，特朗普的态度数次反复。

目前在整个政坛广泛弥漫的气息是，关于失控的药品费用，确实需要采取一些切实的措施。继药品定价问题之后，其他一些问题也已通过媒体渠道广泛散播，例如大波患者正在破产，还有些患者因为担心无法负担术后治疗药物而选择不进行必需开展的手术。另一方面，公众舆论对制药企业的态度也相当敌对。举个例子，当医药行业终于成功治愈了一种致命性的疾病时，例如丙肝，每个人心中能记住的只是药价高不可攀，这是医药行业当前面临的一个重大公共关系问题。

在去年12月初，特朗普告诉时代杂志，他上台之后将削减价格，特朗普表示不满意现在的药价，要把药品价格降下来。但有一些人认为，这是特朗普在玩虚张声势。美国宾夕法尼亚咨询公司MediMedia Managed Markets总裁Lee Termini表示，因为我们知道，特朗普先生总是把自己想象成一个了不起的谈判专家。而公众怀疑的是，在联邦政府介入之前，难道特朗普单凭削减药价的口头承诺，就能让制药企业自觉限制药品价格上涨？想想还真是有点悬！

不过，Termini表示，艾尔健和诺和诺德都已承诺对价格上涨设限，诺和诺德首席执行官承诺2017年将把药品价格上涨幅度控制在10%以内。所以，这或许暗示特朗普先生的讲坛策略已经初见成效。

两极分化的现实状况

与药品价格方面相对统一的态度相比，选民在废止奥巴马医改（Obamacare）方面显得更加分裂。由非党派Kaiser家庭基金会近期开展的一项民意投票显示，只有25%的美国人希望特朗普废止这一医疗法案。甚至在共和党人中，目前只有52%的人希望完全废止，而这一数字在选举前却高达69%。

如果说特朗普上任后会有任何迹象的话，首当其冲的是ACA将得到重大修改。此前，特朗普已任命美国乔治亚州共和党国会议员汤姆·普莱斯(Tom Price)为美国卫生及公共服务部部长，负责监督政府横跨11个分枝运营部门（包括FDA），而这些部门的财政预算接近1万亿美元。普莱斯曾是矫形外科医师，曾猛烈抨击奥巴马的医改法案并提出废止奥巴马医改法案的具体举措。普莱斯上任后的当务之急便是废止前两任卫生部长6年来实施的全面医疗改革法案。普莱斯曾在2011年表示：“医改的目的是提高可得性、支付能力、质量、响应能力和创新，而（奥巴马的）平价医疗法案(ACA)做不到任何一点。”

共和党领导人在国会上表示会“废止和取代”ACA，但究竟如何取代目前尚不清楚。从程序上讲，废止相对容易些。但问题是，共和党人是否愿意面对剥夺2000万公民健康保险所带来的潜在政治反弹？医院管理机构Premier Healthcare Alliance高级副总裁Blair Childs在每周更新给客户的报告中指出，预计将在第115届国会开始对废存ACA进行投票，截止时间至少至2017年10月1日，因此还有时间在各领导人之间达成最终意见。共和党人可能会寻找共同点，一些民主党人已发出两党合作的信号，以避免重现过去6年中所面对的两极分化现实。

为1100万低收入患者提供医疗服务的政府医疗补助项目Medicaid也可能会遭到打击。共和党人希望以“整笔拨款”的形式将医疗补助服务交给各州，而这通常会导致穷人接受更少的服务。另外，奥巴马医改（ACA）关于女性避孕的覆盖面和女性堕胎权也可能被削弱。

第三方机构

在华盛顿权利大厅之外，预计药品福利管理组织（PBM）将继续对美国市场产生强大的影响力。PBM是第三方谈判者，在制药公司与零售连锁药店之间达成协议，并将节省的资金用于医疗保险计划和雇主。

面对药品成本的不断上升，在过去的几年里，PBM已变的更加激进，采用诸如事先授权工具、基于结果定价和排他性合同（总的来说是从处方集中剔除一种药品）等措施努力压低药品价格，甚至评估剔除一种药物对销售产生的可能负面影响。去年初，2种PCSK9抑制剂类降脂药令人失望的商业化推出，就被归咎于在排斥药品方面美国最大的PBM威胁，尽管这一排斥行为实际上从未发生。

行业倾向于在价格范畴对PBM进行评价，但事实上PBM在其他方面也做了贡献。在庞大的、零散、分散、孤立的美国医疗保健系统中，PBM已注入一些组织。“我们的PBM索赔数据已被整合进我们患者的电子健康记录，”新泽西Cooper大学健康护理医院副首席医疗官Susan Coutinho McAllister表示。Cooper团队现在可以登录患者的电子健康记录，以便确定患者在进入该医院救治之前可能已经使用过的药物。这减少了潜在的药物相互作用副作用，并提高了患者的安全性。

不确定的事

在私下里，几乎每个制药行业的从业人员都承认，没有人能预测未来四年会带来什么，但目前这一现状不大可能很快改变。

或许最聪明的游戏在于女性生殖健康或堕胎领域任何潜在药物或设备的套期保值。Tom Price已对计划生育评级0分，并对生命权评级100分。旧金山实务与责任顾问（Practice & Liability Consultants）总裁Debra Phairas指出。ACA中关于女性避孕的覆盖面和女性堕胎权可能会削弱。美国已经通过严格的反堕胎法，目前正等待最高法院及特朗普任命的官员批准通过。

但即便这些还远未确定，当谈及未来是什么样的赔率时，每个人都表示，世事难料。